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FDA

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "FDA"

FDA beschleunigt Verfahren für neues Hautkrebsarzneimittel, während Cannabis Science ein topisches Mittel für Basaliom ohne erkennbare Nebenwirkungen bietet

02:28 Uhr 02.02.2012

... Biotechunternehmen, das Pionierarbeit leistet und Pharmaprodukte auf Cannabis- bzw. Marihuana-Basis entwickelt, gibt sehr erfreut bekannt, dass die Meldung einer unlängst erteilten FDA-Zulassung eines Krebsmittels Cannabis Science in eine sehr gute Position bezüglich der künftigen Weiterentwicklung seiner derzeitigen Krebslösungen versetzt. Erivedge wurde in... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis erzielt 2011 eine -15-

06:05 Uhr 25.01.2012

... Stromatumoren. Dabei stützte sich der Ausschuss auf Daten, die bei einer dreijährigen gegenüber einer einjährigen Behandlung einen signifikanten Überlebensvorteil zeigten. Die FDA leitete eine vorrangige Prüfung dieser Daten zur Aktualisierung der Indikation ein, deren Ergebnis im ersten Halbjahr 2012 erwartet wird. *... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -3-

06:03 Uhr 25.01.2012

... Gilenya a continué de démontrer son efficacité dans des essais cliniques à grande échelle; revue des bénéfices et risques par la FDA et l'EMA Avec le soutien de plus de 25'000 malades prenantGilenya, notre traitement révolutionnaire par voie orale de la sclérose... weiter lesen

DJ Thomson Reuters ONE/Novartis a réalisé, en 2011, -15-

06:03 Uhr 25.01.2012

... KIT+, sur la base de résultats montant un bénéfice de survie de trois ans par rapport à un an normalement. La FDA a accordé le statut de revue prioritaire à ces résultats en vue d'une mise à jour de la notice au... weiter lesen

InSightec reicht Zulassungsantrag (PMA) für ExAblate zur Behandlung schmerzhafter Knochenmetastasen bei der FDA ein

10:00 Uhr 24.01.2012

PR Newswire TIRAT CARMEL, Israel, January 24, 2012 TIRAT CARMEL, Israel, January 24, 2012 /PRNewswire/ -- FDA wertet den Antrag in einem beschleunigten Verfahren aus InSightec Ltd, Marktführer im Bereich MR-geführte fokussierte Ultraschalltechnologie (MRgFUS), gab bekannt, bei... weiter lesen

ROUNDUP: US-Zulassung für Diabetesmittel von Bristol und Astra verzögert sich

10:02 Uhr 19.01.2012

... Squibb ( BRISTOL-MYERS Aktie) und AstraZeneca ( ASTRAZENECA Aktie) haben auf dem wichtigen US-amerikanischen Pharmamarkt einen Dämpfer erhalten. Die amerikanische Arzneimittelbehörde FDA will dem Entwicklungsprodukt Dapagliflozin zur Behandlung von Typ-2-Diabetes derzeit keine Zulassung erteilen, teilten beiden Konzerne am Donnerstag mit. Die Behörde... weiter lesen

Bayer mit positiven Daten bei Darm-Krebsmittel

01:05 Uhr 18.01.2012

... Fälle jährlich. Grothey spricht auch vor diesem Hintergrund von einem 'ganz großen Potenzial' für das Mittel. Regorafenib hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA den sogenannten 'Fast-Track'-Status für die Behandlung für bestimmte Indikationen erhalten. Der Status soll die Entwicklung von Arzneimitteln zur Behandlung schwerer... weiter lesen

WSJ: FDA-Empfehlung für Bayer-Mittel verliert an Glaubwürdigkeit

11:14 Uhr 12.01.2012

... M. Burton THE WALL STREET JOURNAL NEW YORK (Dow Jones)--Die jüngste Abstimmung zu mehreren Bayer-Produkten in einem beratenden Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA bekommt einen bitteren Beigeschmack. Verbindungen dreier Ausschussmitglieder zum Bayer-Konzern schüren Zweifel an der Glaubwürdigkeit des positiven Votums für die Verhütungspillen... weiter lesen

DJ Bayer erwartet sinkende Marge bei Pharma und Chemie - Tagesspiegel

10:05 Uhr 11.12.2011

... Wenig besorgt sei Dekkers über die Kritik an der Antibabypille Yaz/Yasmin in den USA. Bayer warte die endgültige Entscheidung der Gesundheitsbehörde FDA ab und werde mit der Behörde zusammenarbeiten, um angesichts neuer wissenschaftlicher Daten gegebenenfalls die Produktinformation anzupassen. DJG/thl (END) Dow Jones... weiter lesen

EANS-News: Epigenomics AG schließt klinische US-Validierungsstudie für Darmkrebs-Bluttest Epi proColon ab und gibt Update zu den regulatorischen Plänen in den USA

15:00 Uhr 09.12.2011

... in drei unabhängigen Laboratorien in den USA mit Epi proColon getestet. Nach Rücksprache mit der 'US Food and Drug Administration' (FDA) bestätigte das Unternehmen, dass die klinischen Daten als Teil des regulären 'Premarket Approval' (PMA)-Review-Prozesses beurteilt werden. Das Unternehmen wird in... weiter lesen

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