Basilea erhält im Rahmen ihrer BARDA-Vereinbarung USD 30 Mio. für die Phase-3-Entwicklung des neuen Antipilzmittels Fosmanogepix 29.07.2026, 07:20 Uhr von dpa-AFX Jetzt kommentieren: 0

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 29. Juli 2026
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patientinnen und
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind, gab heute bekannt, dass die Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA) der Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR) im US-Gesundheitsministerium (HHS) zusätzliche Fördermittel in
Höhe von USD 30 Mio. freigegeben hat. Diese Freigabe erfolgt, da die Anzahl der
in der klinischen Studie aufgenommenen Patientinnen und Patienten einen zuvor
festgelegten Schwellenwert erreicht hat. Mit den zusätzlichen Fördermitteln wird
Basileas laufendes Phase-3-Programm für das neuartige Antipilzmittel
Fosmanogepix weiter vorangetrieben. Die Zuteilung erfolgte im Rahmen des
bestehenden 'Other Transaction Agreement' (OTA, Vertragsnummer 75A50124C00033).
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, sagte: «Wir freuen uns sehr
über die anhaltende finanzielle Unterstützung von BARDA für die klinische
Entwicklung von Fosmanogepix. Der Wirkstoff hat Potenzial, die verfügbaren
Behandlungsmöglichkeiten für Patientinnen und Patienten mit invasiven
Pilzinfektionen wie Aspergillose und Candidiasis zu erweitern und somit einen
wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf zu adressieren.»
Die neue Tranche in Höhe von USD 30 Mio. kommt zu den bereits seit
Unterzeichnung des OTAs im September 2024 freigegebenen USD 93 Mio. hinzu. Der
finanzielle Beitrag von BARDA beläuft sich auf rund 60 % der Gesamtkosten der im
Rahmen des OTAs unterstützten Projekte Fosmanogepix und BAL2062, einschliesslich
klinischer und regulatorischer Aktivitäten. Sofern BARDA alle zusätzlichen
Optionen zur Vertragsverlängerung ausübt, könnten während der zwölfjährigen
Laufzeit des OTAs bis zu USD 268 Mio. an nicht-verwässernden Fördermitteln
bereitgestellt werden.
Über Fosmanogepix
Fosmanogepix ist ein Breitspektrum-Antipilzmittel (Antimykotikum) in der
klinischen Entwicklung. Es ist der erste Vertreter einer neuen Wirkstoffklasse
und verfügt über einen neuartigen Wirkmechanismus. Sein aktiver Bestandteil hat
sich als wirksam gegen gängige Arten von Candida und Aspergillus erwiesen,
darunter auch gegen multiresistente Stämme wie Candida auris und Candida
glabrata sowie gegen seltene, schwer zu behandelnde Schimmelpilze wie Fusarium
spp., Scedosporium spp. und einige Pilze aus der Ordnung der Mucorales.(1) Die
intravenösen und oralen Formulierungen von Fosmanogepix wurden in klinischen
Phase-2-Studien für die Behandlung von Blutstrominfektionen durch Candida-Hefen,
einschliesslich Candida auris, und von invasiven Schimmelpilzinfektionen
untersucht.(1) Derzeit laufen zwei Phase-3-Studien, die FAST-Studie mit
Fosmanogepix zur Behandlung von erwachsenen Patientinnen und Patienten mit
Candidämie und/oder invasiver Candidiasis und die FORWARD-Studie bei erwachsenen
Patientinnen und Patienten mit invasiven Schimmelpilzinfektionen.(2
)Fosmanogepix hat von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde Food and Drug
Administration (FDA) für eine Reihe von Indikationen den Fast-Track- und Orphan-
Drug-Status erhalten sowie den Status als Qualified Infectious Disease Product
(QIDP).
Über BAL2062
BAL2062 ist das erste Antimykotikum einer neuen Wirkstoffklasse. Es leitet sich
von einer in der Natur vorkommenden Substanz ab und hat fungizide Wirkung
gegenüber klinisch relevanten Schimmelpilzen wie Aspergillus spp.
einschliesslich Azol-resistenter Stämme gezeigt.(3) Sicherheit und
Verträglichkeit der intravenösen (i. v.) Formulierung von BAL2062 wurden im
Rahmen einer bereits abgeschlossenen Phase-1-Studie nachgewiesen, und zwar
sowohl bei Einzelgabe als auch bei Gabe von ansteigenden Mehrfachdosierungen.(4)
Der Arzneimittelkandidat hat von der US-amerikanischen Food and Drug
Administration (FDA) sowohl den Status Qualified Infectious Disease Product
(QIDP), als auch den Orphan-Drug- und Fast-Track-Status für die Behandlung von
invasiver Aspergillose erhalten.
