Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020

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Halbjahresergebnis

Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020

15.09.2020 / 07:00

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Relief veröffentlicht Ergebnisse für das erste Halbjahr 2020

Genf, Schweiz, 15. September 2020 - RELIEF THERAPEUTICS Holding SA (SIX:

RLF, OTCQB: RLFTF) ("Relief" oder das "Unternehmen"), ein

biopharmazeutisches Unternehmen, dessen Lead-Wirkstoffkandidat RLF-100

(Aviptadil) sich in fortgeschrittener klinischer Entwicklung zur Behandlung

von Patienten mit schwerer COVID-19-Erkrankung befindet, gab heute die

Ergebnisse für die zum 30. Juni 2020 endenden ersten sechs Monate des

Geschäftsjahres 2020 bekannt.

Operative Highlights 2020 bis heute:

RLF-100:

* US-Phase-IIb/III-Studie mit RLF-100 zur Behandlung von schwerem

COVID-19-bedingtem akuten Atemnotsyndrom ("Acute Respiratory Distress

Syndrome", ARDS) eingeleitet; im Juli 2020 hat das "Data Safety

Monitoring Board" nach einer Sicherheits-/"Futility"-Zwischenanalyse von

30 Patienten empfohlen, die Studie wie geplant fortzusetzen. Im August

2020 wurde über vielversprechende Ergebnisse bei den ersten 21

Patienten, die im Rahmen des FDA "Expanded Access Protocol" mit RLF-100

behandelt wurden, berichtet. Topline-Ergebnisse der Studie werden für

Anfang des 4. Quartals 2020 erwartet.

* Die US-amerikanische Gesundheitsbehörde FDA ("Food and Drug

Administration") erteilte die Genehmigung zur Prüfung eines neuen

Notfallmedikaments ("Emergency Use Investigational New Drug", IND) und

die Zulassung eines "Expanded-Access-Protolls" für RLF-100 zur

Behandlung von COVID-19 bedingtem Lungenversagen.

* FDA erteilte Fast-Track-Status für RLF-100 zur Behandlung von akutem

Lungenversagen/ARDS im Zusammenhang mit COVID-19.

* FDA erteilte Genehmigung zur klinischen Prüfung (Investigational New

Drug, IND) von RLF-100 als Inhalationsmedikament zur Behandlung von

Patienten mit mittelschwerer und schwerer COVID-19 zur Verhinderung der

Progression der Erkrankung zum Lungenversagen.

Konzernrelevante Ereignisse:

* Dr. Gilles Della Corte zum Chief Medical Officer ernannt.

* Virtuoso Sarl, ein strategisch und taktisch orientiertes

Serviceunternehmen für klinische Studien, wurde als "Clinical Trials

Manager" beauftragt, um für das Unternehmen die klinischen Studien mit

RLF-100 in Europa aufzusetzen und durchzuführen.

* Relief führte ein erfolgreiches Up-Listing von OTC Pink zu OTCQB durch,

für das das Unternehmen alle Bedingungen erfüllt.

* Im Juli und August 2020 hat das Unternehmen insgesamt CHF 31,266

Millionen durch Ausübung einer Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share

Subscription Facility", SSF) aufgenommen.

Raghuram (Ram) Selvaraju, Aufsichtsratsvorsitzender von Relief,

kommentierte: "Mit dem ersten Auftreten von COVID-19 erkannte das

Relief-Team sofort, dass RLF-100 aufgrund seines multimodalen

Wirkmechanismus ein hohes Potenzial hat, für Patienten mit schwerer COVID-19

und akutem Lungenversagen eine lebensrettende Therapie werden zu können. Wir

haben daher in den USA schnell mit der klinischen Entwicklung begonnen, und

ich freue mich über die großen Fortschritte, die bereits in den letzten

Monaten erzielt wurden, um dieses wichtige Programm voranzutreiben. Das

Unternehmen ist vollständig finanziert, um die beiden laufenden

US-COVID-19-Studien erfolgreich abzuschließen und bereitet nun die

klinischen Studien mit RLF-100 in Europa vor. "

Finanzielle Highlights der zum 30. Juni endenden ersten sechs Monate des

Geschäftsjahres 2020:

* Zahlungsmittel und Zahlungsmitteläquivalente betrugen zum 30. Juni 2020

CHF 1,668 Millionen. Nach Ende der Berichtsperiode hat Relief durch

Ausübung seiner Aktienzeichnungs-Fazilität ("Share Subscription

Facility", SSF) Finanzmittel aufgenommen. Das verfügbare Barguthaben

erhöhte sich zum 31. August 2020 auf ca. CHF 32 Millionen.

* EBITDA für die zum 30. Juni 2020 endenden ersten sechs Monate des

Geschäftsjahres war negativ und lag bei CHF -1,250 Millionen im

Vergleich zu CHF -0,532 für die Vergleichsperiode 2019.

