PAION GIBT VOLLSTÄNDIGE WANDLUNG VON WANDELSCHULDVERSCHREIBUNGEN BEKANNT

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PAION GIBT VOLLSTÄNDIGE WANDLUNG VON WANDELSCHULDVERSCHREIBUNGEN BEKANNT

08.07.2020 / 14:00

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PAION GIBT VOLLSTÄNDIGE WANDLUNG VON WANDELSCHULDVERSCHREIBUNGEN BEKANNT

Aachen, 08. Juli 2020 - Das Specialty-Pharma-Unternehmen PAION AG (ISIN

DE000A0B65S3; Frankfurter Wertpapierbörse, Prime Standard: PA8) gibt heute

bekannt, dass die im September 2019 an Yorkville Advisors Global, LP

(Yorkville) ausgegebenen Wandelschuldverschreibungen in Höhe von EUR 5 Mio.

in insgesamt 2.363.350 PAION-Aktien gewandelt worden sind. Die

Wandelschuldverschreibungen wurden somit vollständig gewandelt und eine

weitere Nutzung der Finanzierungsvereinbarung mit Yorkville ist nicht

geplant.

Abdelghani Omari, CFO der PAION AG, kommentierte: "Wir möchten Yorkville für

ihre Unterstützung im letzten Jahr danken. Die Finanzierung bot uns die

Flexibilität, die wir während der regulatorischen Prozesse bis zu den ersten

Zulassungen von Remimazolam in Japan und den USA benötigt haben. Vor dem

Hintergrund der kürzlich erfolgten US-Zulassung von Remimazolam,

einschließlich einer damit verbundenen Meilensteinzahlung in Höhe von EUR 15

Mio., planen wir keine weitere Nutzung dieser Vereinbarung."

Über Remimazolam

Remimazolam ist ein ultrakurz wirksames intravenöses Benzodiazepin-Sedativum

und -Anästhetikum. Im menschlichen Körper wird Remimazolam von

Gewebe-Esterasen, einer weit verbreiteten Art von Enzymen, zu einem

inaktiven Metaboliten abgebaut und nicht über cytochromabhängige Abbauwege

in der Leber. Wie bei anderen Benzodiazepinen steht mit Flumazenil ein

Gegenmittel zur Verfügung, um bei Bedarf die Sedierung oder Narkose des

Patienten wieder rasch beenden zu können. Wirksamkeit und Sicherheit wurden

in klinischen Studien bei rund 2.900 Probanden und Patienten gezeigt. Die

bisherigen Daten deuten darauf hin, dass Remimazolam einen raschen

Wirkeintritt und ein schnelles Abklingen der Wirkung hat und dabei ein

günstiges kardiorespiratorisches Sicherheitsprofil besitzt.

Im Januar 2020 hat der Lizenznehmer Mundipharma in Japan die Marktzulassung

für die Allgemeinanästhesie erhalten. In den USA hat der Lizenznehmer Cosmo

Pharmaceuticals die Marktzulassung für die Kurzsedierung im Juli 2020

erhalten. In China hat der Lizenznehmer Yichang Humanwell im November 2018

die Marktzulassung in der Kurzsedierung beantragt. In Südkorea hat der

Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag in der Allgemeinanästhesie im

Dezember 2019 eingereicht. In Europa hat PAION einen Marktzulassungsantrag

in der Kurzsedierung bei der European Medicines Agency (EMA; europäische

Arzneimittelagentur) im November 2019 eingereicht und Ergebnisse einer

Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie in der EU werden im zweiten

Halbjahr 2020 erwartet.

Zusätzlich zur Kurzsedierung und Allgemeinanästhesie und basierend auf den

positiven Ergebnissen einer Phase-II-Studie ist die Sedierung auf der

Intensivstation eine weitere mögliche Indikation für Remimazolam.

Remimazolam ist verpartnert in den USA (Handelsname BYFAVOTM) mit Cosmo

Pharmaceuticals, unterlizenziert an Acacia Pharma, in Japan (Handelsname

Anerem(R)) mit Mundipharma, in China mit Yichang Humanwell, in Kanada mit

Pharmascience, in Russland/GUS, der Türkei und der MENA-Region mit R-Pharm

sowie in Südkorea und Südostasien mit Hana Pharm. In allen anderen Märkten

einschließlich Teilen der EU steht Remimazolam zur Lizenzierung zur

Verfügung.

Über PAION

Die PAION AG ist ein börsennotiertes Specialty-Pharma-Unternehmen, das

innovative Wirkstoffe zur Anwendung bei ambulanter und im Krankenhaus

durchgeführter Sedierung, Anästhesie sowie in der Intensivmedizin mit dem

Ziel einer späteren Vermarktung entwickelt. PAIONs Leitsubstanz ist

Remimazolam, ein intravenös verabreichtes, ultrakurz wirkendes und gut

steuerbares Benzodiazepin-Sedativum und -Anästhetikum. Remimazolam ist in

mehreren Märkten außerhalb Europas verpartnert. Remimazolam wurde im Juli

2020 für die Kurzsedierung in den USA zugelassen und ist in Japan im Januar

2020 für die Allgemeinanästhesie zugelassen worden. In China hat der

Lizenznehmer Yichang Humanwell den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Kurzsedierung im November 2018 eingereicht, und in Südkorea hat der

Lizenznehmer Hana Pharm den Zulassungsantrag für Remimazolam in der

Allgemeinanästhesie im Dezember 2019 eingereicht.

In Europa strebt PAION die Zulassung für Remimazolam in den Indikationen

Allgemeinanästhesie und Kurzsedierung an. Ein Marktzulassungsantrag für die

Kurzsedierung wurde im November 2019 eingereicht. Ergebnisse einer

Phase-III-Studie in der Allgemeinanästhesie werden im zweiten Halbjahr 2020

erwartet.

PAIONs Mission ist es, ein führendes Specialty-Pharma-Unternehmen in den

Bereichen Anästhesie und Intensivmedizin zu sein, indem wir neuartige

Produkte auf den Markt bringen, die Patienten, Ärzten und Stakeholdern im

Gesundheitswesen zugutekommen.

PAION hat seinen Hauptsitz in Aachen und einen weiteren Standort in

Cambridge (Vereinigtes Königreich).

PAION-Kontakt:

Ralf Penner

Vice President Investor Relations/Public Relations

PAION AG

Martinstraße 10-12

52062 Aachen

Tel. +49 241 4453-152

E-Mail r.penner@paion.com

www.paion.com

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