^Ad-hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR

* Der Umsatz wuchs im zweiten Quartal um +9% (kWk(3), +7% USD), und das

operative Kernergebnis verbesserte sich um +17% (kWk, +9% USD)

* Innovative Medicines (IM) steigerte den Umsatz um +9% (kWk, +7% USD) und

das operative Kernergebnis um +20% (kWk, +12% USD), wobei die

Kerngewinnmarge auf 39,0% (+340 Basispunkte kWk) anstieg

* Das Umsatzwachstum beruhte auf der weiterhin starken Performance von

Entresto, Kesimpta, Pluvicto und Kisqali

* Sandoz steigerte den Umsatz um +8% (kWk, +5% USD) und das operative

Kernergebnis um +6% (kWk, -5% USD)

* Das operative Ergebnis wuchs im zweiten Quartal um +50% (kWk, +31% USD), vor

allem dank höherer Umsätze und geringerer Restrukturierungskosten. Der

Reingewinn stieg um +54% (kWk, +37% USD), vor allem aufgrund des höheren

operativen Ergebnisses. Der Free Cashflow(4) belief sich auf

USD 3,3 Milliarden (-6% USD)

* Der Kerngewinn pro Aktie verbesserte sich im zweiten Quartal um +25% (kWk,

+17% USD) auf USD 1,83

* Starke Performance im ersten Halbjahr: der Umsatz wuchs um +8% (kWk,

+5% USD) und das operative Kernergebnis um +16% (kWk, +9% USD)

* IM steigerte den Umsatz um +8% (kWk, +5% USD) und das operative

Kernergebnis um +19% (kWk, +12% USD), wobei die Kerngewinnmarge auf

38,9% (+360 Basispunkte kWk) anstieg

* Sandoz erhöhte den Umsatz um +8% (kWk, +4% USD) und das operative

Kernergebnis um +5% (kWk, -3% USD)

* Wichtige Meilensteine der Innovation im zweiten Quartal:

* Cosentyx - erhielt die EU-Zulassung für mittelschwere bis schwere

Hidradenitis suppurativa

* Entresto - erhielt die EU-Zulassung für Herzinsuffizienz bei Kindern;

der regulatorische Datenschutz wird bis November 2026 verlängert

* Kisqali - lieferte klinisch bedeutsame Daten bei Brustkrebs im

Frühstadium (NATALEE), die auf der ASCO-Tagung präsentiert wurden

* Weitere strategische Rationalisierung des Entwicklungsportfolios,

einschliesslich einer vorgeschlagenen Akquisition von Chinook und einer

Desinvestition von Aktivitäten, die den Augenvordergrund betreffen(5)

* Start eines Aktienrückkaufprogramms von bis zu USD 15 Milliarden, das bis

Ende 2025 abgeschlossen werden soll, nach Abschluss des früher bekannt

gegebenen Aktienrückkaufprogramms im Juni 2023

* Der Verwaltungsrat unterstützt die Trennung von Sandoz durch einen 100-

prozentigen Spin-off(2)

* Konzernprognose für das Geschäftsjahr 2023 dank starker Dynamik im ersten

Halbjahr angehoben(6)

* Auf Konzernebene wird ein Umsatzwachstum im hohen einstelligen

Prozentbereich erwartet (angehoben von einem mittleren einstelligen

Prozentbereich)

* Auf Konzernebene wird ein Wachstum des operativen Kernergebnisses im

niedrigen zweistelligen Prozentbereich erwartet (angehoben von einem

hohen einstelligen Prozentbereich)

Basel, 18. Juli 2023 - Die Ergebnisse des zweiten Quartals kommentierte Vas

Narasimhan, CEO von Novartis: «Novartis hat im vergangenen Quartal erneut ein

starkes Umsatzwachstum und eine robuste Margensteigerung erzielt, was eine

Erhöhung der Konzernprognose für 2023 ermöglicht. Die Performance war breit

abgestützt auf alle therapeutischen Kernbereiche und wichtigsten Regionen.

Unsere Wachstumstreiber und unsere reichhaltige Pipeline stärken weiterhin die

Zuversicht in unsere mittelfristigen Wachstumsaussichten, unterstrichen durch

bevorstehende Meilensteine für Kisqali, Pluvicto und Iptacopan. Die robuste

Bilanz von Novartis und die zukünftigen Wachstumserwartungen erlauben es uns,

ein Aktienrückkaufprogramm von bis zu USD 15 Milliarden zu starten, während wir

zugleich die Flexibilität für weitere gezielte strategische Akquisitionen

behalten.»

Kennzahlen(1)

2. 2. 1. 1.

Quartal Quartal Veränderung Halbjahr Halbjahr Veränderung

2023 2022 in % 2023 2022 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 13 622 12 781 7 9 26 575 25 312 5 8

-

Operatives

Ergebnis 2 920 2 228 31 50 5 776 5 080 14 28

-

Reingewinn 2 317 1 695 37 54 4 611 3 914 18 32

-

Gewinn pro Aktie

(USD) 1,11 0,77 44 62 2,20 1,77 24 39

-

Free Cashflow(2) 3 275 3 498 -6 5 995 4 890 23

-

Operatives

Kernergebnis 4 668 4 270 9 17 9 081 8 353 9 16

-

Kernreingewinn 3 811 3 431 11 19 7 425 6 682 11 19

-

Kerngewinn pro

Aktie (USD) 1,83 1,56 17 25 3,54 3,02 17 25

-

(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der

Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der

Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache

vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders

angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf

den Vergleichszeitraum des Vorjahres.

(2) Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des Free

Cashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss aus

operativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur besseren

Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow an die neue

Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des finanziellen

Zwischenberichts.

