Original-Research: Cardiol Therapeutics Inc. - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu Cardiol Therapeutics Inc.

Unternehmen: Cardiol Therapeutics Inc.

ISIN: CA14161Y2006

Anlass der Studie: Research Comment

Empfehlung: Kaufen

Kursziel: 17,49 CAD

Letzte Ratingänderung:

Analyst: Julien Desrosiers; Felix Haugg

Die FDA hat die Freigabe zur Durchführung der klinischen Phase-II-Studie

für CardiolRX(TM) bei akute Myokarditis erteilt.

Dr. Guillermo Torre-Amione wurde zum neuen Vorsitzenden ernannt

Die Aktien der Cardiol Therapeutics sind nun auch an der NASDAQ gelistet.

Am 24. August erhielt Cardiol Therapeutics von der FDA die Freigabe des

IND-Antrags (Investigational New Drug) für eine klinische Phase-II-Studie

mit CardiolRx(TM) bei akuter Myokarditis.

Einzelheiten der Phase-II-Studie

Die Genehmigung des IND-Antrags (Investigational New Drug) des Unternehmens

ermöglicht Cardiol Therapeutics den Beginn einer multizentrischen,

doppelblinden, randomisierten und ortskontrollierten Phase-II-Studie zur

Untersuchung der Sicherheit und Verträglichkeit von CardiolRx(TM) sowie

seiner Auswirkungen auf die Erholung des Ex Myokards bei Patienten mit

akuter Myokarditis.

Konkret soll die CardiolRx(TM)-Studie zur akuten Myokarditis 100 Patienten

in klinischen Zentren in den Vereinigten Staaten und Europa einschließen.

Die primären Endpunkte der Studie, die nach einer 12-wöchigen doppelblinden

Therapie ausgewertet werden, bestehen aus den folgenden Herz-

Magnetresonanz-Messungen: linksventrikuläre Funktion (Auswurffraktion und

Längsdehnung) und Myokardödem (extrazelluläres Volumen), die beide

nachweislich die Langzeitprognose von Patienten mit akuter Myokarditis

vorhersagen.

Die Studie wurde von einem unabhängigen Lenkungsausschuss konzipiert, der

sich aus führenden Experten auf dem Gebiet der Herzinsuffizienz und

Myokarditis aus internationalen Spitzenzentren zusammensetzt, darunter die

Cleveland Clinic, die Mayo Clinic, das Houston Methodist DeBakey Heart and

Vascular Center, das University of Ottawa Heart Institute, das McGill

University Health Centre, das University of Pittsburgh Medical Center, die

Charité Berlin und das University of South Florida Health Morsani College

of Medicine/Tampa General Hospital Heart and Vascular Institute.

Kommentare des Unternehmens

'Die IND-Genehmigung für unsere klinische Phase-II-Studie mit CardiolRx bei

Patienten mit akuter Myokarditis stellt einen weiteren wichtigen

Meilenstein für Cardiol dar, da wir die Entwicklung neuer

Behandlungsmöglichkeiten für Patienten mit entzündlichen Herzkrankheiten

weiter vorantreiben', sagte David Elsley, Präsident und Chief Executive

Officer von Cardiol Therapeutics. 'Wir freuen uns darauf, das

kardioprotektive Potenzial von CardiolRx bei dieser seltenen, aber

potenziell

verheerenden Erkrankung weiter zu untersuchen, die nach wie vor eine

unterdiagnostizierte Ursache für akute Herzinsuffizienz, plötzlichen Tod

und chronisch dilatative Kardiomyopathie ist.'

Aktualisierung des GBC-Research

Gemäß unserer Initial-Coverage-Studie haben wir eine Zulassung der

klinischen Phase-II-Studie von CardiolRx bei Patienten mit akuter

Myokarditis für das dritte Quartal 2021 geplant. Wir freuen uns, dass das

Unternehmen zu diesem Zeitpunkt auf Kurs ist.

Wir betrachten die Genehmigung der klinischen Phase-II-Studie als eine

entscheidende Entwicklung für das Unternehmen.

Dieser neue Schritt markiert den Beginn einer neuen Phase für Cardiol

Therapeutics, da die Behandlung der akuten Myokarditis nach unserer

Prognose in naher Zukunft der wichtigste Werttreiber für das Unternehmen

sein wird. Wir schätzen, dass die Patientenrekrutierung bereits in den

nächsten Monaten beginnen könnte. Wir halten an unserer Prognose fest, dass

die Ergebnisse der Phase II im ersten Quartal 2023 bekannt gegeben werden

und unser Kursziel und Rating bleiben unverändert.

Unternehmens-Updates

Mit Wirkung vom August 2021 hat das Unternehmen Dr. Guillermo Torre-Amione

zu seinem neuen Vorsitzenden ernannt. M. Guillermo war seit August 2018 als

unabhängiger Direktor tätig.

Mit Wirkung vom 7. September 2021 hat das Unternehmen Michael J. Willner

in den Vorstand des Unternehmens berufen.

Diese drei Nachrichtenberichte zusammengenommen stärken zweifellos unser

Vertrauen in die allgemeinen Erfolgschancen von Cardiol Therapeutics.

Rating: KAUFEN

Kursziel: 17,49 CAD (bestätigt)

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/22895.pdf

Kontakt für Rückfragen

GBC AG

Halderstraße 27

86150 Augsburg

0821 / 241133 0

research@gbc-ag.de

Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach § 85 WpHG und Art. 20 MAR. Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,6a,7,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:

http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung

DDatum (Zeitpunkt) Fertigstellung: 13.09.21 (09:17 Uhr)

Datum (Zeitpunkt) erste Weitergabe: 13.09.21 (12:00 Uhr)

-übermittelt durch die EQS Group AG.-

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.