Original-Research: PAION AG - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu PAION AG

Unternehmen: PAION AG

ISIN: DE000AOB65S3

Anlass der Studie: Update

Empfehlung: Kaufen

seit: 09.07.2020

Letzte Ratingänderung: -

Analyst: Simon Scholes, CFA

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu PAION AG (ISIN:

DE000A0B65S3) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und erhöht das Kursziel von EUR 3,60 auf EUR 4,90.

Zusammenfassung:

PAION hat bekannt gegeben, dass die FDA Remimazolam (US-Markenname: BYFAVO)

in der Indikation Kurzsedierung zugelassen hat. PAION erhält von seinem

US-Lizenzpartner Cosmo Pharmaceuticals (Cosmo) eine Meilensteinzahlung in

Höhe von EUR15 Mio. sowie gestaffelte Lizenzgebühren in Bezug auf den

Nettoumsatz in den USA zwischen 20% und 25%, die unter bestimmten

Bedingungen angepasst werden können, jedoch 15% des Nettoumsatzes nicht

unterschreiten dürfen. Die Zulassung in der Indikation Kurzsedierung in den

USA erhöht die Wahrscheinlichkeit einer EU-Zulassung von Remimazolam in

derselben Indikation im Jahr 2021 erheblich. Nach der EU-Zulassung in der

Indikation Kurzsedierung und unter der Annahme positiver Topline-Daten aus

der EU-Studie, die bis Ende dieses Jahres fällig sind, wird PAION dann in

der Lage sein, eine Erweiterung des EU-Zulassungsantrags für Remimazolam in

der Indikation Allgemeinanästhesie einzureichen. Normalerweise ist der

Überprüfungszeitraum für Zulassungsantragserweiterungen kürzer als für

einen Zulassungsantrag. Wir haben unser Kursziel von EUR3,60 auf EUR4,90

angehoben, um der Risikominderung Rechnung zu tragen, die sich aus der

Zulassung von BYFAVO in den USA sowohl für die US- als auch für die

EU-Aktivitäten von PAION ergibt. Wir behalten unsere Kaufempfehlung bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on PAION AG

(ISIN: DE000A0B65S3). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

increased the price target from EUR 3.60 to EUR 4.90.

Abstract:

PAION has announced that the FDA has approved remimazolam (US brandname:

BYFAVO) in the indication procedural sedation. PAION will receive a

milestone payment of EUR15m from its US licensing partner Cosmo

Pharmaceuticals (Cosmo) and tiered royalties on net sales in the US ranging

from 20% to 25%, which may be adjusted under certain conditions but cannot

fall below 15% of net sales. Approval in procedural sedation in the US

substantially raises the probability of EU approval of remimazolam in the

same indication in 2021. Following EU approval in procedural sedation and

providing topline data from the EU trial due by the end of this year are

positive, PAION will then be able to submit an extension of the remimazolam

EU marketing authorisation application (MAA) for general anesthesia. In

general the review period for MAA extensions is shorter than for an MAA. We

have raised our price target from EUR3.60 to EUR4.90 to reflect the reduction

in risk entailed by BYFAVO's approval in the US for both PAION's US and EU

operations. We maintain our Buy recommendation.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §34b WpHG und des Haftungsausschlusses

siehe http://firstberlin.com/imprint/ oder die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/21191.pdf

Kontakt für Rückfragen

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

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