Aktuelle Informationen zur Strategie

Unser Fokus

Mit einer neuen, fokussierten Strategie, die 2022 bekannt gegeben wurde,

transformiert sich Novartis zu einem «reinen» Innovative-Medicines-Unternehmen.

Wir konzentrieren uns auf fünf therapeutische Kernbereiche (Herz-Kreislauf-

Erkrankungen, Immunologie, Neurologie, solide Tumoren und Hämatologie). In jedem

dieser Bereiche verfügen wir über mehrere bedeutende Arzneimittel im Markt und

Produktkandidaten in der Pipeline, die auf eine hohe Krankheitslast eingehen und

bedeutendes Wachstumspotenzial aufweisen. Neben zwei etablierten

Technologieplattformen (Chemie und Biotherapeutika) erhalten drei neue

Plattformen (Gen- und Zelltherapie, Radioligandentherapie und xRNA) Vorrang bei

weiteren Investitionen in neue Forschungs-, Entwicklungs- und

Produktionskapazitäten. Geografisch konzentrieren wir uns auf das Wachstum in

unseren vorrangigen Märkten: USA, China, Deutschland und Japan.

Unsere Prioritäten

1. Wachstum beschleunigen: Erneutes Augenmerk auf die Entwicklung hochwertiger

Medikamente (neue Wirkstoffe) und Fokussierung auf erfolgreiche

Neueinführungen, mit einer reichhaltigen Pipeline in allen unseren

therapeutischen Kernbereichen.

2. Rendite erzielen: Weitere Verankerung operativer Höchstleistungen und

Verbesserung der Finanzergebnisse. Novartis geht bei der Kapitalzuweisung

weiterhin diszipliniert und aktionärsorientiert vor, wobei ein

beträchtlicher Cashflow und eine starke Kapitalstruktur für anhaltende

Flexibilität sorgen.

3. Basis stärken: Freisetzung des Leistungspotenzials unserer Mitarbeitenden,

Ausbau von Datenwissenschaft und -technologie sowie weiterer Aufbau des

Vertrauens in der Gesellschaft.

Geplanter Spin-off von Sandoz

Der Verwaltungsrat von Novartis hat sich einstimmig für die vorgeschlagene

Trennung von Sandoz zur Schaffung eines unabhängigen Unternehmens durch einen

100-prozentigen Spin-off ausgesprochen.

In einem nächsten Schritt werden die Aktionäre von Novartis eingeladen, im

Rahmen einer ausserordentlichen Generalversammlung, die für Freitag, den

15. September 2023 geplant ist, über den vorgeschlagenen Spin-off und eine damit

verbundene Herabsetzung des Aktienkapitals der Novartis AG abzustimmen. Die

Einladung zur ausserordentlichen Generalversammlung sowie eine

Aktionärsbroschüre und der Kotierungsprospekt, die von Sandoz veröffentlicht

werden, sollen im August 2023 verschickt werden.

Es ist die Kotierung von Sandoz an der SIX Swiss Exchange geplant, mit einem

American-Depositary-Receipt- (ADR-)Programm in den USA.

Die Durchführung des vorgeschlagenen Spin-offs ist für Anfang des vierten

Quartals 2023 vorgesehen. Neben der Genehmigung durch die Aktionäre unterliegt

der Abschluss des vorgeschlagenen Spin-offs von Sandoz der Erfüllung bestimmter

Bedingungen. Dazu zählen etwa die Erteilung der erforderlichen Bewilligungen für

die Kotierung der Aktien von Sandoz, das Ausbleiben von Verfügungen, die den

Spin-off untersagen (oder anderer Ereignisse ausserhalb der Kontrolle von

Novartis, die den Spin-off verhindern) sowie das Ausbleiben bedeutender

nachteiliger Veränderungen(1).

Aktueller Stand bezüglich des Patents für Entresto (Juli)

Nach einer negativen Entscheidung des US-Bezirksgerichts für den Bezirk Delaware

wird Novartis beim US-Berufungsgericht für den Bundesbezirk (U.S. Court of

Appeals for the Federal Circuit) Berufung einlegen, um die Gültigkeit des

Novartis Patents für Entresto und Kombinationen von Sacubitril und Valsartan

aufrechtzuerhalten. Es wurden in den USA keine Generika vorläufig oder endgültig

zugelassen. Jegliche kommerzielle Einführung eines Generikums von Entresto vor

dem abschliessenden Entscheid im Berufungsverfahren um das Kombinationspatent

von Novartis oder in laufenden Rechtsstreiten im Zusammenhang mit anderen

Patenten bringt das Risiko späterer Rechtsstreitigkeiten mit sich.

(1) Sandoz Spin-off: Es kann nicht zugesichert werden, dass die vorgeschlagene

Transaktion zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführt oder abgeschlossen wird.

Weitere Einzelheiten über den geplanten Spin-off werden zu einem späteren

Zeitpunkt bekannt gegeben.

Finanzergebnisse

Zweites Quartal

Der Nettoumsatz belief sich im zweiten Quartal auf USD 13,6 Milliarden (+7%,

+9% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 14 Prozentpunkten, bei

einem Preisverfall von 2 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz

von 3 Prozentpunkten.

Das operative Ergebnis belief sich auf USD 2,9 Milliarden (31%, +50% kWk) und

beruhte vor allem auf Umsatzsteigerungen und geringeren Restrukturierungskosten.

