Basilea erhält zusätzliche USD 5.4 Mio. von BARDA zur Entwicklung des neuartigen Antibiotikums Ceftibuten-Ledaborbactam 05.08.2026, 07:20 Uhr von dpa-AFX Jetzt kommentieren: 0

Ad hoc-Mitteilung gemäss Art. 53 KR
Allschwil, 05. August 2026
Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil (SIX: BSLN), ein biopharmazeutisches
Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten und dem Ziel, Patientinnen und
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind, gab heute bekannt, dass die Biomedical Advanced Research and
Development Authority (BARDA) der Administration for Strategic Preparedness and
Response (ASPR) im US-Gesundheitsministerium Basilea Fördergelder von
zusätzlichen USD 5.4 Mio. für die Entwicklung des neuartigen oral
verabreichbaren Antibiotikums Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil bereitgestellt
hat. Bei diesem handelt es sich um eine Kombination aus einem Betalaktam-
Antibiotikum und einem Betalaktamase-Inhibitor (BL/BLI) zur Behandlung von
komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschliesslich
Nierenbeckenentzündungen.
David Veitch, Chief Executive Officer von Basilea, sagte: «Wir danken BARDA für
die fortgesetzte Zusammenarbeit und Unterstützung bei der Entwicklung neuer
Antiinfektiva für Patientinnen und Patienten mit schweren Infektionen. Diese
spezifische Förderung ermöglicht uns, die Entwicklung von Ceftibuten-
Ledaborbactam weiter voranzutreiben. Dieses neuartige Antibiotikum adressiert
den wichtigen ungedeckten medizinischen Bedarf an einer neuen oralen
Behandlungsoption für komplizierte Harnwegsinfektionen, die durch
multiresistente gramnegative Bakterien verursacht werden.»
Einschliesslich dieser neuen Tranche von USD 5.4 Mio. hat BARDA bisher insgesamt
USD 30.8 Mio. an Basilea bereitgestellt. Gemäss Vertrag([1]) könnten insgesamt
bis zu USD 172 Mio. nicht-verwässernder Fördermittel bereitgestellt werden,
wovon sich etwa USD 14 Mio. auf den Zeitraum vor der Übertragung des Vertrags zu
Basilea beziehen.
Über Betalaktam/Betalaktamase-Inhibitor (BL/BLI)-Kombinationen
Viele gramnegative Bakterien exprimieren Enzyme wie Extended-Spectrum-
Betalaktamasen (ESBL), die Resistenz gegen gängige Antibiotika verleihen.
Betalaktamase-Inhibitoren blockieren diese Enzyme und stellen die Wirksamkeit
von Betalaktam-Antibiotika gegen ursprünglich resistente gramnegative Bakterien
wieder her. Daher sind BL/BLI-Kombinationen eine wichtige Ergänzung des Arsenals
zur Behandlung von Infektionen durch multiresistente bakterielle Erreger.
Über Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil
Ledaborbactam Etzadroxil ist das oral bioverfügbare Prodrug von Ledaborbactam,
einem neuartigen boronsäurebasierten Betalaktamase-Inhibitor mit Aktivität
gegenüber einem breiten Spektrum von Betalaktamasen. Der Medikamentenkandidat
wird als Kombination mit Ceftibuten entwickelt, einem oralen Antibiotikum aus
der Klasse der Cephalosporine, das in den USA für die Behandlung von Infektionen
der oberen und unteren Atemwege zugelassen ist, und ausserhalb der USA für die
Behandlung von Harnwegsinfektionen. In in-vitro- und in-vivo-Studien konnte
gezeigt werden, dass Ledaborbactam Etzadroxil die Aktivität von Ceftibuten gegen
Stämme von Enterobacterales-Bakterien wiederherstellt, die Extended-Spectrum-
Betalaktamasen (ESBL) der Ambler-Klasse A, Klasse-C-Cephalosporinasen und
Klasse-A- und D-Carbapenemasen (KPC und OXA-48) exprimieren sowie gegen
multiresistente (MDR) Enterobacterales-Bakterien.([)(2)(]) Ceftibuten-
Ledaborbactam Etzadroxil erhielt von der US-amerikanischen Arzneimittelbehörde
Food and Drug Administration (FDA) den Qualified Infectious Disease Product
(QIDP)- und Fast-Track-Status für die Behandlung von komplizierten (cUTI) und
unkomplizierten Harnwegsinfektionen. Ceftibuten-Ledaborbactam Etzadroxil ist ein
noch in der Erprobung befindliches Medikament und in keinem Land für den
kommerziellen Gebrauch zugelassen.
