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Arzneimittelbehörde EMEA

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "Arzneimittelbehörde EMEA"

EU-Kommission lässt Votrient von Glaxo (GSK) mit Auflagen zu

16:37 Uhr 15.06.2010

... in der Europäischen Union geebnet, teilte GSK am Dienstag in London mit. Der Schritt war erwartet worden, nachdem sich die europäische Arzneimittelbehörde EMEA im Februar für dessen Genehmigung ausgesprochen hatte. Die US-Gesundheitsbehörde FDA hatte Votrient, das auch den chemischen Namen Pazopanib trägt, bereits... weiter lesen

ROUNDUP: Merck KGaA bekommt vorerst keine US-Zulassung für MS-Tabletten

16:00 Uhr 30.11.2009

... die Ablehnung, sagte ein Merck-Sprecher. Die Merck-Aktie verlor an der Börse nach Bekanntgabe der Nachricht rund 4 Prozent. Bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) hatte Merck im Juli einen Antrag auf Zulassung von Cladribin eingereicht. 'Wir rechnen von der EMEA weiterhin... weiter lesen

AKTIE IM FOKUS: Merck KGaA bei L&S gegen den Trend leichter - Citi stuft ab

08:53 Uhr 20.11.2009

... Trend leichter tendiert. Am Vortag hatte der Pharmakonzern im späten Xetra-Handel über einen Rückschlag für sein Krebsmittel Erbitux berichtet. Die europäische Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) hatte sich gegen den Einsatz des Medikaments bei einer bestimmten Form des Lungenkrebs' ausgesprochen. Hierauf reagierte Analyst... weiter lesen

ROUNDUP: Merck erleidet erneut Rückschlag bei Krebsmittel Erbitux

18:35 Uhr 19.11.2009

... Aktie) muss für sein Krebsmittel Erbitux einen erneuten Rückschlag hinnehmen. Wie das Darmstädter Unternehmen am Donnerstag mitteilte, hat sich die europäische Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) gegen den Einsatz des Medikaments bei einer bestimmten Form des Lungenkrebs' ausgesprochen. Bereits im Juli hatte sich... weiter lesen

Merck KGaA verbucht in Studie mit Multiple-Sklerose-Tablette Cladribin Erfolg

10:26 Uhr 11.09.2009

... und einer der Prüfärzte der CLARITY-Studie. Im Juli 2009 hatte Merck einen Antrag auf Marktzulassung für die Tabletten bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA eingereicht. Im laufenden dritten Quartal will Merck weitere Zulassungsanträge für Cladribin-Tabletten in anderen Ländern, darunter auch den USA, stellen./ep/zb weiter lesen

Merck KGaA legt im 'Erbitux'-Streit nach: Studien-Analyse zeigt Wirksamkeit

19:12 Uhr 02.08.2009

... hatte Merck gegen ein ablehnendes Votum des Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) Einspruch abgelehnt. Die Berater der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA (European Medicines Agency) hatten sich zuvor zum Einsatz von 'Erbitux' bei Lungenkrebs negativ geäußert. Die Veröffentlichung der Analyse wäre aber... weiter lesen

ANALYSE-FLASH: UniCredit senkt Merck KGaA auf 'Hold' und Ziel auf 79 Euro

13:08 Uhr 24.07.2009

... (MERCK Aktie) von 'Buy' auf 'Hold' abgestuft und das Kursziel von 84,00 auf 79,00 Euro gesenkt. Die negative Haltung der europäischen Arzneimittelbehörde EMEA zum Krebsmedikament Erbitux komme völlig unerwartet und sei enttäuschend, schrieb Analyst Markus Mayer in einer Studie vom Freitag. Zudem seien... weiter lesen

AKTIE IM FOKUS: Sanofi etwas schwächer - Zulassung für Impfstoff gefährdet

11:49 Uhr 20.03.2009

Die Aktien von Sanofi-Aventis (SANOFI Aktie) haben sich am Freitagvormittag etwas schwächer entwickelt. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat sich gegen die Zulassung des Vogelgrippe-Impfstoffes Emerflu ausgesprochen. Die EMEA-Experten hätten Zweifel, ob durch den Impfstoff eine ausreichende Anzahl... weiter lesen

Aktien Europa Ausblick: Etwas schwächer – US-Verluste – Finanzwerte, Pharma

08:45 Uhr 20.03.2009

... Aktie) und Intesa SanPaolo (INTESA SANPAOLO Aktie) veröffentlichen Jahreszahlen. Auch Titel von Pharmaunternehmen könnten erneut einen Blick wert sein. Die Europäische Arzneimittelbehörde EMEA hat sich gegen die Zulassung des Vogelgrippe-Impfstoffes Emerflu von Sanofi-Aventis (SANOFI Aktie) ausgesprochen. Ihre Experten hätten Zweifel, ob durch den... weiter lesen

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