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Complete Response

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "Complete Response"

Rückschlag für Merck KGaA bei Cladribin - FDA will mehr Information

08:32 Uhr 02.03.2011

... der eingereichten Unterlagen abgeschlossen ist, der Zulassung-Antrag in seiner jetzigen Form aber nicht positiv entschieden werden kann. In dem sogenannten 'Complete Response Letter' fordere die FDA mehr Angaben zu Sicherheitsrisiken und des Nutzen-Risiko-Profils, wie der Dax-Konzern am Mittwoch mitteilte. Dies könne durch... weiter lesen

Merck Serono erhält "Complete Response Letter" der FDA zum Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten

08:00 Uhr 02.03.2011

... Merck KGaA, Darmstadt, Deutschland, gab heute bekannt, dass das Unternehmen von der US-amerikanischen Gesundheitsbehörde FDA (Food and Drug Administration) einen "Complete Response Letter" erhalten hat, in dem die Behörde Stellung zu dem als "New Drug Application" (NDA) eingereichten Zulassungsantrag für Cladribin-Tabletten nimmt.... weiter lesen

FDA stellt einen Complete Response Letter für Ceftobiprol aus

21:39 Uhr 30.12.2009

... Jersey, December 30 /PRNewswire/ -- Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) gab heute bekannt, dass sie einen "Complete Response Letter" von der US-amerikanischen Zulassungsbehörde Food and Drug Administration (FDA) für Ceftobiprol erhalten habe. Der Zulassungsantrag (NDA) war ursprünglich im... weiter lesen

Hugin-News: Basilea Pharmaceutica AG

07:17 Uhr 30.12.2009

FDA stellt für Ceftobiprol einen ?Complete Response Letter? aus Basilea Pharmaceutica AG / FDA stellt für Ceftobiprol einen ?Complete Response Letter? aus verarbeitet und übermittelt durch Hugin.... weiter lesen

Hugin-News: Basilea Pharmaceutica AG

07:15 Uhr 01.09.2009

FDA nimmt 'Complete Response' Einreichung für Ceftobiprol zur Prüfung an Corporate news- Mitteilung verarbeitet und übermittelt durch Hugin. Für den Inhalt der Mitteilung ist... weiter lesen

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