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Arzneimittelbehörde FDA

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "Arzneimittelbehörde FDA"

Schriftliche Abmahnung der US-Arzneimittelbehörde FDA in Bezug auf Produktionsanlage von Gilead Sciences in San Dimas gelöst

12:57 Uhr 11.08.2011

... dass es sämtliche offenen Punkte in Bezug auf die Produktionsanlage im kalifornischen San Dimas, die in einer schriftlichen Abmahnung der US-Arzneimittelbehörde FDA vom September 2010 bemängelt wurden, geregelt hat. Die FDA teilte Gilead mit, dass die Reaktion des Unternehmens und die in... weiter lesen

WestLB belässt Roche auf 'Neutral'

15:35 Uhr 19.01.2011

... den BRAF Inhibitor RG7204. Er werde seine Schätzungen diesbezüglich überprüfen. Hinsichtlich des Krebsmittels Avastin geht Kämmerer davon aus, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA einer weiteren Anhörung zwar zustimmen wird. Ihr Zulassungsverbot für das Brustkrebsmedikament dürfte sie aber nach Ansicht von Kämmerer beibehalten. weiter lesen

GlaxoSmithKline rechnet wegen Avandia mit Milliardenbelastung

16:33 Uhr 17.01.2011

... London mit. Unter dem Strich dürfte dies das Ergebnis mit 1,8 Milliarden Pfund belasten. Als Grund führte GSK Ermittlungen der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA an, die sich auf die Vertriebspraktiken des Unternehmens in den USA richten. Außerdem seien weitere Produkthaftungsklagen von Avandia-Patienten eingegangen. Avandia... weiter lesen

WestLB belässt Astrazeneca auf 'Reduce' - Ziel 2.900 Pence

14:15 Uhr 17.12.2010

... habe negativ überrascht, schrieb Analyst Oliver Kämmerer in einer Studie vom Freitag. Damit habe sich das Risiko erhöht, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA dem Mittel auch endgültig keine Zulassung erteilen wird. weiter lesen

GlaxoSmithKline und amerikanische Impax entwickeln Parkinson-Mittel

14:36 Uhr 16.12.2010

... werden im kommenden Jahr erwartet. Impax mit Sitz im kalifornischen Hayward will Ende 2011 in den USA den Zulassungsantrag bei der Arzneimittelbehörde FDA einreichen. In der Regel müssen zukünftige Medikamente drei Phasen der klinischen Entwicklung am Menschen erfolgreich durchlaufen, bevor die Unternehmen die... weiter lesen

Amgen-Mittel Prolia in Europa zur Behandlung von Osteoporose zugelassen

12:04 Uhr 28.05.2010

... in Norwegen, Island und Liechtenstein auf dem Markt. In den USA wartet der Konzern noch auf grünes Licht von der zuständigen Arzneimittelbehörde FDA. Die Entscheidung der FDA wird Ende Juli erwartet. In Europa wird Amgen bei der Vermarktung von Prolia von dem Pharmakonzern... weiter lesen

Evotec berichtet über Fortschritte bei Wirkstoffentwicklung mit Roche

07:47 Uhr 10.03.2010

... entwickelt wird, aber auch in anderen Indikationen des zentralen Nervensystems zum Einsatz kommen könnte. Zudem habe Evotec die Zustimmung der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA für den Start einer Phase II-Studie von EVT 101 zum Wirksamkeitsnachweis am Menschen erhalten. Nach Angaben von Evotec leiden weltweit... weiter lesen

AstraZeneca und Targacept formen Partnerschaft für Mittel gegen Depression

08:31 Uhr 03.12.2009

... dem Verkaufsstart des Medikaments fällig werden. Beide Unternehmen wollen eine weltweite zulassungsrelevante Phase-III-Studie Mitte 2010 starten. Ein Zulassungsantrag bei der US-Arzneimittelbehörde FDA sei für 2012 geplant./ep/zb weiter lesen

ANALYSE-FLASH: Commerzbank senkt Merck KGaA auf 'Hold' - Ziel auf 64 Euro

14:35 Uhr 01.12.2009

weiter lesen

Pfizer erhält Rückendeckung von Experten für Kinder-Impfstoff Prevnar

22:01 Uhr 18.11.2009

... Aktie) darf sich in den USA berechtigte Hoffnungen auf die Zulassung der neuen Version seines Kinder-Impfstoffs Prevnar machen. Eine Beratungskommission der Arzneimittelbehörde FDA bescheinigte dem Präparat am Mittwoch, dass es sicher und wirksam sei. Üblicherweise folgt die FDA dem Urteil der Experten. Bis... weiter lesen

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