Über komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI)
Komplizierte Harnwegsinfektionen, zu denen auch Pyelonephritis
(Nierenbeckenentzündungen) gehört, sind definiert als Harnwegsinfektionen, die
von der Blase aufsteigen und mit lokalen und systemischen Beschwerden und
Symptomen einhergehen. Sie gehören zu den häufigsten bakteriellen Infektionen in
Spitälern und ambulanten Einrichtungen.
Die zunehmende Resistenz bei Bakterien, die komplizierte Harnwegsinfektionen
verursachen, hat zu einer Einschränkung wirksamer oraler Antibiotika-
Behandlungsoptionen geführt.([3] )Derzeit gibt es keine zugelassenen oralen
Betalaktam-Antibiotika oder Betalaktam/Betalaktamase-Inhibitor-Kombinationen,
die gegen Enterobacterales wirksam sind, die Ambler-Klasse-A-ESBLs, Klasse-C-
Cephalosporinasen und Klasse-A- und -D-Serin-Carbapenemasen (KPC und OXA-48)
exprimieren.
Über Basilea
Basilea ist ein im Jahr 2000 mit Hauptsitz in der Schweiz gegründetes
biopharmazeutisches Unternehmen mit bereits vermarkteten Produkten. Unser Ziel
ist es, innovative Medikamente zu entdecken, zu entwickeln und zu vermarkten, um
Patienten zu helfen, die an schweren Infektionen durch Bakterien oder Pilze
erkrankt sind. Mit Cresemba und Zevtera haben wir erfolgreich zwei Medikamente
für den Einsatz im Spital auf den Markt gebracht: Cresemba zur Behandlung von
invasiven Pilzinfektionen und Zevtera zur Behandlung bakterieller Infektionen.
Zudem verfügen wir über ein Portfolio präklinischer und klinischer
Antiinfektivaprogramme. Basilea ist an der Schweizer Börse SIX Swiss Exchange
kotiert (Börsenkürzel SIX: BSLN). Besuchen Sie bitte unsere Webseite
basilea.com.
Ausschlussklausel
Diese Mitteilung enthält explizit oder implizit gewisse zukunftsgerichtete
Aussagen wie «glauben», «annehmen», «erwarten», «prognostizieren», «planen»,
«können», «könnten», «werden» oder ähnliche Ausdrücke betreffend Basilea
Pharmaceutica AG, Allschwil und ihrer Geschäftsaktivitäten, u.a. in Bezug auf
den Fortschritt, den Zeitplan und den Abschluss von Forschung und Entwicklung
sowie klinischer Studien mit Produktkandidaten. Solche Aussagen beinhalten
bekannte und unbekannte Risiken und Unsicherheitsfaktoren, die zur Folge haben
können, dass die tatsächlichen Ergebnisse, die finanzielle Lage, die Leistungen
oder Errungenschaften der Basilea Pharmaceutica AG, Allschwil wesentlich von
denjenigen Angaben abweichen können, die aus den zukunftsgerichteten Aussagen
hervorgehen. Diese Mitteilung ist mit dem heutigen Datum versehen. Basilea
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Geschehnissen oder aus sonstigen Gründen zu aktualisieren.
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  Peer Nils Schröder, PhD
  Head of Corporate Communications & Investor Relations
  Basilea Pharmaceutica International AG, Allschwil
  Hegenheimermattweg 167b
  4123 Allschwil
  Schweiz
  Telefon   +41 61 606 1102
            media_relations@basilea.com
  E-Mail    investor_relations@basilea.com
Diese Ad hoc-Mitteilung ist unter www.basilea.com abrufbar.
Quellenangaben
 1. Dieses Projekt wird anteilig mit Bundesmitteln des US-
    Gesundheitsministeriums (HHS); Administration for Strategic Preparedness and
    Response (ASPR), Biomedical Advanced Research and Development Authority
    (BARDA), unter der Vertragsnummer 75A50123C00050 finanziert.
 2. J. A. Karlowsky, M. G. Wise, M. A. Hackel et al. Ceftibuten-Ledaborbactam
    Activity against Multidrug-Resistant and Extended-Spectrum-?-Lactamase-
    Positive Clinical Isolates of Enterobacterales from a 2018-2020 Global
    Surveillance Collection. Antimicrobial Agents and Chemotherapy 2022, Nov
    15;66(11):e0093422
 3. T. P. Lodise, T. Chopra, B. H. Nathanson et al. Epidemiology of Complicated
    Urinary Tract Infections due to Enterobacterales Among Adult Patients
    Presenting in Emergency Departments Across the United States. Open Forum
    Infectious Diseases 2022, Jun 24;9(7):ofac315.
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