Original-Research: Cardiol Therapeutics - von GBC AG

Einstufung von GBC AG zu Cardiol Therapeutics

Unternehmen: Cardiol Therapeutics

ISIN: CA14161Y2006

Anlass der Studie:

Empfehlung: Research Watchlist

Letzte Ratingänderung:

Analyst: Julien Desrosiers; Felix Haugg

GBC Research Watchlist: Cardiol Therapeutics Inc.

'Der richtige Zeitpunkt, um an dieser spannenden Wachstumsstory zu

partizipieren'

Cortalex - Die reinste Form von CBD, ohne THC. Das macht den Unterschied.

Für viele Patientensegmente besteht durch die Einnahme von CBD-Medikamenten

die Gefahr, durch THC berauscht zu werden. Für Kinder, junge Erwachsene

unter 25 Jah-ren, Arbeitnehmer, die bei der Arbeit nicht berauscht sein

dürfen, oder ältere Men-schen ist es von größter Bedeutung, Zugang zu einer

CBD-Formulierung zu haben, die keine berauschenden Mengen an THC enthält.

Diese Konsumenten stellen einen wichtigen Teil des medizinischen CBD-

Marktes dar. Insbesondere die ältere Bevölke-rung (über 65 Jahre alt) ist

die am schnellsten wachsende Zielgruppe des fast 600 Millionen Dollar

schweren Marktes für medizinische Cannabinoide (CBD) in Kanada.

Eines der Hauptthemen auf dem medizinischen Cannabinoid-Markt ist die

Reinheit. Wenn Kunden auf der Suche nach einer hohen CBD-Konzentration

sind, opfern sie oft die Produktreinheit, da der Gehalt an THC und anderen

Verunreinigungen deutlich ansteigt. Dieses Problem kann sich für die oben

erwähnten Patienten als echte Her-ausforderung erweisen.

Cortalex(TM) hingegen, das kommerzielle orale CBD-Formulierungsprodukt von

Cardiol Therapeutics Inc., wird pharmazeutisch hergestellt und

kontrolliert, um von Charge zu Charge konsistent zu sein, mit

nachgewiesener Reinheit und Stabilität. Da es weniger als 10 Teile pro

Million THC enthält, gilt es als THC-frei. Ihr exklusiver Herstellungs-

partner, Dalton Pharma Services, ist cGMP-konform und erfüllt die höchsten

Standards der pharmazeutischen Industrie. CBD hat sich bei der Behandlung

von Anfällen im Zusammenhang mit den pädiatrischen Epilepsien Dravet- und

Lennox-Gastaut-Syndrom sowie tuberöser Sklerose-Komplex als wirksam

erwiesen. Es wird auch behauptet, dass CBD bei der Behandlung von

Angstzuständen, Schlafstörungen, De-pressionen und chronischen Schmerzen

hilft .

Von den hochkonzentrierten oralen CBD-Formulierungen, die derzeit auf dem

kanadi-schen Medizinmarkt erhältlich sind, ist Cortalex unseres Wissens

nach die mit Abstand reinste und enthält praktisch nicht nachweisbare THC-

Werte (<10ppm).

CardiolRx(TM) - gezielt gegen entzündliche Herzerkrankungen

Das Unternehmen verfolgt eine ähnliche Strategie wie GW Pharmaceuticals

(GW), der Entwickler der von der FDA zugelassenen hochkonzentrierten CBD-

Formulierung für seltene Formen der pädiatrischen Epilepsie. Diese

Strategie führte zu der kürzlich angekündigten Übernahme von GW Pharma

durch Jazz Pharmaceuticals für über 7 Mrd. $. Diese Übernahme dient als

starke Bestätigung des Geschäftsmodells von Cardiol Therapeutics, da sie

das Ausmaß des Shareholder Value demonstriert, der durch die Entwicklung

reiner Cannabidiol-Medikamente für wichtige Krankheitsziele geschaffen

werden kann. Im Fall von Cardiol gehören zu diesen Krankheitszielen akute

Myokarditis und Herzinsuffizienz, schlecht behandelte entzündliche

Herzkrankheiten, die viel größere Märkte darstellen als die pädiatrischen

Epilepsien.

