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Marktzulassung

Der börsennews.de Newsüberblick zum Thema "Marktzulassung"

EANS Adhoc: AGENNIX AG (deutsch)

04:05 Uhr 02.02.2012

... nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische... weiter lesen

DJ EANS-Adhoc: AGENNIX AG / Agennix AG stoppt Phase II/III-OASIS-Studie bei Schwerer Sepsis

03:05 Uhr 02.02.2012

... nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden sollten, kann die Gesellschaft nicht dafür garantieren, dass diese Ergebnisse ausreichend sein werden, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische... weiter lesen

TR ONE-News: MediGene: Start von Zulassungsprozessen mit Veregen® in 17 weiteren europäischen Ländern

07:31 Uhr 12.12.2011

... europäischen Ländern . Verarbeitet und übermittelt durch Thomson Reuters ONE. Für den Inhalt der Mitteilung ist der Emittent verantwortlich. Entscheidung über Marktzulassung Ende Q1 2012 erwartet Martinsried/München, 12. Dezember 2011. DieMediGene AG (Frankfurt, Prime Standard) gibt bekannt, dass die Zulassungsbehörden weiterer siebzehn... weiter lesen

MediGene: Start von Zulassungsprozessen mit Veregen® in 17 weiteren europäischen Ländern

07:30 Uhr 12.12.2011

Entscheidung über Marktzulassung Ende Q1 2012 erwartet   Martinsried/München, 12. Dezember 2011.Die MediGene AG(Frankfurt, Prime Standard) gibt bekannt, dass die Zulassungsbehörden weiterer siebzehn... weiter lesen

Unicredit belässt Novartis auf 'Hold' - Ziel 59 Franken

14:23 Uhr 22.06.2011

... 59,00 Schweizer Franken belassen. Die Sicherheitsbedenken seien eine große negative Überraschung, schrieb Analyst David Evans in einer Studie vom Mittwoch. Eine Marktzulassung in den USA sei nun zumindest für einen bedeutenden Patientenkreis sehr fraglich. Evans bevorzugt weiterhin die Roche-Papiere, die er mit... weiter lesen

EANS-News: AGENNIX AG / Agennix bestellt Jill Porter als Senior Vice President Pharmaceutical Development

10:03 Uhr 22.06.2011

... klinischen Entwicklungsstudien, inklusive der FORTIS-M Studie bei nicht-kleinzelligem Lungenkrebs, als positiv eingestuft werden, könnten diese Ergebnisse dennoch nicht ausreichen, um eine Marktzulassung in den Vereinigten Staaten oder in anderen Ländern zu erhalten und die Zulassungsbehörden könnten weitere Informationen, Daten und/oder weitere vorklinische... weiter lesen

Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur empfiehlt Marktzulassung für FAMPYRA

15:09 Uhr 21.05.2011

... Zulassung von FAMPYRA ® (Fampridin-Tabletten mit verzögerter Wirkstoffabgabe) bekannt. Vor dem Hintergrund der CHMP-Empfehlung rechnet Biogen Idec mit der Erteilung der Marktzulassung für FAMPYRA innerhalb von 67 Tagen. „Wir begrüßen die CHMP-Entscheidung. Gehbehinderungen sind ein häufiges Symptom von Patienten mit multipler Sklerose,... weiter lesen

DGAP-Adhoc: Merck KGaA (deutsch)

07:30 Uhr 24.09.2010

... gegeben,dass das Committee for Medicinal Products for Human Use (CHMP) dereuropäischen Arzneimittelbehörde EMA (European Medicines Agency) einenegative Stellungnahme zum Antrag auf Marktzulassung fürCladribin-Tabletten als Therapie der schubförmigen Multiplen Sklerose (MS)abgegeben hat. Das CHMP vertritt die Ansicht, dass auf Grundlage derzurzeit vorliegenden Daten... weiter lesen

DGAP-News: Raptor Pharmaceutical Corp. (deutsch)

23:37 Uhr 16.06.2010

... 10.000 Personen in der EU betreffen. Mit dieserKennzeichnung verfuegt Raptor zehn Jahre lang ueber die Marktexklusivitaet inderEU, wenn DR Cysteamin die Marktzulassung als Behandlung fuer Cystinose erhaelt.Die Kennzeichnung bringt auch besondere Vorteile, einschliesslichForschungshilfe, Berechtigung zur Unterstuetzung bei der Erstellung desPruefplans und mogliche... weiter lesen

Aktien Europa Ausblick: Leichte Gewinnmitnahmen - Ölwerte im Fokus

08:19 Uhr 18.03.2010

... Nettogewinn meldete. Außerdem dürften Anleger den Pharma-Sektor im Blick haben. Der Schweizer Novartis-Konzern (NOVARTIS Aktie) erhielt von der Europäischen Kommission die Marktzulassung für einen neuen Impfstoffs für alle 27 EU-Staaten erhalten. Zudem sieht sich Roche (ROCHE AG Aktie) gut positioniert für weiteres... weiter lesen

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