ADMA BIOLOGICS DL-,0001 WKN: A12FAG ISIN: US0008991046 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
9,55 USD
+0,74 %+0,07
1. Jun, 02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 44
Matte09,
28.03.2019 12:52 Uhr
0
PDUFA am 02.04. , denke es wird steigen bis dahin
F
FCING0,
20.12.2018 14:14 Uhr
0
Der dünn gehandelte Micro-Cap ADMA Biologics (NASDAQ: ADMA) verzeichnete einen Rückgang der Vorleistung um 42% in Bezug auf die Lichtmenge, nachdem bekannt gegeben wurde, dass er von der FDA einen Complete Response Letter (CRL) erhalten hatte ], 10%).
Die CRL zitierte Daten aus den Bereichen Chemie, Fertigung und Kontrollen (CMC). Sie forderte keine zusätzlichen Informationen zum Konformitätsstatus, zur Sicherheit, zur Wirksamkeit oder zu weiteren Informationen zu Vertragsherstellern oder Anbietern von Drittanbietern an.
Das Unternehmen plant, sich umgehend mit der Agentur zu treffen, um die Probleme zu lösen.
Das Management wird um 9.00 Uhr (ET) eine Telefonkonferenz abhalten, um die Situation zu besprechen.
S
Schlitzer,
23.01.2017 14:51 Uhr
0
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