NUVILEX WKN: A12HVG ISIN: US71715X1046 Kürzel: EFY Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

News: LAGUNA HILLS, Kalifornien - (BUSINESS WIRE) - PharmaCyte Biotech, Inc. (PMCB), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von zielgerichteten Zelltherapien für Krebs und Diabetes konzentriert, hat heute mit seiner Cell-in-a-Box®-Technologie zur Zellverkapselung die Master Cell Bank ( MCB) von Zellen, die in der anstehenden Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht metastatischem und inoperablem Pankreaskarzinom verwendet werden, vollständig bevölkert. Diese Arbeit wurde für PharmaCyte von Eurofins Lancaster Laboratories in Lancaster, Pennsylvania, durchgeführt. Eurofins ist eines der größten kommerziellen Vertragslabors der Welt und bietet umfassende Labordienstleistungen in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie und Umweltwissenschaften. Kenneth L. Wagoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, erklärte: "Wir sind sehr erfreut über die Qualität und Aktualität der von Eurofins in unserem Auftrag geleisteten Arbeit. Die zufriedenstellende Produktion des MCB hat einen sehr wichtigen Schritt vollzogen, da wir mit den Vorbereitungen für unsere geplante Pankreaskarzinom-Studie fortfahren. Die Verfügbarkeit unseres bevorzugten Zellkulturmediums hat unsere Fähigkeit, diesen Meilenstein zu erreichen, entscheidend beeinflusst. " Wie bereits angekündigt, anstatt jetzt erweitern die MCB in eine Working Cell Bank (WCB), die dann Fläschchen mit Zellen für die Verkapselung von Austrianova mit der Cell-in-a-Box®-Technologie als Teil der PharmaCyte Bauchspeicheldrüsenkrebs-Therapie, das Unternehmen liefern würde hat entschieden, zu diesem Zweck Fläschchen mit Zellen aus dem MCB zu verwenden. Diese Entscheidung wurde getroffen, weil der MCB viel mehr Fläschchen mit Zellen enthält, als für die geplante klinische Studie benötigt werden, und beschleunigt die klinische Entwicklung von PharmaCyte. Nachdem die MCB-Population vollständig ist, müssen die Zellen des MCB einer Vielzahl von Tests unterzogen werden, um den regulatorischen Anforderungen zu genügen. Die ersten Tests werden von Eurofins durchgeführt. Sobald zufriedenstellende Testergebnisse erhalten werden, werden die Ampullen mit Zellen zur Verkapselung und weiteren Tests an Austrianova gesendet. Die Verwendung von Ampullen aus dem MCB wird eine erhebliche Zeit einsparen, die Austrianova benötigt, um die Daten zu erzeugen, die von der FDA benötigt werden, um in die Investigational New Drug (IND) -Anwendung von PharmaCyte aufgenommen zu werden.

PharmaCyte gibt den Abschluss der vorbereitenden Arbeiten und den Beginn der Tests mit Eurofins of Cells von seiner Master Cell Bank bekannt LAGUNA HÜGEL, Kalifornien PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von gezielten Zelltherapien für Krebs und Diabetes spezialisiert hat, hat mit seiner Cell-in-a-Box®-Technologie für die Verkapselung von lebenden Zellen angekündigt, dass die notwendigen Schritte notwendig sind für die Prüfung von Zellen von seiner Master Cell Bank (MCB) wurden von Eurofins Lancaster Laboratories abgeschlossen und diese Tests begannen letzten Monat. Die Vorbereitungsarbeiten beinhalteten die Entnahme einer Zellprobe aus dem MCB und das anschließende Wachstum in einer bestimmten Weise für die komplette Testbatterie, die abgeschlossen werden muss. Die Zellen werden vielen Tests unterzogen. Die Zellen müssen diese Tests "bestehen", um die Vorschriften für die Verwendung von lebenden Zellen in Menschen so zu erfüllen, wie PharmaCyte sie einsetzen will. Eurofins hat bereits mit den Tests begonnen und wird alle bis auf zwei Tests durchführen. Zwei der Tests werden an einen Subunternehmer von Eurofins ausgelagert. Die durchgeführten Tests variieren hinsichtlich der Zeit bis zur Fertigstellung. Wenn die Sterilität und die Mycoplasmen-Tests von Eurofins jedoch abgeschlossen sind und die Zellen diese Tests bestehen, werden Fläschchen mit Zellen aus dem MCB zur Herstellung von PharmaCytes klinischem Testmaterial an Austrianova versandt. Vorschriften schreiben vor, dass, bevor die Zellen, die in einer Spritze platziert sind, zur Verwendung in einer klinischen Studie an PharmaCyte versandt werden können, sie weitere Tests sowohl auf Sterilität und Mykoplasma als auch auf eine Anzahl von Funktionstests durchlaufen müssen. Die Ergebnisse dieser Tests und die Daten, die aus dem Verkapselungsprozess generiert werden, müssen in die Investigational New Drug Application (IND) aufgenommen werden, die PharmaCyte bei der US-FDA einzureichen plant. Der Chief Executive Officer von PharmaCyte, Kenneth L. Wagoner, erklärte: "Wir freuen uns, dass die Vorbereitungsarbeiten so bald nach der Fertigstellung des MCB abgeschlossen sind. Wir freuen uns, dass das Testen von Zellen aus dem MCB im Gange ist. Angesichts der bisherigen Arbeit hat sich die Auswahl von Eurofins für unsere "Zellarbeit" als vorteilhaft für die Arbeit von PharmaCyte erwiesen. Wir sind gespannt auf den Tag, an dem wir Fläschchen unserer MCB zur Verkapselung an Austrianova liefern können. "

