^Petosemtamab in Kombination mit Pembrolizumab als 1L bei HNSCC - erste

vorläufige klinische Daten für eine mündliche Kurzpräsentation ausgewählt

MCLA-145 als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab bei soliden

Tumoren - erste vorläufige klinische Daten für eine mündliche Kurzpräsentation

ausgewählt

MCLA-129 bei NSCLC mit c-MET-Exon-14-Skipping-Mutationen - erste vorläufige

klinische Daten für eine Posterpräsentation ausgewählt

UTRECHT, Niederlande und CAMBRIDGE, Massachusetts, April 25, 2024 (GLOBE

NEWSWIRE) -- Merus N.V. (https://merus.nl/) (Nasdaq: MRUS) (Merus, das

Unternehmen, wir oder unser), ein in der klinischen Phase im Bereich Onkologie

tätiges Unternehmen, das innovative multispezifische Antikörper in voller Länge

(Biclonics(®) und Triclonics(®)) entwickelt, hat heute die Annahme von drei

Abstracts zur Präsentation auf der Jahrestagung 2024 der American Society of

Clinical Oncology (ASCO) bekanntgegeben, die vom 31. Mai - 4. Juni 2024 in

Chicago, Illinois stattfindet.

Mündliche Kurzpräsentation:

Titel: Petosemtamab (MCLA-158) with pembrolizumab as first-line (1L) treatment

of recurrent/metastatic (r/m) head and neck squamous cell carcinoma (HNSCC):

Phase 2 study [Petosemtamab (MCLA-158) in Kombination mit Pembrolizumab als

Erstlinientherapie (1L) bei rezidivierenden/metastasierenden (r/m)

Plattenepithelkarzinomen im Kopf-Hals-Bereich (HNSCC): Phase-II-Studie]

Abstract-Nr.: 6014

Titel der Session: Head and Neck Cancer [Krebs im Kopf-Hals-Bereich]

Session Date and Time: 3. Juni 2024, 8:00-9:30 Uhr CT

Thema der Präsentation ist Petosemtamab, das in Kombination mit Pembrolizumab

bei Patienten mit unbehandeltem fortgeschrittenem PD-L1+ HNSCC untersucht wird.

Mündliche Kurzpräsentation:

Titel: Phase I study of MCLA-145, a bispecific antibody targeting CD137 and PD-

L1, in solid tumors, as monotherapy or in combination with pembrolizumab [Phase-

I-Studie zu MCLA-145, einem bispezifischen Antikörper, der auf CD137 und PD-L1

abzielt, als Monotherapie oder in Kombination mit Pembrolizumab zur Behandlung

solider Tumore]

Abstract #: 2520

Titel der Session: Developmental Therapeutics-Immunotherapy [Therapeutika in der

Entwicklung - Immuntherapie]

Datum und Uhrzeit der Session: 2. Juni 2024, 11:30-13:00 Uhr CT

Thema der Präsentation ist MCLA-145, das als Monotherapie oder in Kombination

mit Pembrolizumab bei Patienten mit soliden Tumoren untersucht wird.

Posterpräsentation:

Titel: Efficacy and safety of MCLA-129, an anti-EGFR/c-MET bispecific antibody,

in non-small-cell lung cancer (NSCLC) with c-MET exon 14 skipping mutations

(METex14) [Wirksamkeit und Sicherheit von MCLA-129, einem bispezifischen Anti-

EGFR /c-MET-Antikörper bei nicht-kleinzelligem Lungenkarzinom (NSCLC) mit c-MET-

Exon-14-Skipping-Mutationen (METex14)]

Abstract #: 8583

Titel der Session: Lung Cancer-Non-Small Cell Metastatic [Lungenkrebs - nicht-

kleinzellig, metastasiert]

Datum und Uhrzeit der Session: 3. Juni 2024, 13:30-16:30 Uhr CT

Thema der Präsentation ist MCLA-129, das als Monotherapie bei Patienten mit

lokal fortgeschrittenem/metastasiertem METex14 NSCLC untersucht wird.

