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Arzneimittelbehörde

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "Arzneimittelbehörde"

Santhera erhält Patent in den USA für Catena® zur Behandlung von Muskeldystrophien

07:00 Uhr 24.08.2011

... ins Jahr 2027. In der Europäischen Union wurde im Jahre 2010 ein vergleichbares Patent erteilt. Bereits Anfang 2007 haben die Europäische Arzneimittelbehörde sowie die US Food and Drug Administration Idebenone zur Behandlung von Duchenne-Muskeldystrophie den Orphan-Drug-Status erteilt, welcher bei einer Marktzulassung eine... weiter lesen

AKTIE IM FOKUS: Merck KGaA +2% bei L&S - Lob für Ausblick

09:07 Uhr 21.02.2011

... für 2011 sähen mit Blick auf das angestrebte Umsatzwachstum besser als erwartet aus, beinhalteten aber wohl schon eine Zulassung der US-Arzneimittelbehörde FDA für das Medikament Cladribine./gl/rum weiter lesen

WestLB belässt Astrazeneca auf 'Reduce' - Ziel 2.900 Pence

14:15 Uhr 17.12.2010

... habe negativ überrascht, schrieb Analyst Oliver Kämmerer in einer Studie vom Freitag. Damit habe sich das Risiko erhöht, dass die US-Arzneimittelbehörde FDA dem Mittel auch endgültig keine Zulassung erteilen wird. weiter lesen

Merck unternimmt bei Multiple-Sklerose-Mittel Cladribin neuen Anlauf

08:28 Uhr 11.10.2010

... glaubt weiter an die Zukunft seines Multiple-Sklerose-Mittel Cladribin. Die Darmstädter wollen sich gegen das negative Votum des Beraterausschusses (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA wehren. Wie die Darmstädter am Montag mitteilten, soll mit dem Einspruch eine erneute Prüfung des Zulassungsantrags erreicht werden. Am... weiter lesen

AKTIE IM FOKUS 3: Merck stürzen ab - Rückschlag bei Cladribin

14:09 Uhr 24.09.2010

... 6.182,33 Punkte nach. Der Pharma- und Chemiekonzern erlitt im Zulassungsprozess für Cladribin einen Rückschlag. Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Arzneimittelbehörde EMA habe eine negative Stellungnahme für Cladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen MS abgegeben, teilte Merck mit. Der Ausschuss sei der... weiter lesen

Merck KGaA erleidet Rückschlag bei Cladribin

12:09 Uhr 24.09.2010

Darmstadt (dpa) - Schlechte Nachrichten für den Pharma- und Chemiekonzern Merck KGaA: Eine Beraterausschuss der europäischen Arzneimittelbehörde EMA hat sich negativ zu dem Multiple-Sklerose-Mittel Cladribin geäußert. Dadurch verschiebt sich die geplante Zulassung des Hoffnungsträgers in Europa.Merck versicherte... weiter lesen

ROUNDUP/Rückschlag für GlaxoSmithKline: Diabetesmittel Avandia soll vom Markt

19:06 Uhr 23.09.2010

Schwerer Rückschlag für GlaxoSmithKline (GLAXOSMITHKLINE ADRS Aktie) : Die europäische Arzneimittelbehörde EMA empfiehlt, das wegen eines erhöhten Herzinfarkt-Risikos umstrittene Diabetesmittel Avandia komplett vom Markt zu nehmen. Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA schränkt... weiter lesen

Aktien New York Ausblick: Verluste erwartet – US-BIP-Wachstum enttäuscht

14:51 Uhr 30.07.2010

... 660 Millionen Dollar. Die Aktien des Biotech-Unternehmens Geron (GERON Aktie) sprangen vorbörslich um mehr als 14 Prozent nach oben. Die US-Arzneimittelbehörde hatte ein Verbot für Versuche im Zusammenhang mit einer auf Stammzellen basierenden Therapie aufgehoben./chs/la weiter lesen

ROUNDUP: Milliardenvergleich lässt GlaxoSmithKline-Gewinn einbrechen

14:24 Uhr 21.07.2010

... mit Umsätzen von rund 3 Milliarden Dollar pro Jahr bis 2006 das zweitwichtigste Medikament für Glaxo war. Ein Beratergremium der US-Arzneimittelbehörde FDA hatte sich vor einer Woche mehrheitlich dafür ausgesprochen, dass Avandia wegen erhöhter Herzrisiken zwar mit neuen Warnhinweisen versehen werde,... weiter lesen

Covidien erweitert V-Loc™-Familie von resorbierbaren Wundverschlusssystemen für die knotenfreie Gewebereparatur

12:00 Uhr 27.05.2010

US-Arzneimittelbehörde FDA erteilt 510(k)-Zulassung für die Vermarktung von V-Loc™ 90-Systemen Covidien (NYSE:COV), ein weltweit führender Anbieter von Gesundheitsprodukten, gab heute den... weiter lesen

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