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CHMP

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "CHMP"

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -3-

06:03 Uhr 25.01.2012

... procédure de révision par l'EMA et à la suite de consultations récentes avec le Comité des médicaments à usage humain (CHMP), Novartis est en train de transmettre aux médecins les nouvelles recommandations intermédiaires, qui entrent en vigueur immédiatement, concernant la mise... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -15-

06:03 Uhr 25.01.2012

... étendue aux malades diabétiques de type 2 avec une insuffisance rénale modérée à sévère et a reçu un avis favorable du CHMP pour son utilisation en monothérapie chez les malades du diabète de type 2 qui sont intolérants à metformine. * Certican/Zortress... weiter lesen

Alexion erhält positive CHMP-Stellungnahme für Soliris® (Eculizumab) zur Behandlung von Patienten mit atypischem hämolytisch-urämischem Syndrom (aHUS) in der EU

01:50 Uhr 24.09.2011

– CHMP empfiehlt Marktzulassung für Soliris zur Behandlung von aHUS-Patienten – Wie Alexion Pharmaceuticals, Inc. (Nasdaq:ALXN) heute mitteilte, empfiehlt der europäische Ausschuss... weiter lesen

ZYTIGA(R) erhält positive behördliche Empfehlungzur Behandlung von metastasierendem fortgeschrittenem Prostatakrebs innerhalb der Europäischen Union

00:44 Uhr 23.07.2011

... 2011 /PRNewswire/ -- Janssen-Cilag International NV gab heute bekannt, dass der Ausschuss für Humanarzneimittel (Committee for Medical Products for Human Use, CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (European Medicines Agency, EMA) eine positive Zulassungsempfehlung für ZYTIGA® (Abirateronacetat) gemäß eines beschleunigten Revisionsverfahrens erteilt hat. ZYTIGA... weiter lesen

Telaprevirerhält positive beurteilung vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) für die Behandlung des genotyps 1 Hepatitis C-Virus (HCV)

15:19 Uhr 22.07.2011

... neue Behandlungsklasse für Patienten mit HCV Tibotec Virco-Virology BVBA, eines der Janssen Pharma-Unternehmen, verlautbarte heute, dass der Ausschuss für Humanmedizin (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) eine positive Beurteilung erteilte und die Genehmigung von Telaprevir empfahl. Telaprevir ist ein DAA (Direct Acting... weiter lesen

Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur empfiehlt Marktzulassung für FAMPYRA

15:09 Uhr 21.05.2011

Biogen Idec(NASDAQ:BIIB) gab heute die positive Stellungnahme vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur zugunsten einer bedingten Zulassung von FAMPYRA ® (Fampridin-Tabletten mit verzögerter Wirkstoffabgabe) bekannt. Vor dem Hintergrund der CHMP-Empfehlung... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis: l'innovation -15-

06:03 Uhr 27.01.2011

... au S1 2011 =------------------------------------------------------------------------------ Tekamlo Hypertension Autorisé T4 2009 - Autorisation délivrée par la FDA en août - UE, avis du CHMP attendu au T1 2011 =------------------------------------------------------------------------------ Amturnide Hypertension Autorisé T2 2010 - Autorisation délivrée par la FDA en décembre - UE,... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Innovation als treibende -14-

06:03 Uhr 27.01.2011

... (MS) trotz Beta- Interferon- Behandlung oder für Patienten mit rapide fortschreitender schwerer schubförmig remittierender MS durch den Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) positiv begutachtet. =--------------------------------------------------------------------------------- LBH589 Hodgkin-Lymphom 4. Quartal - US- 2010 Zulassungsantrag im Dezember eingereicht - Präsentation der Daten aus entscheidender... weiter lesen

Teysuno(TM) (S-1) erhält positive Stellungnahme des CHMP zur Freigabe als Erstbehandlung bei fortgeschrittenem Magenkrebs

14:19 Uhr 17.12.2010

... Ltd., und ihre Muttergesellschaft, Otsuka Holdings Co., Ltd., gaben heute bekannt, dass das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP), eine Abteilung der European Medicines Agency (EMA), eine Stellungnahme abgegeben hat, in welcher es die Freigabe von Teysuno(TM) (S-1), einem... weiter lesen

Pfizer nimmt Medikament Thelin vom Markt und stoppt Studien

14:53 Uhr 10.12.2010

... zwei Fällen zu einer schwerwiegenden Verletzung der Leber gekommen. Wie die Behörde weiter mitteilte, will sich der Beratungsausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) vom 13. bis zum 16. Dezember mit Thelin beschäftigen und weitere Details für Patienten und Ärzte zur Verfügung stellen./ep/zb weiter lesen

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