Die Abstracts werden ab 23. Mai 2024 um 17:00 Uhr ET auf der Website

(https://conferences.asco.org/am/program) der ASCO verfügbar sein. Die

vollständigen Präsentationen werden auf der Website

(https://merus.nl/technology/publications/) von Merus zu Beginn jeder Sitzung

verfügbar sein.

Über Petosemtamab

Petosemtamab, oder MCLA-158, ist ein humaner bispezifischer Biclonics(®) Low-

Fucose-IgG1-Antikörper in voller Länge, der auf den epidermalen Wachstumsfaktor-

Rezeptor (EGFR) und den Stammzellmarker LGR5 (Leucine-rich repeat-containing G

protein-coupled receptor 5) abzielt. Petosemtamab wurde für drei unabhängige

Wirkmechanismen entwickelt: die Hemmung der EGFR-abhängigen Signalwege, die

Bindung von LGR5, die zur Internalisierung und zum Abbau des EGFR in Krebszellen

führt, sowie eine verstärkte Antikörper-abhängige zellvermittelte Zytotoxizität

(ADCC) und Antikörper-abhängige zelluläre Phagozytose (ADCP).

Über MCLA-145

MCLA-145 ist ein Biclonics(®) T-Zell-Agonist, der sich in präklinischen Modellen

mit hoher Affinität und Spezifität an humane PD-L1 und CD137 bindet. Das

einzigartige immunstimulatorische Profil von MCLA-145 leitet sich aus dem

Potenzial ab, Immuneffektorzellen im Kontext der Tumormikroumgebung wirksam zu

aktivieren und gleichzeitig hemmende Signale zwischen T-Zellen innerhalb

derselben Immunzellpopulation zu blockieren.

Über MCLA-129

MCLA-129 ist ein antikörperabhängiger, zellulärer Zytotoxizitäts-verstärkter

Biclonics(®)-Antikörper, der die EGFR- und c-MET-Signalwege in soliden Tumoren

hemmt. Vorklinische Daten aus Xenotransplantat-Krebsmodellen haben gezeigt, dass

MCLA-129 TKI-resistentem NSCLC wirksam behandeln kann. MCLA-129 verfügt über

zwei sich ergänzende Wirkmechanismen: Die Blockierung von Wachstums- und

Überlebenswegen, um die Tumorexpansion zu stoppen sowie die Rekrutierung und

Verstärkung von Immuneffektorzellen zur Beseitigung des Tumors.

Über Merus N.V.

Merus (https://merus.nl/about/) ist ein Unternehmen im Bereich der klinischen

Onkologie, das innovative humane bispezifische und trispezifische Antikörper in

voller Länge entwickelt, die auch als Multiclonics

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/)(®)

(https://merus.nl/technology/multiclonics-platform/) bekannt sind.

Multiclonics(®) werden unter Verwendung von industriellen Standardprozessen

hergestellt. In vorklinischen und klinischen Studien wurde beobachtet, dass

mehrere Merkmale der Biclonics mit den Merkmalen herkömmlicher menschlicher

monoklonaler Antikörper identisch sind, z. B. lange Halbwertszeit und geringe

Immunogenität. Für weitere Informationen besuchen Sie bitte die Website

(http://www.merus.nl/) von Merus, X (https://twitter.com/MerusNV) und LinkedIn

(https://www.linkedin.com/company/merus/).

