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EMA

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "EMA"

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis erzielt 2011 eine -3-

06:05 Uhr 25.01.2012

... Die Wirksamkeit von Gilenya wird in gross angelegten klinischen Studien bestätigt; Überprüfung der Vorteile und Risiken durch die FDA und die EMA Die Wirksamkeit von Gilenya, unserem bahnbrechenden Medikament zur oralen Behandlung multipler Sklerose (MS), wurde im Rahmen von Phase-III-Studien weiterhin bestätigt.... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis erzielt 2011 eine -15-

06:05 Uhr 25.01.2012

... zur Behandlung von Patienten mit inoperablen metastasierten Nierenzellkarzinomen (fortgeschrittenem Nierenkrebs) zugelassen. * Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) gab im Januar 2012 ein positives Gutachten für Signifor (SOM230, Pasireotid) zur Behandlung des Cushing-Syndroms heraus. Im Fall einer Zulassung... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -3-

06:03 Uhr 25.01.2012

... de démontrer son efficacité dans des essais cliniques à grande échelle; revue des bénéfices et risques par la FDA et l'EMA Avec le soutien de plus de 25'000 malades prenantGilenya, notre traitement révolutionnaire par voie orale de la sclérose en plaques... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -15-

06:03 Uhr 25.01.2012

... des cellules rénales (cancer avancé du rein). * En janvier 2012, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'EMA a émis un avis en faveur de Signifor (SOM230, pasireotide) pour le traitement de la maladie de Cushing. En cas... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -16-

06:03 Uhr 25.01.2012

décès avait été causé par ce médicament. D'après l'EMA, la cause reste inexpliquée. L'EMA a identifié dix autres décès présentant un intérêt potentiel, mais a indiqué que le rôle... weiter lesen

Einfluss und Auswirkungen des EVMPD-Mandats sollen in Diskussionsrunde mit Brancheneperten erörtert werden

15:54 Uhr 24.01.2012

... in der Führungskräfte aus der pharmazeutischen Branche Einsichten teilen und die Herausforderungen besprechen, die sich durch die Einhaltung der Anforderungen der EMA zur Datenübertragung für das EudraVigilance Medicinal Products Dictionary bis zum 2. Juli 2012 ergeben Virtify, Inc., wird am 25. Januar... weiter lesen

Arzneimittelbehörde EMA überprüft Novartis-Mittel Gilenya nach Todesfall in USA

11:53 Uhr 20.01.2012

... unter die Lupe. Die Behörde habe mit der Überprüfung des Nutzen-Risiko-Profils der Tablette zur Behandlung von Multiple-Sklerose (MS) begonnen, teilte die EMA am Freitag in London mit. Damit reagierte die Behörde auf Meldungen über Herzprobleme und auf einen Todesfall in den USA.... weiter lesen

DJ ÜBERBLICK/Unternehmen - 11.30 Uhr-Fassung

10:31 Uhr 23.12.2011

Roche-Mittel Avastin erhält EU-Zulassung gegen Eierstockkrebs Das Roche-Krebsmedikament Avastin darf in der EU in einer weiteren Indikation verwendet werden. Die Arzneimittelbehörde EMA lies das Medikament zur Behandlung von fortgeschrittenem Eierstockkrebs zu, wie die Roche Holding AG am Freitag mitteilte. Die EMA folgte... weiter lesen

DJ Bayer: Weiterer Zulassungsantrag für Xarelto in EU eingereicht

11:07 Uhr 22.12.2011

BERLIN (Dow Jones)--Der Chemie- und Pharmakonzern Bayer hat für seinen Gerinnungshemmer Xarelto einen weiteren Zulassungsantrag bei der europäischen Arzneimittelbehörde EMA gestellt. Bayer will Xarelto auch zur Sekundärprävention nach einem akuten Koronarsyndrom (ACS) vermarkten. Das ACS ist eine Komplikation der koronaren... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis réalise, au -14-

06:34 Uhr 25.10.2011

... d'une solution avec une efficacité comparable. * Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis une opinion favorable pour Rasitrio, la trithérapie contre l'hypertension en un comprimé unique basé sur Rasilez et associant... weiter lesen

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