Der Reingewinn belief sich auf USD 2,3 Milliarden (+37%, +54% kWk) und war vor

allem auf das höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie

betrug USD 1,11 (+44%, +62% kWk) und wuchs schneller als der Reingewinn, da er

von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien

profitierte.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 4,7 Milliarden (+9%, +17% kWk),

hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative Kerngewinnmarge stieg um

0,9 Prozentpunkte (+2,5 Prozentpunkte kWk) auf 34,3% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 3,8 Milliarden (+11%, +19% kWk), getragen vor

allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie

erreichte USD 1,83 (+17%, +25% kWk). Er wuchs schneller als der Kernreingewinn

und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl

ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow belief sich auf USD 3,3 Milliarden (-6% USD), gegenüber

USD 3,5 Milliarden im Vorjahresquartal. Zurückzuführen war dieser Rückgang auf

den geringeren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.

Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 11,2 Milliarden (+7%,

+9% kWk), wobei Volumensteigerungen 15 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.

Das Umsatzwachstum war vor allem der nach wie vor soliden Performance von

Entresto, Kesimpta, Pluvicto und Kisqali zu verdanken und wurde durch

Generikakonkurrenz vor allem für Gilenya teilweise absorbiert.

Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 4 Prozentpunkten. Die

Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 2 Prozentpunkten. In den USA

belief sich der Umsatz auf USD 4,5 Milliarden (+14%) und in den anderen Ländern

der Welt auf USD 6,7 Milliarden (+3%, +7% kWk).

Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 2,4 Milliarden (+5%, +8% kWk), wobei

Volumensteigerungen 9 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen. Die Preisentwicklung

hatte einen negativen Effekt von 1 Prozentpunkt. Das Umsatzwachstum wurde vor

allem in Europa mit USD 1,3 Milliarden (+11%, +13% kWk) vorangetrieben, wo die

anhaltende Dynamik der Neueinführungen des Vorjahres, eine starke Husten- und

Erkältungssaison und das Biosimilar-Geschäft zu kräftigen Volumensteigerungen

führten. Der Umsatz der Einheit Biosimilars stieg weltweit auf USD 531 Millionen

(+12%, +13% kWk) und beruhte ebenfalls auf dem Wachstum ausserhalb der USA.

Erstes Halbjahr

Der Nettoumsatz belief sich im ersten Halbjahr auf USD 26,6 Milliarden (+5%,

+8% kWk) und war geprägt durch Volumensteigerungen von 15 Prozentpunkten, bei

einem Preisverfall von 3 Prozentpunkten und Einbussen durch Generikakonkurrenz

von 4 Prozentpunkten.

Das operative Ergebnis belief sich auf USD 5,8 Milliarden (+14%, +28% kWk) und

war vor allem von Umsatzsteigerungen getragen.

Der Reingewinn betrug USD 4,6 Milliarden (+18%, +32% kWk) und war vor allem auf

das höhere operative Ergebnis zurückzuführen. Der Gewinn pro Aktie betrug

USD 2,20 (+24%, +39% kWk) und wuchs schneller als der Reingewinn, da er von der

geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl ausstehender Aktien

profitierte.

Das operative Kernergebnis belief sich auf USD 9,1 Milliarden (+9%, +16% kWk),

hauptsächlich aufgrund höherer Umsätze. Die operative Kerngewinnmarge stieg um

1,2 Prozentpunkte (+2,4 Prozentpunkte kWk) auf 34,2% des Nettoumsatzes.

Der Kernreingewinn betrug USD 7,4 Milliarden (+11%, +19% kWk), getragen vor

allem von der Zunahme des operativen Kernergebnisses. Der Kerngewinn pro Aktie

erreichte USD 3,54 (+17%, +25% kWk). Er wuchs schneller als der Kernreingewinn

und profitierte von der geringeren gewichteten durchschnittlichen Anzahl

ausstehender Aktien.

Der Free Cashflow belief sich auf USD 6,0 Milliarden (+23% USD), gegenüber

USD 4,9 Milliarden im Vorjahreszeitraum. Zurückzuführen war dieser Anstieg auf

den höheren Nettogeldfluss aus operativer Tätigkeit.

Innovative Medicines erzielte einen Nettoumsatz von USD 21,8 Milliarden (+5%,

+8% kWk), wobei Volumensteigerungen 16 Prozentpunkte zum Wachstum beisteuerten.

Das Umsatzwachstum war vor allem der nach wie vor starken Performance von

Entresto, Kesimpta, Pluvicto und Kisqali zu verdanken und wurde durch

Generikakonkurrenz vor allem für Gilenya teilweise absorbiert.

Generikakonkurrenz hatte einen negativen Effekt von 5 Prozentpunkten. Die

Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 3 Prozentpunkten. In den USA

belief sich der Umsatz auf USD 8,6 Milliarden (+12%) und in den anderen Ländern

der Welt auf USD 13,2 Milliarden (+1%, +6% kWk).

Sandoz erzielte einen Nettoumsatz von USD 4,8 Milliarden (+4%, +8% kWk), wobei

Volumensteigerungen 12 Prozentpunkte zum Wachstum beitrugen. Die

Preisentwicklung hatte einen negativen Effekt von 4 Prozentpunkten. Das

Umsatzwachstum wurde vor allem in Europa mit USD 2,7 Milliarden (+11%,

+14% kWk) vorangetrieben, wo die anhaltende Dynamik der Neueinführungen des

Vorjahres, eine starke Husten- und Erkältungssaison und das Biosimilar-Geschäft

zu kräftigen Volumensteigerungen führten. Der Umsatz der Einheit Biosimilars

stieg weltweit auf USD 1,0 Milliarden (+12%, +15% kWk) und beruhte ebenfalls auf

dem Wachstum ausserhalb der USA.