Akute Myokarditis - Phase I abgeschlossen und Phase II im Zulassungsprozess

Cardiol Therapeutics hat kürzlich eine Phase-I-Studie mit CardiolRx

erfolgreich abgeschlossen. Die randomisierte, kontrollierte Studie wurde

abgeschlossen, ohne dass schwerwiegende Nebenwirkungen gemeldet wurden. Der

vollständige Bericht über die 52 gesunden erwachsenen Probanden soll im

frühen 2. Quartal 2021 veröffentlicht werden. Die Phase-I-Studie soll die

Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik (PK) von einzelnen und

mehreren aufsteigenden Dosen von CardiolRx(TM) testen.

Das Unternehmen hat angekündigt, einen IND-Antrag für eine internationale

klinische Phase-II-Studie bei der US-amerikanischen FDA einzureichen. Die

akute Myokarditis ist als 'Orphan-Disease' anerkannt, so dass die CBD-

Formulierung von Cardiol für den Orphan-Drug-Status in Frage kommt -

derselbe Status, der GW Pharma von der FDA zuerkannt wurde und der die

beschleunigte Entwicklung ihrer CBD-Formulierung bei seltenen pädiatrischen

Epilepsien ermöglichte. In den USA und anderen wichtigen internationalen

Märkten qualifiziert sich jede Krankheit, die landesweit weniger als

200.000 Menschen betrifft, für den Orphan-Drug-Status. Ein Orphan-Drug-

Status ermöglicht eine beschleunigte Marktzulassung und das Unternehmen,

das das Medikament entwickelt, kann von zahlreichen Anreizen profitieren,

wie zum Beispiel einer verlängerten Marktexklusivität.

Das geplante Phase-II-Programm von Cardiol bei akuter Myokarditis ist eine

internationale Studie, die 100 Patienten an großen kardiovaskulären

Forschungszentren in Kanada, den USA und Europa rekrutieren soll. Die

Studie wird die kardioprotektiven Effekte der hochkonzentrierten CBD-

Formulierung CardiolRx im Vergleich zu Placebo auf wichtige Messgrößen der

myokardialen (Herzmuskel-)Erholung untersuchen, einschließlich

linksventrikuläre Ejektionsfraktion, extrazelluläres Volumen und Global

Longitudinal Strain (GLS).

Hochrisikopatienten mit COVID-19 und kardiovaskulären Erkrankungen in der

Vorgeschichte - Cardiol könnte helfen

Nach der Genehmigung eines IND-Antrags durch die US-amerikanische Gesund-

heitsbehörde (Food and Drug Administration - FDA) bereitet das Unternehmen

eine klinische Studie der Phase II/III vor, in der die Sicherheit und

Wirksamkeit der CardiolRx-Formulierung an 422 mit COVID-19 hospitalisierten

Patienten in klinischen Zentren in den USA untersucht werden soll. Alle

Patienten haben eine Vorerkrankung oder Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-

Erkrankungen. Aufgrund der Schwere der COVID-19-Situation weltweit, könnte

diese Studie zu einer beschleunigten Zulassung führen. Das Unternehmen hat

die Dienste von Worldwide Clinical Trials in Anspruch genommen, um als

Contract Research Organization ('CRO') zu agieren. Das unabhängige Steering

Committee und Data Safety Monitoring Committee des Unternehmens setzt sich

aus weltweit anerkannten Spezialisten für Herzinsuffizienz, akute

Myokarditis und andere entzündliche Herzerkrankungen zusammen.

Die Studie wird insbesondere die kardioprotektiven Wirkungen von CardiolRx

auf die Verringerung der folgenden signifikanten unerwünschten Ergebnisse

untersuchen: 1) Gesamtmortalität, 2) Erfordernis der Aufnahme auf die

Intensivstation und/oder Beatmungsunterstützung und 3) kardiovaskuläre

Komplikationen, einschließlich der Entwicklung von Herzinsuffizienz, akutem

Myokardinfarkt, Myokarditis, Schlaganfall oder neuen anhaltenden oder

symptomatischen Arrhythmien. In der Studie werden die kardioprotektiven

Effekte von CardiolRx gegenüber Placebo nach 28 Tagen Behandlung

verglichen.

