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Original-Research: Valneva SE - von First Berlin Equity Research GmbH

Einstufung von First Berlin Equity Research GmbH zu Valneva SE

Unternehmen: Valneva SE

ISIN: FR0004056851

Anlass der Studie: Update

Empfehlung: Kaufen

seit: 22.05.2023

Kursziel: EUR8,90

Kursziel auf Sicht von: 12 Monate

Letzte Ratingänderung: 04.04.2023 (vorher: Hinzufügen)

Analyst: Simon Scholes

First Berlin Equity Research hat ein Research Update zu Valneva SE (ISIN:

FR0004056851) veröffentlicht. Analyst Simon Scholes bestätigt seine

BUY-Empfehlung und bestätigt sein Kursziel von EUR 8,90.

Zusammenfassung:

Die Ergebnisse von Valneva im ersten Quartal lagen unseren Erwartungen

nahe. Der Produktumsatz verdoppelte sich nahezu auf EUR32,1 Mio., angetrieben

durch die stark anziehende Nachfrage nach den Reiseimpfstoffen Ixiaro

(Japanische Enzephalitis) und Dukoral (Cholera, ETEC). Der Aktienkurs ist

seit den Zahlen um über 30% gestiegen. Wir sind der Meinung, dass der

Kursanstieg in erster Linie darauf zurückzuführen ist, dass die

Unsicherheiten im Zusammenhang mit der Phase-3-Studie für den

Borreliose-Impfstoffkandidaten VLA15, den wir als wertvollsten

Vermögenswert im Portfolio von Valneva ansehen, beseitigt wurden. Am 17.

Februar gaben Valneva und Pfizer (mit dem Valneva bei der Entwicklung von

VLA15 zusammenarbeitet) bekannt, dass die Hälfte der 6.000

Studienteilnehmer aufgrund von Verstößen gegen die gute klinische Praxis in

den von einem Dritten geleiteten US-Studienzentren aus der Studie

herausgenommen worden war. Ursprünglich war geplant, die Zulassungsanträge

bei der FDA und der EMA im Jahr 2025 nach zwei Zeckensaisons (2023 und

2024) einzureichen. Der Verlust der Hälfte der Studienteilnehmer zwei

Monate vor Beginn der ersten von zwei Zeckensaisons stellte diesen Zeitplan

in Frage. Die Ankündigung vom Februar ließ auch befürchten, dass Valneva

zusätzliche Kosten im Zusammenhang mit einer möglichen Verlängerung der

Studie zu tragen hätte. In der Pressemitteilung zum ersten Quartal erklärte

die Geschäftsleitung, dass die Phase-3-Studie bis zur Zeckensaison 2025

verlängert wird und somit die Zulassungsanträge im Jahr 2026 gestellt

werden können. Davon sind wir bereits in unserer letzten Studie vom 4.

April ausgegangen. Pfizer wird die zusätzlichen Studienkosten übernehmen.

Die wertvollsten Assets von Valneva sind das bestehende kommerzielle

Impfstoffgeschäft, das in diesem Jahr voraussichtlich einen Umsatz von ca.

USD150 Mio. erzielen wird, sowie die Impfstoffprogramme gegen Lyme und

Chikungunya. Die FDA-Zulassung für den Chikungunya-Impfstoffkandidaten wird

für Ende August erwartet. Vorbehaltlich der Zulassung werden diese beiden

Impfstoffkandidaten eindeutige Marktführer auf den globalen Märkten sein,

für die ein Jahresumsatz von USD1,0 Mrd. (bis 2032) bzw. USD500 Mio. (bis

2030) prognostiziert wird. Im Verhältnis zu diesen Zahlen und angesichts

der begrenzten Konkurrenz halten wir den aktuellen EV von Valneva von

USD740 Mio. für zu niedrig. Der derzeitige Barmittelbestand von EUR254 Mio.

reicht aus, um den Konzern mindestens bis Ende 2024 zu finanzieren. Wir

behalten unsere Kaufempfehlung und unser Kursziel von EUR8,90 bei.

First Berlin Equity Research has published a research update on Valneva SE

(ISIN: FR0004056851). Analyst Simon Scholes reiterated his BUY rating and

maintained his EUR 8.90 price target.

Abstract:

Valneva's Q1 results were close to our expectations. Product sales nearly

doubled to EUR32.1m driven by strongly recovering demand for the travel

vaccines Ixiaro (Japanese encephalitis) and Dukoral (cholera, ETEC). The

share price has risen over 30% since the numbers. We believe the rally has

been driven primarily by the removal of much of the uncertainty surrounding

the phase 3 trial of the Lyme disease vaccine candidate, VLA15, which we

see as the most valuable asset in Valneva's portfolio. On 17 February,

Valneva and Pfizer (with whom Valneva is collaborating on the development

of VLA15) announced that half of the 6,000 participants had been removed

from the trial because of good clinical practice violations at US trial

sites run by a third party. The original plan was to submit marketing

authorisation applications to the FDA and EMA in 2025 after two tick

seasons (2023 and 2024). The loss of half the study participants two months

before the start of the first of two tick seasons called this schedule into

question. The February announcement also created concerns that Valneva

would have to cover additional costs in connection with a possible

extension of the trial. In the Q1 press release, management stated that the

phase 3 trial will be extended into the 2025 tick season and that hence

regulatory applications will take place in 2026. We already assumed this in

our most recent note of 4 April. Pfizer will cover incremental study costs.

Valneva's most valuable assets are the existing commercial vaccine

business, which is expected to generate sales of USD150m or more this year,

and the Lyme and chikungunya vaccine programmes. FDA approval of the

chikungunya vaccine candidate, VLA1553, is expected at end August. Subject

to approval, these two vaccine candidates will be clear leaders in global

markets projected to generate annual revenue of USD1.0bn (by 2032) and

USD500m (by 2030) respectively. Relative to these numbers, and given the

limited competition, we find Valneva's current EV of USD740m to be too low.

The current cash position of EUR254m is sufficient to fund operations through

at the least the end of 2024. We maintain our Buy recommendation and price

target of EUR8.90.

Bezüglich der Pflichtangaben gem. §85 Abs. 1 S. 1 WpHG und des

Haftungsausschlusses siehe die vollständige Analyse.

Die vollständige Analyse können Sie hier downloaden:

http://www.more-ir.de/d/27073.pdf

Kontakt für Rückfragen

First Berlin Equity Research GmbH

Herr Gaurav Tiwari

Tel.: +49 (0)30 809 39 686

web: www.firstberlin.com

E-Mail: g.tiwari@firstberlin.com

-übermittelt durch die EQS Group AG.-

Für den Inhalt der Mitteilung bzw. Research ist alleine der Herausgeber bzw.

Ersteller der Studie verantwortlich. Diese Meldung ist keine Anlageberatung

oder Aufforderung zum Abschluss bestimmter Börsengeschäfte.

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