Wichtige Wachstumstreiber im zweiten Quartal

Die Finanzergebnisse im zweiten Quartal beruhen auf einer anhaltenden

Fokussierung auf entscheidende Wachstumstreiber:

-

Entresto (USD 1 516 Millionen, +37% kWk) erzielte aufgrund der

anhaltenden Nachfrage ein kräftiges Wachstum und

profitierte von der Umsetzung einer leitliniengestützten

medikamentösen Therapie in allen Regionen

-

Kesimpta (USD 489 Millionen, +105% kWk) wuchs in allen Regionen,

getragen von der gestiegenen Nachfrage und dem guten

Zugang

-

Pluvicto (USD 240 Millionen) verzeichnet in den USA nach wie vor

eine grosse Nachfrage, wobei im zweiten Quartal die

Genehmigung für eine erweiterte Produktionskapazität in

Millburn, New Jersey (USA), erteilt wurde

-

Kisqali (USD 493 Millionen, +66% kWk) verzeichnete in allen

Regionen ein starkes Umsatzwachstum, das auf der

zunehmenden Anerkennung konsistenter Vorteile für das

Gesamtüberleben und die Lebensqualität beruhte

-

Scemblix (USD 106 Millionen, +248% kWk) erzielte in allen Regionen

Umsatzsteigerungen, was den hohen ungedeckten Bedarf bei

chronischer myeloischer Leukämie (CML) verdeutlicht

-

Lutathera (USD 150 Millionen, +75% kWk) erzielte vor allem in den

USA und in Japan Umsatzsteigerungen aufgrund erhöhter

Nachfrage und einer niedrigen Vergleichsbasis im Vorjahr

-

Promacta/Revolade (USD 583 Millionen, +11% kWk) erzielte in allen Regionen

Zuwächse, die dem verstärkten Einsatz bei chronischer

Immunthrombozytopenie (ITP) sowie in der Erst- und/oder

Zweitbehandlung schwerer aplastischer Anämie zu verdanken

waren

-

Tafinlar + Mekinist (USD 496 Millionen, +13% kWk) wuchs in allen Regionen,

getragen von der Nachfrage in der adjuvanten Behandlung

von Melanomen mit BRAF+-Mutation und in der Behandlung von

nicht-kleinzelligen Lungenkarzinomen (NSCLC)

-

Leqvio (USD 78 Millionen, +249% kWk) wird in den USA und weiteren

Märkten kontinuierlich eingeführt, wobei der Schwerpunkt

auf dem Patienten-Onboarding, der Beseitigung von

Zugangshürden und der Verbesserung der medizinischen

Aufklärung liegt

-

Piqray/Vijoice (USD 130 Millionen, +54% kWk) wuchs vor allem in den USA

und Europa und profitierte von einer Erweiterung der

Indikationen um das PIK3CA-assoziierte Grosswuchssyndrom

(PIK3CA-related overgrowth spectrum, PROS)

-

Jakavi (USD 435 Millionen, +11% kWk) steigerte die Umsätze

aufgrund der starken Nachfrage bei Myelofibrose wie auch

Polycythaemia vera in den Wachstumsmärkten, in Europa und

Japan

-

Ilaris (USD 316 Millionen, +17% kWk) erzielte Umsatzsteigerungen

in den USA, den Wachstumsmärkten und in Japan

-

Cosentyx (USD 1 272 Millionen, +1% kWk) verzeichnete eine

Umsatzstabilisierung mit weiterhin steigender Nachfrage in

den wichtigsten Regionen, die durch Erlösminderungen in

den USA absorbiert wurde. Ausserhalb der USA stieg der

Umsatz um +18% (kWk)

-

Sandoz Biosimilars (USD 531 Millionen, +13% kWk) erzielten

Umsatzsteigerungen, die ausserhalb der USA vorangetrieben

wurden

-

Wachstumsmärkte* Insgesamt stiegen die Umsätze um +15% (kWk). In China

(+14% kWk, USD 895 Millionen) wurde ein Wachstum über dem

Marktdurchschnitt der multinationalen Unternehmen erzielt,

wobei Innovative Medicines +16% zulegte

* Alle Märkte ausser den USA, Kanada, Westeuropa, Japan,

Australien und Neuseeland

-

Nettoumsätze der 20 führenden Produkte von Innovative Medicines 2023

2. Quartal Veränderung Veränderung

2023 in % 1. Halbjahr 2023 in %

Mio. USD USD kWk Mio. USD USD kWk

-

Entresto 1 516 35 37 2 915 31 35

-

Cosentyx 1 272 0 1 2 348 -4 -1

-

Promacta/Revolade 583 9 11 1 130 10 13

-

Tafinlar + Mekinist 496 10 13 954 12 15

-

Tasigna 476 -4 -3 938 -2 1

-

Kisqali 493 60 66 908 66 73

-

Kesimpta 489 105 105 873 101 103

-

Jakavi 435 9 11 849 8 12

-

Lucentis 395 -21 -20 811 -21 -17

-

Xolair 362 3 5 716 -1 3

-

Sandostatin 331 4 5 660 3 5

-

Ilaris 316 15 17 644 15 18

-

Zolgensma 311 -18 -16 620 -16 -15

-

Gilenya 269 -52 -52 501 -57 -56

-

Pluvicto 240 n.a. n.a. 451 n.a. n.a.