Zukunftsgerichtete Aussagen

Diese Pressemitteilung enthält zukunftsgerichtete Aussagen im Sinne des Private

Securities Litigation Reform Act aus dem Jahr 1995. Alle in dieser

Pressemitteilung enthaltenen Aussagen, die sich nicht auf historische Fakten

beziehen, sollten als zukunftsgerichtete Aussagen betrachtet werden,

einschließlich und ohne Einschränkung Aussagen über die klinische Entwicklung

von Petosemtamab, MCLA-145 und MCLA-129, zukünftige klinische Studienergebnisse

oder Zwischenergebnisse, klinische Aktivität und Sicherheitsprofil in den

laufenden Studien sowie geplante Abstracts und Präsentationen. Diese

zukunftsgerichteten Aussagen basieren auf den derzeitigen Erwartungen der

Geschäftsleitung. Sie sind weder Versprechen noch Garantien und unterliegen

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Faktoren, die dazu führen können, dass unsere tatsächlichen Ergebnisse,

Leistungen oder Erfolge erheblich von den zukünftigen Ergebnissen, Entwicklungen

oder Erfolgen abweichen, die durch die zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückt

oder impliziert wurden. Hierzu gehören u. a.: unser Bedarf an zusätzlichen

finanziellen Mitteln, die ggf. nicht verfügbar sind, sodass wir unsere Geschäfte

einschränken oder Rechte an unseren Technologien oder an Biclonics(®),

Triclonics(®) und multispezifischen Antikörperkandidaten abtreten müssen;

potenzielle Verzögerungen beim Erhalt der gesetzlichen Zulassung, die sich auf

die Vermarktung unserer Produktkandidaten und die Erwirtschaftung von

Umsätzen/Gewinnen auswirken; das langwierige und teure Verfahren zur Entwicklung

klinischer Arzneimittel mit ungewissem Ausgang; die Unvorhersehbarkeit unserer

in der vorklinischen Phase durchgeführten Bemühungen, marktfähige Arzneimittel

zu entwickeln; mögliche Verzögerungen bei der Aufnahme von Patienten, was den

Erhalt der benötigten gesetzlichen Zulassungen negativ beeinflussen könnte;

unsere Abhängigkeit von Dritten bei der Durchführung unserer klinischen Studien

und eine mögliche nicht zufriedenstellende Leistungsfähigkeit dieser Dritten;

Auswirkungen der Marktvolatilität; dass wir im Rahmen unserer Zusammenarbeit

ggf. keine geeigneten Biclonics(®) oder bispezifischen Antikörperkandidaten

identifizieren oder dass die Leistungsfähigkeit im Rahmen unserer Zusammenarbeit

ggf. nicht zufriedenstellend ist; unsere Abhängigkeit von Dritten hinsichtlich

der Produktion unserer Produktkandidaten, die unsere Entwicklungs- und

Vertriebsbemühungen ggf. verzögert, verhindert oder beeinträchtigt; Schutz

unserer proprietären Technologie; unsere Patente werden möglicherweise für

ungültig oder nicht durchsetzbar befunden, von Mitbewerbern umgangen, und unsere

Patentanträge werden möglicherweise für nicht die Vorschriften und Verordnungen

der Patentierbarkeit erfüllend befunden; es gelingt uns möglicherweise nicht,

bestehende und potenzielle Gerichtsverfahren wegen Verletzung des geistigen

Eigentums Dritter zu gewinnen; unsere eingetragenen oder nicht eingetragenen

Marken oder Handelsnamen werden möglicherweise angefochten, verletzt, umgangen

oder für generisch erklärt oder als gegen andere Marken verstoßend erachtet.

Diese und andere wichtige Faktoren, die im Abschnitt ?Risikofaktoren" in unserem

Jahresbericht auf Formular 10-K für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2023, den

das Unternehmen am 28. Februar 2024 bei der Securities and Exchange Commission

(SEC) eingereicht hat, und in unseren sonstigen bei der SEC eingereichten

Berichten aufgeführt sind, können dazu führen, dass die tatsächlichen Ergebnisse

erheblich von den Informationen abweichen, die in den zukunftsgerichteten

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Biclonics(®), Triclonics(®) und Multiclonics(®) sind eingetragene Marken von

Merus N.V.

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