PharmaCyte Biotech Registered (Old) WKN: A12HVG ISIN: US71715X1046 Kürzel: EFY Branche:

gibts news????

US71715X2036

Geht hier was?

auf ins neue Forum mit neuer WKN US71715X2036

Hallo zusammen Hab mir jetzt hier auch mal ne Posi aufgemacht. Auf eine hoffentlich erfolgreiche Zukunft

Ich hoffe doch.

Geht hier noch was?

http://marijuanastocks.com/pmcb-successfully-completes-another-fda-required-study/

PharmaCyte Biotech Successfully Completes Another FDA Required Study Necessary for Submitting Investigational New Drug Application

Heute geht was :)

PharmaCyte gibt erfolgreichen Abschluss einer 6-monatigen Stabilitätsstudie über eingekapselte Zellen für klinische Studien bekannt PharmaCyte Biotech, Inc. ( PMCB ), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von gezielten Zelltherapien für Krebs und Diabetes spezialisiert hat , hat heute seine 6-monatige Studie bekannt gegeben. Cell-in-a- Box® , die Technologie zur Verkapselung von Zellen mit lebenden Zellen über die Lagerung der eingefrorenen verkapselten Zellen, die zur Bestimmung einer "initial shelf life" notwendig sind, wurde von Austrianova erfolgreich abgeschlossen. Diese Arbeit umfasste die Entnahme von Proben von verkapselten Zellen von -80 o Celsius (C) Lagerung bei verschiedenen Abständen bis zu sechs Monaten, die eingekapselten Zellen aufgetaut und für verschiedene Funktionsparameter sowie für die Sterilitätsprüfung. Regulierungsbehörden, einschließlich der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), verlangen, dass Studien durchgeführt werden, um die anfängliche Haltbarkeit eines Arzneimittels zu bestimmen, bevor eine klinische Studie in der fortgeschrittenen Phase beginnen kann. Diese Haltbarkeit kann dann mit weiteren Tests verlängert werden, wenn das Produkt in der klinischen Studie verwendet wird. Austrianova Singapore verfügt bereits über Daten, die die Haltbarkeit von gefrorenen verkapselten Zellen über mehr als sechs Jahre zeigen; Diese Studien wurden jedoch mit einer etwas anderen Zelllinie durchgeführt als die Zelllinie, die für die geplante klinische Studie von PharmaCyte verwendet wird. Die derzeit abgeschlossene Studie verwendet die Forschungsbank von Zellen, die im Endprodukt für die Studie von PharmaCyte verwendet werden und von der Eurofins bereits die Master Cell Bank von PharmaCyte generiert hat. Die Ergebnisse des Stabilitätstests zeigen, dass es nach 6-monatiger Lagerung bei -80 ° C keine signifikanten Veränderungen der Lebensfähigkeit oder der enzymatischen Aktivität der Zellen beim Auftauen gibt . Diese Ergebnisse erlauben eine anfängliche Haltbarkeit von sechs Monaten für das Produkt; Dies wird verlängert, wenn das Produkt weiter getestet wird. Kenneth L. Wagoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, erklärte: "Wir freuen uns über dieses bedeutende Ergebnis, das es uns ermöglichen wird, bei der FDA eine anfängliche Haltbarkeit von sechs Monaten zu beantragen. Diese Studie, eine von vielen, die Austrianova für uns durchführt, ist ein wesentlicher Bestandteil der Investigational New Drug Application (IND), die wir der FDA vorlegen werden. " PharmaCyte arbeitet an einer IND, die sich an die FDA wenden soll, um eine klinische Studie mit lokal fortgeschrittenem, inoperablem, nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs beginnen zu können, und wird voraussichtlich noch in diesem Jahr ihre IND einreichen. Link: https://finance.yahoo.com/news/...cessful-completion-6-140000667.html