-

Exforge Gruppe 184 -8 -4 370 -7 -3

-

Galvus Gruppe 175 -21 -15 358 -18 -12

-

Diovan Gruppe 155 -3 2 313 -11 -5

-

Lutathera 150 74 75 299 42 43

-

Glivec/Gleevec 142 -27 -24 289 -26 -23

-

Total Top 20 8 790 9 11 16 947 7 10

-

n.a. = nicht aussagekräftig

Aktuelle Informationen zu Forschung und Entwicklung - die wichtigsten

Entwicklungen im zweiten Quartal

Neuzulassungen

-

Cosentyx Zulassung der Europäischen Kommission für den Einsatz bei Erwachsenen

mit aktiver mittelschwerer bis schwerer Hidradenitis suppurativa (HS)

und unzureichendem Ansprechen auf eine herkömmliche systemische HS-

Therapie auf Basis positiver Ergebnisse aus zwei Phase-3-Studien

FDA-Zulassung für Cosentyx UnoReady Pen, einer Dosierung von 300 mg

für die subkutane Verabreichung zur Behandlung von mittelschwerer bis

schwerer Plaque-Psoriasis, aktiver Psoriasisarthritis und aktiver

ankylosierender Spondylitis

-

Entresto EU-Zulassung für Herzinsuffizienz bei Kindern, was eine Verlängerung

des regulatorischen Datenschutzes in Europa bis November 2026

unterstützt

-

Aktueller Stand von Zulassungsverfahren

-

Iptacopan Paroxysmale nächtliche Hämoglobinurie (PNH) -

Zulassungsanträge in den USA und Europa abgeschlossen

C3-Glomerulopathie - durch die FDA als therapeutischer

Durchbruch eingestuft

-

Leqvio Die FDA hat im Juli die Fachinformation erweitert. Die

Indikation wurde aktualisiert auf primäre Hyperlipidämie,

einschliesslich heterozygoter familiärer

Hypercholesterinämie; weniger restriktive Formulierungen

für den Einsatz einer Statinbehandlung; breitere

Population von ORION-11 und Entfernung mehrerer

unerwünschter Nebenwirkungen im Abschnitt über Sicherheit

-

Denosumab Biosimilar Die EMA hat die Marktzulassungsanträge für das

vorgeschlagene Denosumab-Biosimilar zur regulatorischen

Prüfung entgegengenommen. Die beiden Anträge umfassen

alle von den Referenzmedikamenten Prolia® und Xgeva®

abgedeckten Indikationen

-

Adakveo Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP)

hat aufgrund der Ergebnisse der Phase-3-

Bestätigungsstudie STAND den Widerruf der bedingten

Marktzulassung empfohlen, da die Ergebnisse nicht mit der

zulassungsrelevanten Studie SUSTAIN konsistent waren. Die

endgültige Entscheidung wird im dritten Quartal 2023

erwartet

-

Ergebnisse laufender klinischer Studien und andere bedeutende Entwicklungen

-

Kisqali Die Phase-3-Studie NATALEE zeigte, dass

Ribociclib in Kombination mit einem

nichtsteroidalen Aromatasehemmer (NSAI) im

Vergleich zu NSAI allein das Risiko eines

Krebsrezidivs in einer breiten Population

von Patienten mit HR-positivem/HER2-

negativem Brustkrebs im Frühstadium

unabhängig von Stadium, Menopause oder

Lymphknotenstatus signifikant senkte. Die

Ergebnisse waren auch bei allen sekundären

Wirksamkeitsendpunkten konsistent, mit

einem Trend zur Verbesserung des

Gesamtüberlebens. Das Sicherheitsprofil war

bei 400 mg günstig mit niedrigen Raten an

symptomatischen unerwünschten Ereignissen.

Die Daten wurden auf der ASCO-Tagung 2023

vorgestellt.

Novartis plant, Daten aus der Studie

NATALEE im dritten/vierten Quartal 2023 bei

den Aufsichtsbehörden (in Europa, den USA

und anderen Ländern) einzureichen

-

Iptacopan Die Studie APPOINT-PNH mit erwachsenen PNH-

Patienten, die bisher nicht mit

Komplementinhibitoren (einschliesslich

Anti-C5-Therapien) behandelt wurden, hat

ihren primären Endpunkt erreicht:

Schätzungsweise 92,2 % der Patienten (95 %

CI: 82,5, 100) erreichten nach der 24-

wöchigen Hauptbehandlungsphase einen

Anstieg des Hämoglobinspiegels um 2 g/dl

oder mehr gegenüber dem Ausgangswert, ohne

dass Bluttransfusionen erforderlich waren.

Auch die sekundären Endpunkte zeigten einen

klinisch bedeutsamen Nutzen. Die Daten

wurden am Fachkongress der European Society

for Blood and Marrow Transplantation (EBMT)

2023 vorgestellt.

Zusätzliche Daten zu Iptacopan bei PNH

wurden auch auf dem Jahreskongress der

European Hematology Association (EHA) 2023

präsentiert

-

Kesimpta Daten aus der offenen Verlängerungsstudie

ALITHIOS über einen Zeitraum von bis zu

fünf Jahren zeigten, dass bei Patienten,

die früher und kontinuierlich mit Kesimpta

behandelt worden waren, weniger Ereignisse

auftraten, die zu einer Verschlechterung

der Behinderung führten, und geringere

Veränderungen des Hirnvolumens auftraten

als bei Patienten, die zunächst mit

Teriflunomid behandelt und später auf

Kesimpta umgestellt wurden. Die Behandlung

mit Kesimpta war weiterhin gut verträglich,

und es wurden keine neuen

Sicherheitssignale während des

Behandlungszeitraums festgestellt. Die

Daten wurden auf der AAN-Tagung 2023

vorgestellt

-

NIS793 Das Entwicklungsprogramm bei metastasiertem

duktalem Adenokarzinom der

Bauchspeicheldrüse (mPDAC) wird auf Basis

einer Nutzen-Risiko-Bewertung eingestellt.