PharmaCyte gibt erfolgreichen Abschluss einer 6-monatigen Stabilitätsstudie über eingekapselte Zellen für klinische Studien bekannt PharmaCyte Biotech, Inc. ( PMCB ), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von gezielten Zelltherapien für Krebs und Diabetes spezialisiert hat , hat heute seine 6-monatige Studie bekannt gegeben. Cell-in-a- Box® , die Technologie zur Verkapselung von Zellen mit lebenden Zellen über die Lagerung der eingefrorenen verkapselten Zellen, die zur Bestimmung einer "initial shelf life" notwendig sind, wurde von Austrianova erfolgreich abgeschlossen. Diese Arbeit umfasste die Entnahme von Proben von verkapselten Zellen von -80 o Celsius (C) Lagerung bei verschiedenen Abständen bis zu sechs Monaten, die eingekapselten Zellen aufgetaut und für verschiedene Funktionsparameter sowie für die Sterilitätsprüfung. Regulierungsbehörden, einschließlich der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), verlangen, dass Studien durchgeführt werden, um die anfängliche Haltbarkeit eines Arzneimittels zu bestimmen, bevor eine klinische Studie in der fortgeschrittenen Phase beginnen kann. Diese Haltbarkeit kann dann mit weiteren Tests verlängert werden, wenn das Produkt in der klinischen Studie verwendet wird. Austrianova Singapore verfügt bereits über Daten, die die Haltbarkeit von gefrorenen verkapselten Zellen über mehr als sechs Jahre zeigen; Diese Studien wurden jedoch mit einer etwas anderen Zelllinie durchgeführt als die Zelllinie, die für die geplante klinische Studie von PharmaCyte verwendet wird. Die derzeit abgeschlossene Studie verwendet die Forschungsbank von Zellen, die im Endprodukt für die Studie von PharmaCyte verwendet werden und von der Eurofins bereits die Master Cell Bank von PharmaCyte generiert hat. Die Ergebnisse des Stabilitätstests zeigen, dass es nach 6-monatiger Lagerung bei -80 ° C keine signifikanten Veränderungen der Lebensfähigkeit oder der enzymatischen Aktivität der Zellen beim Auftauen gibt . Diese Ergebnisse erlauben eine anfängliche Haltbarkeit von sechs Monaten für das Produkt; Dies wird verlängert, wenn das Produkt weiter getestet wird. Kenneth L. Wagoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, erklärte: "Wir freuen uns über dieses bedeutende Ergebnis, das es uns ermöglichen wird, bei der FDA eine anfängliche Haltbarkeit von sechs Monaten zu beantragen. Diese Studie, eine von vielen, die Austrianova für uns durchführt, ist ein wesentlicher Bestandteil der Investigational New Drug Application (IND), die wir der FDA vorlegen werden. " PharmaCyte arbeitet an einer IND, die sich an die FDA wenden soll, um eine klinische Studie mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs beginnen zu können, und wird voraussichtlich noch in diesem Jahr ihre IND einreichen. Link: https://finance.yahoo.com/news/...cessful-completion-6-140000667.html

Heute geht was :)

PharmaCyte Biotech Successfully Completes Another FDA Required Study Necessary for Submitting Investigational New Drug Application

Forschen gegen Bauchspeicheldrüsen Krebs.

Mein top Favorite ist mittlerweile nach True ist Gatekeeper System, zocken Agritek General Cannabis, und der absolute zock Notis global Aktie machen weed Automaten zumindestens war mal die Rede davon. Müssten damals wo die zirka jetzt stehen 0,0001Dollar Cent sind dann auf ca. 60 Dollar gestiegen.

Alles klar danke ;) ich schaue es mir mal in Ruhe an und überlege dann. Hast sonst noch gute Geheimtipps wo du investiert bist außer True leaf medicine?

Hier die Homepage: http://pharmacyte.com/

Machen Krebsforschung auf Cannabis Basis. Wollen ein Messgerät auf dem Markt bringen weiß leider nicht mehr für was genau. Sollen aber angeblich ein Patent verloren haben,genaueres steht auf der Homepage. Der Newsflow folgt regelmäßig auf Facebook. Hier wird auf eine Übernahme Spekuliert. Zusammen Arbeit mit Austrianova Ag. Bin der Meinung eine Zocker Posi. sollte man investieren. Total Verlust muss man hier mit einkalkulieren. Bin hier seit ca. Anfang 2015 investiert.