Über invasive Schimmelpilzinfektion
Invasive Aspergillose und invasive Infektionen mit seltenen Schimmelpilzen
(z. B. Fusarium spp., Scedosporium spp. und Mucorales-Pilzen) sind
lebensbedrohliche Infektionen, die vor allem immungeschwächte Patientinnen und
Patienten betreffen, darunter solche mit Blutkrebs, Transplantationspatienten
oder Patienten mit anderen Immunschwächekrankheiten. Diese Infektionen sind mit
einer hohen Morbidität und Sterblichkeit verbunden.(5, 6)
Über invasive Infektionen mit Candida-Hefepilzen (Candidiasis)
Die invasive Candidiasis, einschliesslich der tiefsitzenden Gewebe-Candidiasis
und der Candidämie (Candida-Blutstrominfektion), ist eine zunehmend wichtige
Spitalinfektion, insbesondere bei Patientinnen und Patienten, die auf
Intensivstationen behandelt werden. Candida-Arten sind in den USA die
vierthäufigste Ursache für Blutstrominfektionen in Spitälern.(7) Die Prognose
der invasiven Candidiasis ist nach wie vor schwierig, und die Sterblichkeitsrate
bei invasiver Candidiasis liegt Berichten zufolge bei bis zu 40 %, selbst wenn
die Patienten eine antimykotische Therapie erhalten.(8)
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil übernimmt keinerlei Verpflichtung,
zukunftsgerichtete Aussagen im Falle von neuen Informationen, zukünftigen
Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
Dieses Projekt wird anteilig mit Bundesmitteln des US-Gesundheitsministeriums
(HHS), Administration for Strategic Preparedness and Response (ASPR), Biomedical
Advanced Research and Development Authority (BARDA), unter der OT-Nummer
75A50124C00033 finanziert. Die Vereinbarung und die Finanzierung durch US-
Bundesmittel sind keine Zustimmung zu Studienergebnissen oder Empfehlung für das
Produkt oder das Unternehmen.
Für weitere Informationen kontaktieren Sie bitte:
  Peer Nils Schröder, PhD
  Head of Corporate Communications & Investor Relations
  Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
  Hegenheimermattweg 167b
  4123 Allschwil
  Schweiz
  Telefon   +41 61 606 1102
            media_relations@basilea.com
  E-Mail    investor_relations@basilea.com
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben
 1. K. J. Shaw, A. S. Ibrahim. Fosmanogepix: A Review of the First-in-Class
    Broad Spectrum Agent for the Treatment of Invasive Fungal Infections.
    Journal of Fungi (Basel) 2020 (6), 239
 2. FAST-Studie (Candidämie/invasive Candidiasis): ClinicalTrials.gov-Identifier
    NCT05421858; FORWARD-Studie (invasive Schimmelpilzinfektionen):
    ClinicalTrials.gov-Identifier NCT06925321
 3. K. J. Shaw. GR-2397: Review of the Novel Siderophore-like Antifungal Agent
    for the Treatment of Invasive Aspergillosis. Journal of Fungi (Basel) 2022
    (8), 909
 4. ClinicalTrials.gov-Identifier NCT02956499: M. P. Mammen, D. Armas,
    F. H. Hughes et al. First-in-Human Phase 1 Study To Assess Safety,
    Tolerability, and Pharmacokinetics of a Novel Antifungal Drug, VL-2397, in
    Healthy Adults. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2019 (63), e00969-19
 5. J. Cadena, G. R. Thompson 3rd, T. F. Patterson. Aspergillosis: Epidemiology,
    Diagnosis, and Treatment. Infectious Disease Clinics of North America 2021
    (35), 415-434
 6. M. Slavin, S. van Hal, T. C. Sorrell et al. Invasive infections due to
    filamentous fungi other than Aspergillus: epidemiology and determinants of
    mortality. Clinical Microbiology and Infection 2015 (21), 490.e1-490.e10
 7. Candidemia (Blood Infection) and Other Candida Infections. 2019 Factsheet
    herausgegeben von der American Thoracic Society:
    https://www.thoracic.org/patients/patient-resources/resources/candidemia.pdf
    (Zugriff am 28. Juli 2026)
 8. B. J. Kullberg, M. C. Arendrup. Invasive Candidiasis. The New England
    Journal of Medicine 2015 (373), 1445-1456
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