Die laufende Phase-2-Studie bei

Dickdarmkrebs wird fortgesetzt

-

MBL949 GDF-15 wurde wegen mangelnder Wirksamkeit

eingestellt

-

Chinook Therapeutics Novartis gab bekannt, dass das Unternehmen

eine Vereinbarung zur Übernahme von Chinook

Therapeutics getroffen hat. Dies ist ein

biopharmazeutisches Unternehmen im

klinischen Stadium mit zwei hochwertigen

Arzneimittelkandidaten zur Behandlung von

IgA-Nephropathie, die sich in der Spätphase

der Entwicklung befinden: Atrasentan (ein

oral verabreichter Endothelin-A-Rezeptor-

Antagonist in Phase 3) und Zigakibart (ein

monoklonaler Anti-APRIL-Antikörper, der in

die Phase 3 eintritt). Der Abschluss der

Transaktion wird im zweiten Halbjahr 2023

erwartet und unterliegt den üblichen

Bedingungen

-

Aktivitäten, die den Augenvorder- Vereinbarung über die Veräusserung von

grund betreffen ophthalmologischen Aktivitäten, die den

Augenvordergrund betreffen, an

Bausch + Lomb. Die Transaktion umfasst

Xiidra (trockenes Auge), SAF312 (Libvatrep,

in Entwicklung gegen chronische Schmerzen

der Augenoberfläche), OJL332 (TRPV1-

Antagonist in der vorklinischen

Entwicklung) und Rechte am Einsatz des

Verabreichungsgeräts AcuStream. Der

Abschluss wird für das zweite Halbjahr

2023 erwartet und unterliegt den üblichen

Bedingungen

-

DTx Pharma Novartis hat die Übernahme von DTx Pharma

bekannt gegeben. Die Transaktion umfasst:

DTx-1252, eine potenzielle Therapie zur

Behandlung der Charcot-Marie-Tooth-

Krankheit Typ 1A (CMT1A), zwei weitere

präklinische Programme für andere

neurologische Indikationen sowie die

Fettsäureliganden-konjugierte

Oligonukleotid-Plattform (FALCON) von DTx

-

Sandoz / Just-Evotec Biologics Sandoz und Just-Evotec Biologics gaben eine

Partnerschaft zur Entwicklung und

Herstellung mehrerer Biosimilars bekannt.

Damit sollen der Ausbau der gegenwärtigen

Pipeline von Sandoz auf 24

Arzneimittelkandidaten sowie die

Weiterentwicklung der Pipeline im frühen

Entwicklungsstadium unterstützt werden

-

Ociperlimab BeiGene und Novartis haben eine

(TIGIT-Inhibitor) gegenseitige Auflösungs- und

Freigabevereinbarung zur Auflösung der

Options-, Kooperations- und

Lizenzvereinbarung für Ociperlimab per

10. Juli 2023 abgeschlossen

-

Kapitalstruktur und Nettoschulden

Eine gute Ausgewogenheit zwischen Investitionen in die Geschäftsentwicklung,

einer starken Kapitalstruktur und attraktiven Aktionärsrenditen bleibt

vorrangig.

Im ersten Halbjahr 2023 kaufte Novartis insgesamt 61,3 Millionen Aktien für

USD 5,8 Milliarden über die zweite Handelslinie an der SIX Swiss Exchange

zurück. Diese Rückkäufe umfassten 52,8 Millionen Aktien (USD 4,9 Milliarden) im

Rahmen des Aktienrückkaufprogramms im Umfang von USD 15 Milliarden (im Dezember

2021 bekannt gegeben und im Juni 2023 abgeschlossen, wobei in diesem Zeitraum

insgesamt 170,7 Millionen Aktien zurückgekauft wurden). Daneben wurden

8,5 Millionen Aktien (USD 0,9 Milliarden) zurückgekauft, um den durch

Mitarbeiterbeteiligungsprogramme verursachten Verwässerungseffekt zu verringern,

wobei die restlichen Rückkäufe zu diesem Zweck im dritten Quartal 2023 erfolgen

werden. Zudem wurden 1,3 Millionen Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,1 Milliarden)

von Mitarbeitenden zurückgekauft. Im selben Zeitraum wurden 11,3 Millionen

Aktien (Eigenkapitalwert USD 0,6 Milliarden) als Folge ausgeübter Optionen und

physischer Lieferungen von Aktien im Zusammenhang mit

Mitarbeiterbeteiligungsprogrammen ausgeliefert. Somit ging die Gesamtzahl

ausstehender Aktien gegenüber dem 31. Dezember 2022 um 51,3 Millionen zurück.

Diese Transaktionen mit eigenen Aktien führten zu einer Verringerung des

Eigenkapitals um USD 5,3 Milliarden und einem Nettogeldabfluss von

USD 5,7 Milliarden.

Die Nettoverschuldung stieg gegenüber dem 31. Dezember 2022 von

USD 7,2 Milliarden auf USD 15,4 Milliarden per 30. Juni 2023. Die Zunahme ist

vor allem auf die Ausschüttung der Jahresdividende in Höhe von

USD 7,3 Milliarden und auf den Nettogeldabfluss für Transaktionen mit eigenen

Aktien von USD 5,7 Milliarden zurückzuführen, die durch den Free Cashflow von

USD 6,0 Milliarden im ersten Halbjahr 2023 teilweise kompensiert wurden.

Das langfristige Kreditrating des Unternehmens betrug per Ende des zweiten

Quartals 2023 A1 bei Moody's Investors Service sowie AA- bei S&P Global Ratings.

