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MESOBLAST SP.ADRS 144A/5 WKN: A2AA6U ISIN: US5907171046 Kürzel: MESO Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
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21. Sep, 17:01:06 Uhr,
Lang & Schwarz
Kommentare 5
abeni,
03.10.2022 8:38
0
Mesoblast übermittelt neue Informationen an die IND-Datei der FDA als Antwort auf Punkte in der CRL an das Remestemcel-L BLA für SR-aGVHD.
Mesoblast hat seit Erhalt der CRL einen aktiven Dialog mit der FDA geführt.
https://www.globenewswire.com/news-release/2022/10/02/2526431/0/en/Mesoblast-Submits-New-Information-to-FDA-IND-File-in-Response-to-Items-in-the-CRL-to-the-Remestemcel-L-BLA-for-SR-aGVHD.html
Schorsch11,
14.07.2019 14:39
0
Upcoming Milestones in Second Half FY2019:
• Mesoblast intends to initiate BLA filing for marketing authorization of remestemcel-L following its FDA
meeting scheduled for April 2019.
• Mesoblast’s partner Tasly is planning to meet with the National Medical Products Administration of China to
discuss the regulatory approval pathway for Revascor in China.
• Mesoblast intends to meet with the FDA to discuss the pathway for approval of Revascor for the reduction
in GI bleeding in patients with LVADs.
• All patients in Mesoblast’s Phase 3 trial in MPC-06-ID for chronic lower back pain will complete their 12-
month assessment for safety and efficacy.
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