Lipocine Aktie WKN: A110VP ISIN: US53630X1046 Kürzel: 2VT

Das frag ich mich auch Es wird wohl ohne Vorankündigung ein Disziplinarprüfungsschreiben kommen oder das Ding wird zugelassen präsentiert 🤔

Gibt's was neues zum Termin PDUFA TLANDO?

Neues von Lipocine ℹ ipocine: Teilnahme an der jährlichen globalen Investitionskonferenz von HC Wainwright 09/09/2020 | 09:29 EDT Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Stoffwechsel- und endokrine Störungen konzentriert, gab heute bekannt, dass es auf der 22. jährlichen globalen Investitionskonferenz von HC Wainwright ein Unternehmensupdate bereitstellen wird. Die Konferenz findet praktisch vom 14. bis 16. September 2020 statt. Präsentationsdetails: Datum: Montag, 14. September Zeit: 12 Uhr Eastern Time Webcast: https://wsw.com/webcast/hcw7/lpcn/1604613 Informationen zur Anmeldung für die Konferenz finden Sie unter https://hcwevents.com/. Über Lipocine Lipocine Inc. ist ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das sich auf Stoffwechsel- und endokrine Störungen konzentriert und seine proprietären Technologien zur Arzneimittelabgabe einsetzt. Die klinische Entwicklungspipeline von Lipocine umfasst: TLANDO, LPCN 1144, TLANDO XR, LPCN 1148 und LPCN 1107. TLANDO, ein neuartiges orales Prodrug von Testosteron, das Testosteronundecanoat enthält, soll die Wiederherstellung normaler Testosteronspiegel bei hypogonadalen Männern unterstützen. Lipocine hat seine NDA erneut bei der FDA für TLANDO eingereicht und hatte ein PDUFA-Datum vom 28. August 2020, das sich um einige Wochen verzögerte. LPCN 1144, ein orales Produkt von bioidentischem Testosteron, hat kürzlich eine klinische Proof-of-Concept-Studie abgeschlossen, die den potenziellen Nutzen bei der Behandlung von nicht zirrhotischem NASH zeigt. LPCN 1144 wird derzeit in einer klinischen Phase-2-Studie untersucht. TLANDO XR, ein neuartiges orales Testosteron-Prodrug, wurde von Lipocine als orales Testosteron-Produkt der nächsten Generation mit Potenzial für eine einmal tägliche Dosierung entwickelt. In einer klinischen Bewertung der Phase 2 erreichte TLANDO XR bei einmal täglicher oder zweimal täglicher Verabreichung die typischen primären und sekundären Endpunkte. LPCN 1148 ist ein orales Prodrug aus bioidentischem Testosteron zur Behandlung von Zirrhose. LPCN 1107 ist möglicherweise der erste orale Hydroxyprogesteron-Caproat-Produktkandidat, dessen Ende der Phase-2-Sitzung abgeschlossen ist, der zur Verhinderung einer wiederkehrenden Frühgeburt angezeigt ist und von der FDA als Orphan Drug ausgewiesen wurde.

30.08.2020 Lipocine Inc. (NASDAQ: LPCN) gab am Freitag bekannt, dass die FDA zusätzliche Zeit benötigt, um ihre Überprüfung des neuen Arzneimittelantrags für Tlando für Männer mit Hypogonadismus (niedriger Testosteronspiegel) abzuschließen, und das zugewiesene PDUFA-Datum vom 28. August 2020 nicht einhalten wird. Ein neues PDUFA-Datum wurde nicht bekannt gegeben, es wird jedoch erwartet, dass die FDA in den kommenden Wochen eine Entscheidung trifft.

ich werd jetzt auch hier mit einsteigen, die Vorausschau für 2021 ist gut 📈👍

TLANDO ist Teil des TRT-Franchise von Lipocine für Entwicklungskandidaten. Die FDA hat ein Zieldatum für das Prescription Drug User Fee Act ("PDUFA") vom 28. August 2020 festgelegt. Die NDA beinhaltet die erneute Analyse vorhandener Daten auf der Grundlage schriftlicher Rückmeldungen, um den einzigen verbleibenden Mangel zu beheben, der auf dem Post-Action-Meeting mit der FDA erörtert wurde.

PDUFA betrifft TLANDO - LPCN 1021 Männer mit niedrigem Testosteronspiegel (Low T)

PDUFA-Termin von Tlando für den 28. August geplant

Lipocine EPS verfehlt um 0,06 USD 06. August 2020, 09:08 Uhr ET Lipocine Inc. ( LPCN ) Von: Niloofer Shaikh, SA Nachrichtenredakteur Lipocine (NASDAQ: LPCN ) : Q2 GAAP EPS von - 0,13 USD verfehlt um 0,06 USD

Wie wahrscheinlich ist eine Übernahme durch clarus? @weedmaster Hast du hier evtl weitere News? Liest sich gut das Unternehmen. Ich frage mich aber, ob ich jetzt bei 1,45€ zu spät dran bin für den Einstieg. Long