Prognose 2023 dank starker Dynamik im ersten Halbjahr angehoben

Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum Bisherige Prognose

gegenüber

dem Vorjahr bei konstanten Wechselkursen

-

Innovative Medicines Umsatzwachstum im hohen (mittlerer einstelliger

einstelligen Prozentbereich Prozentbereich)

erwartet (hoher einstelliger bis

niedriger zweistelliger

Prozentbereich)

Wachstum des operativen

Kernergebnisses im

niedrigen zweistelligen

Prozentbereich

bis mittleren Zehnerbereich

erwartet

-

Novartis ohne Sandoz Umsatzwachstum im hohen (mittlerer einstelliger

(IM + Corporate) einstelligen Prozentbereich Prozentbereich)

erwartet (hoher einstelliger bis

niedriger zweistelliger

Prozentbereich)

Wachstum des operativen

Kernergebnisses im

niedrigen zweistelligen

Prozentbereich

bis mittleren Zehnerbereich

erwartet

-

Novartis inkl. Sandoz Umsatzwachstum im hohen (mittlerer einstelliger

(IM + Sandoz + einstelligen Prozentbereich Prozentbereich)

Corporate)* erwartet (hoher einstelliger

Prozentbereich)

Wachstum des operativen

Kernergebnisses im

niedrigen zweistelligen

Prozentbereich erwartet

-

* Novartis Konzernprognose, unter der Annahme, dass Sandoz im gesamten

Geschäftsjahr 2023 im Konzern verbleiben würde

Vorbehaltlich unvorhersehbarer Ereignisse; Wachstum gegenüber dem Vorjahr bei

konstanten Wechselkursen

-

Sandoz Umsatzwachstum im mittleren einstelligen Prozentbereich erwartet

Rückgang des operativen Kernergebnisses im niedrigen zweistelligen

Prozentbereich erwartet, was die erforderlichen Anschubinvestitionen

für die Umwandlung von Sandoz in ein eigenständiges Unternehmen und den

anhaltenden Inflationsdruck widerspiegelt

-

Wichtigste Annahmen:

* Keine Risikolancierung von Generika von Entresto in den USA im Jahr 2023

* Keine Einführung von Generika von Sandostatin LAR in den USA im Jahr 2023

* Abschluss des Spin-offs von Sandoz Anfang des vierten Quartals 2023

Einfluss von Wechselkursen

Sollten sich die Wechselkurse im restlichen Jahresverlauf auf dem

Durchschnittsniveau von Mitte Juli halten, rechnet Novartis im Jahr 2023 mit

einem negativen Wechselkurseffekt von 0 bis 1 Prozentpunkt auf den Nettoumsatz

bzw. von 5 Prozentpunkten auf das operative Kernergebnis. Der geschätzte

Wechselkurseffekt auf die Ergebnisse wird monatlich auf der Website von Novartis

veröffentlicht.

Kennzahlen(1)

2. Quartal 2. Quartal Veränderung

Konzern 2023 2022 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 13 622 12 781 7 9

-

Operatives Ergebnis 2 920 2 228 31 50

-

In % des Umsatzes 21,4 17,4

-

Reingewinn 2 317 1 695 37 54

-

Gewinn pro Aktie (USD) 1,11 0,77 44 62

-

Geldfluss aus operativer Tätigkeit 3 576 3 755 -5

-

-

Nicht-IFRS-Kennzahlen

-

Free Cashflow(2) 3 275 3 498 -6

-

Operatives Kernergebnis 4 668 4 270 9 17

-

In % des Umsatzes 34,3 33,4

-

Kernreingewinn 3 811 3 431 11 19

-

Kerngewinn pro Aktie (USD) 1,83 1,56 17 25

-

2. Quartal

2. Quartal 2022 Veränderung

Innovative Medicines 2023 Angepasst(3) in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 11 243 10 525 7 9

-

Operatives Ergebnis 2 999 2 206 36 52

-

In % des Umsatzes 26,7 21,0

-

Operatives Kernergebnis 4 387 3 911 12 20

-

In % des Umsatzes 39,0 37,2

-

2. Quartal

2. Quartal 2022 Veränderung

Sandoz 2023 Angepasst(3) in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 2 379 2 256 5 8

-

Operatives Ergebnis 212 357 -41 -27

-

In % des Umsatzes 8,9 15,8

-

Operatives Kernergebnis 429 451 -5 6

-

In % des Umsatzes 18,0 20,0

-

2. Quartal

2. Quartal 2022 Veränderung

Corporate 2023 Angepasst(3) in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Operatives Ergebnis -291 -335 13 16

-

Operatives Kernergebnis -148 -92 -61 -63

-

1. Halbjahr Veränderung

Konzern 1. Halbjahr 2023 2022 in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 26 575 25 312 5 8

-

Operatives Ergebnis 5 776 5 080 14 28

-

In % des Umsatzes 21,7 20,1

-

Reingewinn 4 611 3 914 18 32

-

Gewinn pro Aktie (USD) 2,20 1,77 24 39

-

Geldfluss aus operativer Tätigkeit 6 533 5 404 21

-

-

Nicht-IFRS-Kennzahlen

-

Free Cashflow(2) 5 995 4 890 23

-

Operatives Kernergebnis 9 081 8 353 9 16

-

In % des Umsatzes 34,2 33,0

-

Kernreingewinn 7 425 6 682 11 19

-

Kerngewinn pro Aktie (USD) 3,54 3,02 17 25

-

1. Halbjahr

2022 Veränderung

Innovative Medicines 1. Halbjahr 2023 Angepasst(3) in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 21 813 20 755 5 8

-

Operatives Ergebnis 5 674 4 833 17 30

-

In % des Umsatzes 26,0 23,3

-

Operatives Kernergebnis 8 475 7 583 12 19

-

In % des Umsatzes 38,9 36,5

-

1. Halbjahr

2022 Veränderung

Sandoz 1. Halbjahr 2023 Angepasst(3) in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Nettoumsatz 4 762 4 557 4 8

-

Operatives Ergebnis 531 751 -29 -19

-

In % des Umsatzes 11,2 16,5

-

Operatives Kernergebnis 933 964 -3 5

-

In % des Umsatzes 19,6 21,2

-

1. Halbjahr

2022 Veränderung

Corporate 1. Halbjahr 2023 Angepasst(3) in %

Mio. USD Mio. USD USD kWk

-

Operatives Ergebnis -429 -504 15 17

-

Operatives Kernergebnis -327 -194 -69 -71

-

(1) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der

Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der

Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache

vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders

angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf

den Vergleichszeitraum des Vorjahres.

