^AUSTIN, Texas (USA), Nov. 15, 2023 (GLOBE NEWSWIRE) -- XBiotech (NASDAQ: XBIT)
gab heute bekannt, dass Dr. Alan Kivitz nun leitender Prüfarzt und Studienleiter
seines klinischen Forschungsprogramms zu Natrunix bei rheumatoider Arthritis
ist.
XBiotech glaubt, dass Natrunix eine bahnbrechende Therapie für rheumatologische
Erkrankungen sein wird. Das Unternehmen hat bislang etwa 33 % der 210 Patienten
aufgenommen, die es für eine doppelblinde, placebokontrollierte, randomisierte
Phase-II-Studie rekrutiert, in der Natrunix in Kombination mit Methotrexat zur
Behandlung von rheumatoider Arthritis untersucht wird. Zurzeit nehmen etwa 25
klinische Prüfzentren in den Vereinigten Staaten an der Studie teil. Dr. Kivitz,
der in seiner Klinik in Altoona, Pennsylvania, aktiv Probanden behandelt,
kommentierte dies wie folgt: ?Trotz aller Durchbrüche in unserer Fähigkeit,
rheumatoide Arthritis zu behandeln, besteht bei einigen Patienten mit dieser
Krankheit weiterhin ein ungedeckter Bedarf. Ich freue mich darauf, Teil eines
klinischen Studienprogramms zu sein, das einen neuartigen Ansatz zur Behandlung
von RA untersucht."
Dr. Kivitz blickt auf eine außerordentliche medizinische Karriere bei der
Behandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zurück. Er schloss sein
Medizinstudium am Albany Medical College in New York ab, machte eine
Weiterbildung in Innerer Medizin am North Shore University Hospital und am
Memorial Sloan Kettering Cancer in New York und führte anschließend
Rheumatologie-Studien am Albany Medical College durch. Dr. Kivitz hat über 500
Forschungsartikel, Abstracts und klinische Studien zu Osteoarthritis,
Osteoporose und rheumatoider Arthritis verfasst und seine Erkenntnisse weltweit
in Vorträgen vorgestellt. Dr. Kivitz war in Beratungsgremien für große
Arzneimittelhersteller tätig, darunter AbbVie, Amgen, Bristol-Myers Squibb,
Celgene, Genentech, GlaxoSmithKline, Janssen, Pfizer, Regeneron Pharmaceuticals,
Sanofi-Genzyme, Takeda und UCB. Er konzentriert sich vor allem darauf, neue
Ansätze zur Behandlung von Arthritis und rheumatischen Erkrankungen zu finden.
John Simard, Präsident und CEO von XBiotech, sagte dazu: ?Wir fühlen uns geehrt,
dass Dr. Kivitz diese Studie leitet, deren Ergebnisse wir mit Spannung
erwarten."
Vor fast vierzig Jahren begannen Forscher, Interleukin-1 bei der
Knorpelzerstörung und dem Fortschreiten der Krankheit bei Arthritis und
degenerativen Gelenkerkrankungen eine Schlüsselrolle zuzuschreiben(1)(.)(2) Die
Suche nach biologischen Therapien, die auf Interleukin-1 abzielen, war in der
Tat ein erster Impuls für die aufkommende Biotechnologie-Industrie in den späten
1980er Jahren. Doch Verwirrung über die Natur von Interleukin-1 führte dazu,
dass Therapien, die auf seine Aktivität abzielen, nicht bei allen potenziellen
Krankheitsindikationen die gewünschte Wirkung erzielten.
Die Verwirrung über Interleukin-1 wird durch die Tatsache unterstrichen, dass es
in Wirklichkeit keine solche Substanz wie Interleukin-1 gibt! Vielmehr bezieht
sich Interleukin-1 auf zwei getrennte und unterschiedliche Moleküle - IL-1? und
IL-1? -, die jeweils eine einzigartige Rolle bei Gesundheit und Krankheit
spielen. Die ?- und ?-Interleukin-1-Moleküle unterscheiden sich chemisch und
physikalisch und unterliegen einer unterschiedlichen genetischen und
posttranskriptionellen Regulation. Die ?- und ?-Moleküle werden daher mit
unterschiedlicher zeitlicher und räumlicher Verteilung und mit einzigartigen
biologischen Funktionen eingesetzt. Trotz großer Erwartungen bezüglich der
klinischen Blockierung der ?Interleukin-1"-Aktivität wurde bisher außer Natrunix
kein rheumatologisches Therapeutikum entwickelt, das spezifisch und
ausschließlich die IL-1?-Aktivität blockiert.
Natrunix blockiert ausschließlich und spezifisch IL-1?. Das Abzielen auf IL-1?
ist von entscheidender Bedeutung, da es möglicherweise das Interleukin-1-
Schlüsselmolekül ist, das Schmerzen und Entzündungen in den betroffenen Geweben
der betroffenen Gelenke potenziert. Natrunix ist nicht nur einzigartig in der
Art und Weise, wie es auf Interleukin-1 abzielt, sondern auch außergewöhnlich,
weil es sich um einen monoklonalen Antikörper handelt (im Gegensatz zu allen
anderen auf dem Markt befindlichen therapeutischen Antikörpern), der von einem
natürlich vorkommenden Immunglobulin abgeleitet ist - das durch einen gesunden
menschlichen Spender mit natürlicher Immunität gegen IL-1? entdeckt wurde.
XBiotech bezeichnet Natrunix als True Human(TM)-Antikörper.
Über XBiotech
XBiotech leistet Pionierarbeit bei der Entdeckung und Entwicklung von
zielgerichteten Antikörpern auf der Grundlage seiner True Human(TM)-Technologie.
Das Unternehmen hat sich der Aufgabe verschrieben, wirklich natürliche humane
Antikörper für die Behandlung schwerer Krankheiten wie Entzündungen (z. B.
Rheuma), Infektionskrankheiten, Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Krebs zu
entdecken und seine Pipeline dieser Antikörper zu vermarkten. XBiotech hat
mehrere Produktkandidaten, darunter solche, die speziell die Aktivität von
Interleukin-1 alpha (IL-1?) blockieren. XBiotechs Pipeline von True Human-
Antikörpern, die von individuellen Spendern geklont werden und eine natürliche
Immunität gegen bestimmte Krankheiten besitzen, soll unübertroffene Sicherheit
und Wirksamkeit bieten. Auf dem 19 Hektar großen Unternehmensgelände, das nur
wenige Minuten von der Innenstadt von Austin entfernt ist, verfügt XBiotech über
einen voll integrierter Biopharma-Firmensitz mit biologischen GMP-
Produktionsanlagen, Forschungs- und QC-Testlabors sowie Qualitäts- und
klinischen Einrichtungen. Weitere Informationen finden Sie
unter www.xbiotech.com (http://www.xbiotech.com/).
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Wenyi Wei
wwei@xbiotech.com (mailto:wwei@xbiotech.com)
Tel.: 737-207-4600
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(1) Bunning et al. The effect of interleukin-1 on connective tissue metabolism
and its relevance to arthritis Agents Actions Suppl. 1986:18:131-52.
(2) Vershure & Van Noorden. The effects of interleukin-1 on articular cartilage
destruction as observed in arthritic diseases, and its therapeutic control. Clin
Exp Rheumatol. 1990 Mai-Jun;8(3):303-13.
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