Original-Research: Formycon AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Formycon AG

Unternehmen: Formycon AG

ISIN: DE000A1EWVY8

Anlass der Studie: Privatplatzierung

Empfehlung: Kaufen

seit: 14.10.2020

Kursziel: EUR43,00

Kursziel auf Sicht von: 12 Monaten

Letzte Ratingänderung: -

Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Formycon AG (ISIN:

DE000A1EWVY8) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 39,00 auf EUR 43,00.

Zusammenfassung:

Das Risiko eines Biosimilar-Kandidaten wird weitgehend minimiert, sobald

die Regulierungsbehörden die Gleichwertigkeit zwischen dem Biosimilar und

dem Referenzprodukt akzeptiert haben. Dies wird durch die Einreichung eines

Analysepakets erreicht, das bestätigt, dass der Biosimilar-Kandidat dem

Referenzprodukt hinsichtlich seiner physikalisch-chemischen und

biologischen Charakterisierung sehr ähnlich ist. Wenn das Analysepaket

diesen hohen Grad an Ähnlichkeit anzeigt, kann weitgehend von einem

klinischen Nutzen ausgegangen werden. Nachfolgende klinische Studien dienen

dann im Wesentlichen dazu, die Ergebnisse des Analysepakets zu bestätigen

und das Restrisiko auszuschließen. Bei Biosimilars ist das Analysepaket und

nicht die Phase-III-Studie von entscheidender Bedeutung. Dies belegt die

Tatsache, dass bisher kein Biosimilar-Kandidat in einer Phase-III-Studie

versagt hat. Formycon hat Partnerschaften bezüglich aller drei ihrer

Biosimilar-Kandidaten (FYB201, FYB202 und FYB203) geschlossen, für die sie

das Referenzprodukt benannt hat. In allen drei Fällen wurde die

Partnerschaft vor Einreichung des analytischen Datenpakets geschlossen.

Formycon hat angegeben, dass die Mittel aus der kürzlich abgeschlossenen

Privatplatzierung an die Active Ownership Group (Bruttoerlös: EUR25,75 Mio.)

verwendet werden, um unverpartnerte Pipeline-Projekte wie FYB206 ohne

Abhängigkeit von einem Partner durch die Phase des Analysepakets zu führen.

Dies eröffnet die Möglichkeit wesentlich besserer Vertragsbedingungen als

für Biosimilar-Kandidaten, die vor der Einreichung des Analysepakets

verpartnert worden sind. Wir erhöhen unsere Annahme der Lizenzgebühr für

FYB206 und andere unverpartnerte Pipeline-Produkte von 9% auf 18%. Unsere

Lizenzgebührenannahme für FYB201, FYB202 und FYB203 bleibt unverändert bei

9%. Wir haben unser Kursziel von EUR39,00 auf EUR43,00 angehoben und behalten

unsere Kaufempfehlung bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on Formycon AG

(ISIN: DE000A1EWVY8). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

increased the price target from EUR 39.00 to EUR 43.00.

Abstract:

A biosimilar candidate is largely derisked once the regulatory authorities

have accepted the equivalence between the biosimilar and the reference

product. This is achieved through the submission of an analytical package

confirming that the biosimilar candidate is highly similar to the reference

product in terms of its physicochemical and biological characterisation. If

the analytical package indicates this high degree of similarity, clinical

benefit can be largely assumed. Subsequent clinical studies then serve

essentially to confirm the findings of the analytical package and eliminate

residual risk. With biosimilars it is the analytical package, not the phase

III trial which is truly pivotal. This is shown by the fact that so far no

biosimilar candidate has failed in a phase III trial. Formycon has

concluded partnerships with respect to all three of the biosimilar

candidates (FYB201, FYB202 and FYB203) for which it has named the reference

product. In all three cases the partnership was entered into in advance of

the submission of the analytical data package. Formycon has indicated that

the funds from the recently completed private placement to Active Ownership

Group (gross proceeds: EUR25.75m) will be used to advance non-partnered

pipeline projects such as FYB206 through the analytical package stage

without reliance on a partner. This opens up the possibility of

substantially better deal terms than for biosimilar candidates which were

partnered before the analytical package submission stage. We raise our

royalty rate assumption for FYB206 and other non-partnered pipeline

products from 9% to 18%. Our royalty rate assumption for FYB201, FYB202 and

FYB203 remains unchanged at 9%. We have raised our price target from EUR39.00

to EUR43.00 and maintain our Buy recommendation.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses

siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/21733.pdf

Kontakt für Rückfragen

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

-übermittelt durch die EQS Group AG.-

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.