(2) Zur besseren Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow

gemäss der neuen Definition des Free Cashflow angepasst, die am 1. Januar 2023

in Kraft getreten ist.

(3) Angepasst, um die Transfers der biotechnologischen

Produktionsdienstleistungen der Division Sandoz auf die Aktivitäten anderer

Unternehmen sowie der Marke Coartem auf die Division Innovative Medicines

widerzuspiegeln, die am 1. Januar 2023 wirksam wurden (siehe Erläuterung 9 der

Kurzfassung des Zwischenberichts).

Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung

des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar:

https://ml-eu.globenewswire.com/resource/download/3861d4a9-4d81-4e59-be60-

a18eeeeb8bd7/

Disclaimer

Diese Mitteilung enthält in die Zukunft gerichtete Aussagen, die bekannte und

unbekannte Risiken, Unsicherheiten und andere Faktoren beinhalten, die zur Folge

haben können, dass die tatsächlichen Ergebnisse wesentlich von den erwarteten

Ergebnissen, Leistungen oder Errungenschaften abweichen, wie sie in den

zukunftsbezogenen Aussagen enthalten oder impliziert sind. Einige der mit diesen

Aussagen verbundenen Risiken sind in der englischsprachigen Version dieser

Mitteilung und dem jüngsten Dokument ?Form 20-F? der Novartis AG, das bei der

?US Securities and Exchange Commission? hinterlegt wurde, zusammengefasst. Dem

Leser wird empfohlen, diese Zusammenfassungen sorgfältig zu lesen.

Bei den Produktbezeichnungen in kursiver Schrift handelt es sich um eigene oder

in Lizenz genommene Warenzeichen der Novartis Konzerngesellschaften. Chinook

Therapeutics und Chinook sind eingetragene Marken von Chinook Therapeutics, Inc.

DTx Pharma ist eine eingetragene Marke von DTx Pharma, Inc. BAUSCH + LOMB ist

eine eingetragene Marke von Bausch & Lomb Incorporated.

Über Novartis

Novartis denkt Medizin neu, um Menschen zu einem besseren und längeren Leben zu

verhelfen. Wir stellen hochwertige Arzneimittel bereit, die die grössten

Krankheitslasten der Gesellschaft durch Technologieführerschaft in Forschung und

Entwicklung und neuartige Zugangskonzepte lindern. Dabei gehören wir regelmässig

zu jenen Unternehmen, die weltweit am meisten in Forschung und Entwicklung

investieren. Rund 103 000 Menschen aus mehr als 140 Nationen arbeiten zusammen,

um die Produkte von Novartis fast 800 Millionen Menschen auf der ganzen Welt zur

Verfügung zu stellen. Weitere Informationen finden Sie unter

https://www.novartis.com.

Novartis wird heute um 14:00 Uhr Mitteleuropäischer Sommerzeit eine

Telefonkonferenz mit Investoren durchführen, um diese Medienmitteilung zu

diskutieren. Gleichzeitig wird ein Webcast der Telefonkonferenz für Investoren

und andere Interessierte auf der Website von Novartis übertragen. Eine

Aufzeichnung ist kurze Zeit nach dem Live-Webcast abrufbar unter

https://www.novartis.com/investors/event-calendar.

Detaillierte Finanzergebnisse zu dieser Pressemitteilung sind in der Kurzfassung

des finanziellen Zwischenberichts unter folgendem Link verfügbar. Weitere

Informationen zu den Divisionen von Novartis und der Pipeline ausgewählter

Präparate in später Entwicklungsphase sowie die Präsentation zur heutigen

Telefonkonferenz finden Sie unter https://www.novartis.com/investors/event-

calendar.

Wichtige Termine

15. September 2023 Ausserordentliche Generalversammlung (bezogen auf den

Sandoz Spin-off)

24. Oktober 2023 Ergebnisse des dritten Quartals und der ersten neun Monate

2023

28. November 2023 R&D Day

-

(1) Ein Aktienrückkauf im Umfang von bis zu USD 15 Milliarden soll bis Ende

2025 abgeschlossen werden.

(2) Sandoz Spin-off: Es kann nicht zugesichert werden, dass die vorgeschlagene

Transaktion zu einem bestimmten Zeitpunkt durchgeführt oder abgeschlossen wird.

Weitere Einzelheiten über den geplanten Spin-off werden zu einem späteren

Zeitpunkt bekannt gegeben.

(3) Die Angaben in konstanten Wechselkursen (kWk), die Kernergebnisse und der

Free Cashflow sind keine in den IFRS definierten Angaben. Erläuterungen der

Nicht-IFRS-Kennzahlen finden sich auf Seite 48 der in englischer Sprache

vorhandenen Kurzfassung des finanziellen Zwischenberichts. Sofern nicht anders

angegeben, beziehen sich alle in dieser Mitteilung erwähnten Wachstumsraten auf

den Vergleichszeitraum des Vorjahres.

(4) Mit Wirkung zum 1. Januar 2023 hat Novartis ihre Definition des Free

Cashflow überarbeitet und definiert nun den Free Cashflow als Nettogeldfluss aus

operativer Tätigkeit abzüglich der Investitionen in Sachanlagen. Zur besseren

Vergleichbarkeit wurden die Vorjahreswerte des Free Cashflow an die neue

Definition angepasst. Siehe Seite 48 der Kurzfassung des finanziellen

Zwischenberichts.

(6) Abschluss voraussichtlich im zweiten Halbjahr 2023 und vorbehaltlich

üblicher Bedingungen.

(6) Einzelheiten zu den Annahmen zur Prognose finden sich auf Seite 9f.

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