CardiolRx, gut positioniert während der aktuellen Pandemie und darüber

hinaus.

Da alle Augen auf die aktuelle COVID-19-Pandemie gerichtet sind, ist es

wichtig zu wissen, dass die Herzinsuffizienz als Folge der weltweiten

Zunahme von Diabetes, Bluthochdruck und Fettleibigkeit bereits vor COVID-19

eine Epidemie war und auch während und nach COVID-19 eine Epidemie bleiben

wird. Unabhängig davon, wie sich die COVID-19-Pandemie entwickelt, besteht

weiterhin ein dringender Bedarf an neuen Behandlungsformen für die

Herzinsuffizienz, und in dem Maße, in dem COVID-19 endemisch wird, wird es

noch viele Jahre lang einen Bedarf an kardioprotektiven Behandlungen für

Hochrisikopatienten geben.

Diastolische Herzinsuffizienz - Unglaubliches Zukunftspotenzial

Die Forschung von Cardiol hat gezeigt, dass eine neue Formulierung von

CardiolRx, die wie Insulin verabreicht wird, die Entzündung in einem Modell

der Herzinsuffizienz signifikant reduziert. Diese Behandlung befindet sich

noch in der präklinischen Entwicklungsphase, birgt aber ein enormes

Potenzial für die Zukunft. Herzinsuffizienz betrifft mehr als 26 Millionen

Menschen in den Industrieländern und ist nach wie vor eine der

Hauptursachen für Todesfälle und Krankenhausaufenthalte, wobei die damit

verbundenen jährlichen Gesundheitskosten allein in den USA über 30

Milliarden US-Dollar betragen.

Gut finanziert für die Studien

Das Unternehmen verfügte zum 30. September 2020 über Barmittel in Höhe von

16,5 Mio. CAD und hat kürzlich durch die Ausübung von Optionsscheinen und

Optionen über 10 Mio. CAD eingenommen.

Leadership - Ein erfahrenes Team, das der Aufgabe gewachsen ist

Cardiol Therapeutics wird von David Elsley geleitet. Er hat als CEO eines

börsennotierten Unternehmens vor der Gründung von Cardiol Therapeutics

bereits den Phase-III-Zulassungsprozess für ein Medikament gegen Herz-

Kreislauf-Erkrankungen durchlaufen. Er hat sich mit einem Team von Experten

umgeben, die über jahrzehntelange Erfahrung in der Entwicklung neuer

Therapeutika für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verfügen. Der

Lenkungsausschuss von Cardiol für COVID-19 und akute Myokarditis besteht

aus Vordenkern auf dem Gebiet der Herzkrankheiten aus der ganzen Welt,

darunter Vertreter von renommierten Institutionen wie dem Heart Failure/

Transplantation Program am University of Pittsburgh Medical Center, der

Mayo Clinic, der McGill University, dem Ottawa Heart Institute, der Charité

Universitätsklinik in Berlin und vielen anderen.

Listing an der NASDAQ - Antrag auf Uplisting kürzlich gestellt

Das Unternehmen hat den Antrag auf ein Uplisting an der NASDAQ gestellt.

Mit einer Marktkapitalisierung von ca. $200M CDN , wird das Unternehmen mit

den folgenden Kürzeln derzeit an der TSX: CRDL, OTCQX: CRTPF und FSE: CT9

gehandelt. Die GBC Initial Coverage Research Studie folgt in Kürze.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/22244.pdf

Kontakt für Rückfragen

Jörg Grunwald

Vorstand

GBC AG

Halderstraße 27

86150 Augsburg

0821 / 241133 0

research@gbc-ag.de

Offenlegung möglicher Interessenskonflikte nach § 85 WpHG und Art. 20 MAR. Beim oben analysierten Unternehmen ist folgender möglicher Interessenkonflikt gegeben: (5a,5b,6b,7,11); Einen Katalog möglicher Interessenkonflikte finden Sie unter:

http://www.gbc-ag.de/de/Offenlegung

Datum (Zeitpunkt) Fertigstellung: 29.03.2021 (12:45 Uhr)

Datum (Zeitpunkt) erste Weitergabe: 29.03.2021 (14:00 Uhr)

-übermittelt durch die EQS Group AG.-

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.