* Der Gewinn für das am 30. Juni 2020 endende erste Halbjahr lag bei CHF

8,251 Millionen im Vergleich zu einem Verlust von CHF 0,556 Millionen

für die vergleichbare Geschäftsperiode im Jahr 2019. Der Gewinn für das

erste Halbjahr 2020 enthielt eine Rückführung von Wertminderungen auf

immaterielle Vermögenswerte in Höhe von CHF 11,200 Millionen, wie weiter

unten beschrieben.

* Im März und April 2020 erhielt Relief Finanzmittel durch zwei Darlehen

über einen Gesamtbetrag von CHF 736.825, die mit dem Hauptaktionär GEM

abgeschlossen wurden.

* Am 1. April 2020 wurde ein Aktientauschvertrag im Zusammenhang mit dem

Verkauf von Relief Therapeutics SA zwischen Sonnet Holdings und dem

Unternehmen geschlossen. Sonnet Holdings übertrug im Austausch für 100%

der Aktien von Relief Therapeutics SA insgesamt 757.933 Stammaktien der

börsennotierten Sonnet Holdings an die Gesellschaft.

* Im zweiten Quartal 2020 verkaufte das Unternehmen in mehreren Tranchen

insgesamt 550.000 Aktien der Sonnet Holdings zu einem Durchschnittspreis

pro Aktie von CHF 5,47 mit einem Gesamterlös von CHF 3,006 Millionen.

* Die Aufhebung der Wertminderung von RLF-100 aufgrund einer wesentlichen

Änderung der Entwicklungspläne im ersten Quartal 2020 führte zu einer

Rückführung der in früheren Geschäftsperioden erfassten

Wertminderungsverluste in Höhe von CHF 11,200 Millionen.

Wichtige Ereignisse nach Berichtsperiode:

* Im August hat Relief durch Ausübung seiner Aktienzeichnungs-Fazilität

("Share Subscription Facility", SSF) CHF 31,266 Millionen aufgenommen.

Das Unternehmen geht davon aus, dass es damit genug Finanzmittel zur

Verfügung hat, um seine kurzfristige Geschäftstätigkeit inklusive des

Abschlusses der beiden klinischen Phase-IIb/III-Studien mit RLF-100 an

COVID-19-Patienten abzudecken. Das Management wird auch weiterhin alle

Optionen für eine langfristige Finanzierung der Geschäftstätigkeit

prüfen.

* Alle ausstehenden finanziellen Verpflichtungen gegenüber GEM in Höhe von

insgesamt CHF 1,723 Millionen wurden in Eigenkapital umgewandelt.

Weitere Einzelheiten finden Sie im Relief Halbjahresbericht 2020, der auf

der Homepage des Unternehmens zum Download zur Verfügung steht

https://relieftherapeutics.com/key-information/.

Über Relief

Relief fokussiert sich primär auf klinische Projekte auf Basis von natürlich

vorkommenden Molekülen (Peptide oder Proteine), die bereits eine längere

klinische Entwicklung und Anwendung am Patienten durchlaufen haben oder für

die es eine starke wissenschaftliche Rationale gibt. Das Unternehmen

konzentriert sich derzeit auf die Entwicklung von neuen Möglichkeiten zur

Behandlung von Atemwegserkrankungen. Der Lead-Wirkstoffkandidat von Relief,

RLF-100 (Aviptadil), ein vasoaktives intestinales Peptid (VIP), wird in zwei

placebo-kontrollierten US-Phase- IIb/III-Studien zur Behandlung von COVID-19

induziertem Akutem Lungenversagen getestet. Aviptadil ist das erste COVID-19

Therapeutikum, von dem angenommen wird, dass es die Replikation von

SARS-CoV-2 Viren in menschlichen Lungenzellen und Monozyten blockiert und

zeitgleich die Synthese von Zytokinen in der Lunge zu verhindert. Seit Juli

2020 werden schwere COVID-19-Patienten im Rahmen der Genehmigung zur Prüfung

eines neuen Notfallmedikaments ("Emergency Use Investigational New Drug",

IND) und der Zulassung eines US FDA Härtefallprogramms ("Expanded Access

Protocol") zur Behandlung von akutem Lungenversagen im Zusammenhang mit

COVID-19 mit RLF-100 behandelt.

Relief hat für den Gebrauch des VIP zur Behandlung von ARDS, pulmonaler

Hypertonie und Sarkoidose Orphan Drug-Status von der US FDA und der

Europäischen Union erhalten. Relief besitzt ein U.S. Patent (US8178489,

Formulierung von Aviptadil) für RLF-100 und ein geschütztes

Herstellungsverfahren für dessen Synthese.

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA ist an der Schweizer Börse SIX unter dem

Symbol RLF gelistet und wird in den USA an der OTCQB unter dem Symbol RLFTF

gehandelt.

KONTAKT

RELIEF THERAPEUTICS Holding SA

Raghuram (Ram) Selvaraju

Aufsichtsratsvorsitzender

Mail: contact@relieftherapeutics.com

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Mail: relief@mc-services.eu

Tel.: +49 (0) 211-529-252-14

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1202 Genève

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