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FDA-Durchbruch

Bayer überrascht mit Pharma-Comeback 04.06.2025, 10:16 Uhr Jetzt kommentieren: 0

Medikamente
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Bayer überrascht mit starkem Pharmasignal: Neues Einsatzgebiet für Hoffnungsträger Nubeqa

Nubeqa erhält Zulassung für weitere Patientengruppe

Die US-Arzneimittelbehörde FDA hat dem Prostatakrebsmedikament Nubeqa eine bedeutende Erweiterung der Einsatzmöglichkeiten genehmigt: Es darf ab sofort in Kombination mit einer Androgendeprivationstherapie (ADT) bei metastasiertem hormonsensitivem Prostatakrebs (mHSPC) eingesetzt werden – mit oder ohne Chemotherapie. Diese Zulassung macht Nubeqa zum ersten und einzigen Androgenrezeptor-Inhibitor mit dieser breiten Anwendungsmöglichkeit in den USA.

Marktöffnung mit starker Studienbasis

Die Entscheidung basiert auf der Phase-3-Studie Aranote. Hier zeigte sich: Die Kombination mit Nubeqa reduzierte das Risiko einer radiologischen Krankheitsprogression oder des Todes um 46 Prozent im Vergleich zur Kontrollgruppe. Nubeqa ist außerdem bereits zugelassen für Patienten mit nicht-metastasiertem kastrationsresistentem Prostatakarzinom (nmCRPC), bei denen ein hohes Metastasenrisiko besteht.

Pharmasparte rückt in den Fokus

Für Bayer bedeutet der Erfolg einen wichtigen strategischen Schritt. Angesichts wegbrechender Umsätze durch den Ablauf von Patenten des Blutverdünners Xarelto ist Nubeqa ein zentraler Hoffnungsträger. Während der Xarelto-Umsatz im Jahr 2024 um rund 15 Prozent auf 3,5 Milliarden Euro zurückging, wuchs der Umsatz mit Nubeqa im selben Zeitraum um 75 Prozent auf über 1,5 Milliarden Euro.

Weitere Medikamente auf dem Vormarsch

Bayer meldet zudem Fortschritte bei zwei weiteren Wirkstoffen: Elinzanetant zeigte in der Phase-III-Studie OASIS-4 signifikante Erfolge bei therapiebedingten Wechseljahresbeschwerden von Brustkrebspatientinnen. Die Ergebnisse werden auf der ASCO-Jahrestagung vorgestellt. Gleichzeitig erhielt der Wirkstoff Sevabertinib den „Priority Review“-Status der FDA – ein starkes Signal für das Marktpotenzial dieses Krebstherapeutikums.

Analysten wittern Trendwende

An der Börse wurden die Entwicklungen positiv aufgenommen. Zwar notiert die Bayer-Aktie mit rund 25 Euro noch unter dem 52-Wochen-Hoch von 30,48 Euro, doch Analysten sprechen von einer möglichen Wende für die Pharmasparte. Die jüngsten Fortschritte stärken das Profil des Unternehmens in einem herausfordernden Umfeld und lassen auf eine strategische Neuausrichtung hoffen.

Bn-Redaktion/ts
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