PharmaCyte Biotech kündigt die Produktion der Master Cell Bank Nachrichtenquelle an: Business Wire (engl.) 05.12.2017, 15:00 | 50 | 0 | 0 | 0 | 0 PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein Biotechnologie-Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf die Entwicklung zielgerichteter zellulärer Therapien für Krebs und Diabetes spezialisiert hat, berichtete heute, dass die Produktion der für die Vorbereitung der Master Cell Bank (MCB) notwendigen Zellen begonnen hat. Diese wichtige Arbeit wird von Eurofins, einer führenden Contract Manufacturing Organization, PharmaCyte durchgeführt, die für diese Aufgabe ausgewählt wurde. Die erfolgreiche Entwicklung des MCB ist ein entscheidender Schritt in der Vorbereitung von PharmaCyte auf die klinische Studie zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs. Kenneth L. Waggoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, sagte: "Mit dem Start der Master Cell Bank (MCB) durch Eurofins sind viele der Probleme, die während der Aktionärsanfrage am 1. November diskutiert wurden, überwunden. Wenn das MCB vollständig bestückt ist, werden die Zellen einer Vielzahl von Tests unterzogen, um sicherzustellen, dass sie in jeder Hinsicht korrekt sind, und dann in die Tiefkühllagerung zur Verkapselung und weiteren Prüfung durch Austrianova gebracht" PharmaCyte hat sich in Absprache mit den Auftraggebern von Austrianova entschieden, dass nach der vollständigen Bestückung des MCB und der erfolgreichen Erprobung Zellen aus dem MCB nach Austrianova verschifft und zur Verkapselung verwendet werden. Diese verkapselten Zellen werden dann zusammen mit niedrigen Dosen des Krebsmedikaments Ifosfamid in der klinischen Studie von PharmaCyte zur Behandlung von Bauchspeicheldrüsenkrebs eingesetzt. Waggoner fügte hinzu: "PharmaCyte hat sich entschieden, für die anstehende klinische Studie nur mit dem MCB fortzufahren, und wie bereits erwähnt, ist eine Working Cell Bank (WCB) nicht erforderlich. Das spart PharmaCyte im gesamten Entwicklungsprozess der Produktion der verkapselten Zellen erheblich Zeit und Kosten. Die Entscheidung, auf eine WCB zu verzichten, wurde getroffen, weil wir glauben, dass die MCB mehr als genug Zellen für die klinische Prüfung enthalten wird.

PharmaCyte Biotech ist ein Biotechnologie-Unternehmen im klinischen Stadium, das Zelltherapien für Krebs und Diabetes entwickelt, basierend auf einer proprietären Zellulose-basierten Technologie zur Verkapselung lebender Zellen, die als "Cell-in-a-Box®" bekannt ist. Die Krebstherapie von PharmaCyte umfasst die Einkapselung gentechnisch veränderter menschlicher Zellen, die ein inaktives Chemotherapeutikum in seine aktive oder "krebszerstörende" Form umwandeln. Bei Bauchspeicheldrüsenkrebs werden diese verkapselten Zellen in die Blutversorgung des Tumors des Patienten so nah wie möglich am Ort des Tumors implantiert. Einmal implantiert, wird ein Chemotherapeutikum, das normalerweise in der Leber aktiviert wird (Ifosfamid), intravenös mit einem Drittel der normalen Dosis verabreicht. Das Ifosfamid wird vom Kreislaufsystem dorthin transportiert, wo die verkapselten Zellen implantiert wurden. Wenn das Ifosfamid durch die Poren in den Kapseln fließt, fungieren die lebenden Zellen im Inneren als "bio-artifizielle Leber" und aktivieren das Chemotherapeutikum am Ort des Krebses. Diese "gezielte Chemotherapie" hat sich in früheren klinischen Studien als wirksam und sicher erwiesen und führt zu keinerlei behandlungsbedingten Nebenwirkungen. Die Therapie von PharmaCyte für Typ-1-Diabetes und insulinabhängigen Typ-2-Diabetes beinhaltet die Einkapselung einer menschlichen Zelllinie, die gentechnisch so verändert wurde, dass sie als Reaktion auf den Blutzuckerspiegel im menschlichen Körper Insulin produziert, speichert und freisetzt. Die Verkapselung erfolgt mit der Cell-in-a-Box®-Technologie. Sobald die verkapselten Zellen bei einem Diabetiker implantiert sind, fungieren sie als "bio-artifizielle Bauchspeicheldrüse" für die Insulinproduktion. Safe Harbor Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen, die im Allgemeinen Aussagen sind, die keine historischen Fakten sind.

Dito auch Grad gelesen was steht hier an? bzw was wird erwartet?

Noch nicht, gerade im True Leaf Forum gelesen? Kannst mal ein paar Infos über die Aktie geben? Wollt mich morgen mal Informieren.

Noch wer dabei?