PharmaCyte gibt den Abschluss der vorbereitenden Arbeiten und den Beginn der Tests mit Eurofins of Cells von seiner Master Cell Bank bekannt LAGUNA HÜGEL, Kalifornien PharmaCyte Biotech, Inc. (OTCQB: PMCB), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von gezielten Zelltherapien für Krebs und Diabetes spezialisiert hat, hat mit seiner Cell-in-a-Box®-Technologie für die Verkapselung von lebenden Zellen angekündigt, dass die notwendigen Schritte notwendig sind für die Prüfung von Zellen von seiner Master Cell Bank (MCB) wurden von Eurofins Lancaster Laboratories abgeschlossen und diese Tests begannen letzten Monat. Die Vorbereitungsarbeiten beinhalteten die Entnahme einer Zellprobe aus dem MCB und das anschließende Wachstum in einer bestimmten Weise für die komplette Testbatterie, die abgeschlossen werden muss. Die Zellen werden vielen Tests unterzogen. Die Zellen müssen diese Tests "bestehen", um die Vorschriften für die Verwendung von lebenden Zellen in Menschen so zu erfüllen, wie PharmaCyte sie einsetzen will. Eurofins hat bereits mit den Tests begonnen und wird alle bis auf zwei Tests durchführen. Zwei der Tests werden an einen Subunternehmer von Eurofins ausgelagert. Die durchgeführten Tests variieren hinsichtlich der Zeit bis zur Fertigstellung. Wenn die Sterilität und die Mycoplasmen-Tests von Eurofins jedoch abgeschlossen sind und die Zellen diese Tests bestehen, werden Fläschchen mit Zellen aus dem MCB zur Herstellung von PharmaCytes klinischem Testmaterial an Austrianova versandt. Vorschriften schreiben vor, dass, bevor die Zellen, die in einer Spritze platziert sind, zur Verwendung in einer klinischen Studie an PharmaCyte versandt werden können, sie weitere Tests sowohl auf Sterilität und Mykoplasma als auch auf eine Anzahl von Funktionstests durchlaufen müssen. Die Ergebnisse dieser Tests und die Daten, die aus dem Verkapselungsprozess generiert werden, müssen in die Investigational New Drug Application (IND) aufgenommen werden, die PharmaCyte bei der US-FDA einzureichen plant. Der Chief Executive Officer von PharmaCyte, Kenneth L. Wagoner, erklärte: "Wir freuen uns, dass die Vorbereitungsarbeiten so bald nach der Fertigstellung des MCB abgeschlossen sind. Wir freuen uns, dass das Testen von Zellen aus dem MCB im Gange ist. Angesichts der bisherigen Arbeit hat sich die Auswahl von Eurofins für unsere "Zellarbeit" als vorteilhaft für die Arbeit von PharmaCyte erwiesen. Wir sind gespannt auf den Tag, an dem wir Fläschchen unserer MCB zur Verkapselung an Austrianova liefern können. "

News: LAGUNA HILLS, Kalifornien - (BUSINESS WIRE) - PharmaCyte Biotech, Inc. (PMCB), ein klinisches Biotech-Unternehmen, das sich auf die Entwicklung von zielgerichteten Zelltherapien für Krebs und Diabetes konzentriert, hat heute mit seiner Cell-in-a-Box®-Technologie zur Zellverkapselung die Master Cell Bank ( MCB) von Zellen, die in der anstehenden Studie bei Patienten mit lokal fortgeschrittenem nicht metastatischem und inoperablem Pankreaskarzinom verwendet werden, vollständig bevölkert. Diese Arbeit wurde für PharmaCyte von Eurofins Lancaster Laboratories in Lancaster, Pennsylvania, durchgeführt. Eurofins ist eines der größten kommerziellen Vertragslabors der Welt und bietet umfassende Labordienstleistungen in den Bereichen Pharmazie, Biopharmazie und Umweltwissenschaften. Kenneth L. Wagoner, Chief Executive Officer von PharmaCyte, erklärte: "Wir sind sehr erfreut über die Qualität und Aktualität der von Eurofins in unserem Auftrag geleisteten Arbeit. Die zufriedenstellende Produktion des MCB hat einen sehr wichtigen Schritt vollzogen, da wir mit den Vorbereitungen für unsere geplante Pankreaskarzinom-Studie fortfahren. Die Verfügbarkeit unseres bevorzugten Zellkulturmediums hat unsere Fähigkeit, diesen Meilenstein zu erreichen, entscheidend beeinflusst. " Wie bereits angekündigt, anstatt jetzt erweitern die MCB in eine Working Cell Bank (WCB), die dann Fläschchen mit Zellen für die Verkapselung von Austrianova mit der Cell-in-a-Box®-Technologie als Teil der PharmaCyte Bauchspeicheldrüsenkrebs-Therapie, das Unternehmen liefern würde hat entschieden, zu diesem Zweck Fläschchen mit Zellen aus dem MCB zu verwenden. Diese Entscheidung wurde getroffen, weil der MCB viel mehr Fläschchen mit Zellen enthält, als für die geplante klinische Studie benötigt werden, und beschleunigt die klinische Entwicklung von PharmaCyte. Nachdem die MCB-Population vollständig ist, müssen die Zellen des MCB einer Vielzahl von Tests unterzogen werden, um den regulatorischen Anforderungen zu genügen. Die ersten Tests werden von Eurofins durchgeführt. Sobald zufriedenstellende Testergebnisse erhalten werden, werden die Ampullen mit Zellen zur Verkapselung und weiteren Tests an Austrianova gesendet. Die Verwendung von Ampullen aus dem MCB wird eine erhebliche Zeit einsparen, die Austrianova benötigt, um die Daten zu erzeugen, die von der FDA benötigt werden, um in die Investigational New Drug (IND) -Anwendung von PharmaCyte aufgenommen zu werden.

Das von heut auf morgen was passiert ist hier zu 99% ausgeschlossen.

Forschen gegen Bauchspeicheldrüsen Krebs.