^* Die klinische Studie zum personalisierten Krebsimpfstoff EVX-01 hat die
primären Endpunkte der Sicherheit und Verträglichkeit erreicht
* Bei 8 von 12 mit EVX-01 behandelten Patienten wurden positive klinische
Reaktionen festgestellt
* Hochwertige Neoantigene, die von der KI-Technologie vorhergesagt wurden,
waren mit einem längeren progressionsfreien Überleben verbunden
* Bei allen 12 mit EVX-01 behandelten Patienten wurden starke
impfstoffspezifische Immunantworten ausgelöst
* Eine höhere EVX-01-Dosis löste eine stärkere Immunantwort aus und war mit
einem besseren klinischen Ergebnis verbunden
KOPENHAGEN, Dänemark, June 04, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) - Evaxion Biotech A/S
(NASDAQ: EVAX) (?Evaxion" oder das ?Unternehmen"), ein im klinischen Stadium
tätiges Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung von KI-gestützten
Immuntherapien spezialisiert ist, präsentierte heute auf der ASCO-Jahrestagung
2023 in Chicago, Illinois, vielversprechende klinische Daten aus seiner Phase-I-
Dosis-Eskalationsstudie zu EVX-01 bei metastasierendem Melanom.
In der Phase-I-Studie wurden die primären Endpunkte für die Sicherheit und
Verträglichkeit von EVX-01 bei Patienten mit metastasiertem Melanom erfolgreich
erreicht und bei 8 von 12 (67 %) behandelten Patienten positive klinische
Reaktionen nachgewiesen. Darüber hinaus konnte die unternehmenseigene KI-
Technologie PIONEER(TM) von Evaxion hochwertige Krebsimpfstoffziele, sogenannte
Neoantigene, identifizieren, die mit einem längeren progressionsfreien Überleben
in Verbindung stehen.
?Wir sind begeistert, dass unsere KI-Technologie effektiv Impfstoffneoantigene
identifizieren konnte, die mit einem besseren klinischen Ansprechen und einem
längeren progressionsfreien Überleben verbunden sind. Und die Daten deuten auf
einen Behandlungseffekt mit Ansprechraten hin, die fast doppelt so hoch sind wie
die in historischen Daten für Checkpoint-Inhibitoren beobachteten. Die
Ergebnisse dieser Studie versetzen uns in eine gute Ausgangsposition, um
Patienten, die von einer personalisierten Krebsimmuntherapie profitieren,
prospektiv für unsere kommenden Studien zu identifizieren, wodurch der Nutzen
für die Patienten möglicherweise noch größer wird", so Per Norlén, Chief
Executive Officer von Evaxion.
Die Studie hat gezeigt, dass die PIONEER(TM)-Plattform in der Lage ist,
Impfstoffziele zu identifizieren, die mit verbesserten Patientenergebnissen
verbunden sind. Die Stratifizierung anhand der PIONEER(TM)-Scores übertraf die
Tumormutationslast als prädiktiven Biomarker, wobei Patienten mit hochwertigen
Neoantigenen ein besseres Ansprechen auf die Behandlung und ein längeres
progressionsfreies Überleben zeigten.
Die Auswertung der behandlungsbedingten Immunreaktionen ergab bei allen 12
Patienten starke neoantigene T-Zell-Reaktionen, die in allen Fällen durch
aktivierte CD4+ T-Zellen und bei 7 von 12 Patienten durch CD8+ T-Zellen
vermittelt wurden. Außerdem korrelierte das Ausmaß der Immunreaktion mit der
Impfdosis.
?Die positive Assoziation zwischen dem klinischen Ergebnis und der Prävalenz
immunogener Krebsneoantigene validiert die PIONEER(TM)-Plattform für ihren Einsatz
für personalisierte Krebsimpfstoffe und unterstreicht die Bedeutung eines
robusten KI-Systems für die Entwicklung von Neoantigen-Impfstoffen. Außerdem war
die dosisabhängige Zunahme der Reaktionen entscheidend für die Auswahl der Dosis
in Phase II der laufenden klinischen Studie. Wir haben große Erwartungen an die
anstehenden Zwischenergebnisse der Phase II, die noch in diesem Jahr vorgestellt
werden sollen", so Per Norlén weiter.
Über die Phase-I-Studie zu EVX-01
Die offene, einarmige, monozentrische Phase-I-Studie mit dem Titel
?Personalisierter Neo-Antigen-Impfstoff bei fortgeschrittenen soliden Tumoren
(NeoPepVac)" (Kennung auf ClinicalTrials.gov: NCT03715985
(https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03715985?term=NCT03715985&draw=2&rank=1))
wurde in Zusammenarbeit mit der DTU, dem SSI, dem Zentrum für Genomische Medizin
am Rigshospitalet und dem CCIT-DK durchgeführt und sollte die Sicherheit und
Wirksamkeit des Impfstoffs EVX-01 in Kombination mit Anti-PD1 (Pembrolizumab
oder Nivolumab) bei Patienten mit metastasiertem Melanom untersuchen. Das Design
bestand aus mehreren 15-27mer Peptiden, die ein oder mehrere
patientenspezifische Neoantigene enthalten und mit dem neuartigen liposomalen
Adjuvans CAF®09b formuliert wurden, um die Immunantwort zu verstärken. Das
primäre Ziel war es, die Sicherheit und Verträglichkeit der Kombination aus EVX-
01 und einem Checkpoint-Inhibitor zu untersuchen. Weitere Ziele waren die
Bewertung der Herstellungsmöglichkeiten, der Immunreaktionen und der klinischen
Wirksamkeit.
Über Evaxion Biotech
Evaxion Biotech A/S ist ein im klinischen Stadium tätiges
Biotechnologieunternehmen, das sich darauf konzentriert, die Macht der
künstlichen Intelligenz zu nutzen, um das menschliche Immunsystem zu
entschlüsseln und Immuntherapien für Krebs, bakterielle Krankheiten und
Virusinfektionen zu entwickeln. Mit seiner unternehmenseigenen KI-Plattform
PIONEER(TM) will Evaxion die Krebsbehandlung revolutionieren, indem es einzigartige
und immunogene Neoantigene identifiziert und individualisierte Therapien
entwickelt. Das Unternehmen hat sich zum Ziel gesetzt, das Leben von
Krebspatienten mit ungedecktem klinischem Bedarf durch innovative und gezielte
Behandlungsmöglichkeiten zu verbessern. Für weitere Informationen über Evaxion
Biotech und die bahnbrechenden personalisierten Krebsimmuntherapien des
Unternehmens besuchen Sie bitte www.evaxion-biotech.com.
Zukunftsgerichtete Aussagen
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die Kosten und den Erfolg unserer Produktentwicklungsaktivitäten und
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Plattformtechnologie entwickelt wurde, einschließlich der Geschwindigkeit und
des Grades der Marktakzeptanz unserer Produktkandidaten; unsere Abhängigkeit von
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Quelle: dpa-AFX