Breaking News
InnoCan startet in eine neue Ära – FDA Zulassung!
Anzeige
MESOBLAST SP.ADRS 144A/5 WKN: A2AA6U ISIN: US5907171046 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Kommentare 5
Schorsch11,
14.07.2019 14:39 Uhr
0
Upcoming Milestones in Second Half FY2019:
• Mesoblast intends to initiate BLA filing for marketing authorization of remestemcel-L following its FDA
meeting scheduled for April 2019.
• Mesoblast’s partner Tasly is planning to meet with the National Medical Products Administration of China to
discuss the regulatory approval pathway for Revascor in China.
• Mesoblast intends to meet with the FDA to discuss the pathway for approval of Revascor for the reduction
in GI bleeding in patients with LVADs.
• All patients in Mesoblast’s Phase 3 trial in MPC-06-ID for chronic lower back pain will complete their 12-
month assessment for safety and efficacy.
abeni,
03.10.2022 8:38 Uhr
0
Mesoblast übermittelt neue Informationen an die IND-Datei der FDA als Antwort auf Punkte in der CRL an das Remestemcel-L BLA für SR-aGVHD.
Mesoblast hat seit Erhalt der CRL einen aktiven Dialog mit der FDA geführt.
https://www.globenewswire.com/news-release/2022/10/02/2526431/0/en/Mesoblast-Submits-New-Information-to-FDA-IND-File-in-Response-to-Items-in-the-CRL-to-the-Remestemcel-L-BLA-for-SR-aGVHD.html
Meistdiskutiert
|
Thema | ||
---|---|---|---|
1 | TESLA MOTORS Hauptdiskussion | -0,14 % | |
2 | SUPER MICRO Hauptdiskussion | +1,21 % | |
3 | Nantkwest / Immunitybio -> IBRX | +17,97 % | |
4 | Trading- und Aktien-Chat | ||
5 | Jaguar Health für Investierte und Interessierte | +18,97 % | |
6 | PLUG POWER Hauptdiskussion | +0,74 % | |
7 | HELLOFRESH SE INH O.N. Hauptdiskussion | -0,30 % | |
8 | Das neue Dax Prognose Forum | +0,47 % | |
9 | Mercedes-Benz Group Hauptdiskussion | -1,24 % | |
10 | NEXTERA ENERGY Hauptdiskussion | -0,89 % | Alle Diskussionen |
Anzeige
Aktien
|
Thema | ||
---|---|---|---|
1 | TESLA MOTORS Hauptdiskussion | -0,14 % | |
2 | SUPER MICRO Hauptdiskussion | +1,21 % | |
3 | Nantkwest / Immunitybio -> IBRX | +18,00 % | |
4 | Jaguar Health für Investierte und Interessierte | +18,97 % | |
5 | HELLOFRESH SE INH O.N. Hauptdiskussion | -0,26 % | |
6 | PLUG POWER Hauptdiskussion | +0,74 % | |
7 | Mercedes-Benz Group Hauptdiskussion | -1,17 % | |
8 | NEXTERA ENERGY Hauptdiskussion | -0,89 % | |
9 | NORWEGIAN AIR SHUTTLE Hauptdiskussion | -2,70 % | |
10 | ROCK TECH LITHIUM Hauptdiskussion | +0,20 % | Alle Diskussionen |