^Freiburg (Deutschland), Suzhou (China) und Boston (USA), 30. Juli 2025:
Dr. Falk Pharma GmbH und Allianthera (Suzhou) Biopharmaceuticals Co., Ltd. geben
strategische Partnerschaft für die Entwicklung eines neuartigen AhR-Agonisten
zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer Colitis ulcerosa bekannt.
Dr. Falk Pharma GmbH, ein forschungsbasiertes Pharmaunternehmen und Spezialist
für Verdauungs- und Stoffwechselmedizin, und Allianthera (Suzhou)
Biopharmaceuticals Co., Ltd., sowie sein verbundenes Unternehmen Allianthera
Boston, Inc., ein Biotechnologieunternehmen mit Fokus auf klinischer Forschung
und Entwicklung neuartiger Arzneimittel im Bereich Immunologie und entzündlicher
Erkrankungen (Allianthera), geben die Unterzeichnung eines Vertrages über die
gemeinsame Entwicklung, mögliche Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung des
neuartigen, niedermolekularen Aryl-Hydrocarbon-Rezeptor-(AhR-)Agonisten ATB102
bekannt, der gegenwärtig eine klinische Studie der Phase I in den USA
durchläuft.
Im Rahmen des neu unterzeichneten Vertrags werden Dr. Falk Pharma und
Allianthera gemeinsam an der Entwicklung von ATB102 zur Behandlung entzündlicher
Darmerkrankungen mit anfänglichem Fokus auf refraktärer, mittelschwerer bis
schwerer Colitis ulcerosa (CU) arbeiten. Dr. Falk Pharma erhält die
Exklusivrechte für die Lizenzierung, Herstellung und Vermarktung von ATB102 auf
der ganzen Welt, mit Ausnahme von Festlandchina, Hongkong, Macau und Taiwan.
Allianthera erhält eine Einmalzahlung bei Vertragsunterzeichnung, Zahlungen bei
der Erreichung wesentlicher Entwicklungsmeilensteine sowie eine Lizenzgebühr und
anschließend, während der Vermarktung, bestimmte Meilensteinzahlungen und
gestaffelte Lizenzgebühren.
Bei dem von Allianthera entwickelten Wirkstoff ATB102 handelt es sich um einen
auf den Darm beschränkten AhR-Agonisten, der einen neuen therapeutischen Ansatz
bei entzündlichen Darmerkrankungen darstellt. Er richtet sich speziell gegen
Entzündungen und Schleimhautschäden im Gastrointestinaltrakt, mit besonderem
Schwerpunkt auf der Behandlung refraktärer, mittelschwerer bis schwerer CU. Aus
präklinischen Daten geht hervor, dass ATB102 die Immunhomöostase unterstützt,
die Integrität der Schleimhautbarriere wiederherstellt und zudem
antifibrotischen und antioxidativen Nutzen mit sich bringt, was diesen Wirkstoff
zu einer potenziellen neuen Therapieoption für Patient*innen macht, die nicht
auf bestehende Therapien ansprechen oder ein Rezidiv erlitten haben.
Dr. Falk Pharma wird, in Zusammenarbeit mit seiner 100%igen Tochtergesellschaft
Losan Pharma GmbH, einem international führenden Auftragsentwicklungs- und
-herstellungspartner (CDMO) und Galenikexperten, eine innovative Formulierung
von ATB102 mit gezielter Freisetzung im Darm entwickeln, um die derzeitige
Formulierung, die auf einer sofortigen Freisetzung beruht, zu ergänzen.
?Der Aryl-Hydrocarbon-Rezeptor stellt einen wahrhaft neuartigen Wirkmechanismus
dar, um auf den erheblichen unerfüllten medizinischen Bedarf bei entzündlichen
Darmerkrankungen, und insbesondere bei Colitis ulcerosa, einzugehen. Das ATB-
Team hat einen unserer Ansicht nach erstklassigen AhR-Agonisten entdeckt, der
hinsichtlich der Sicherheit, Anreicherung im Darm und therapeutischen Wirkung
optimiert ist. Wir freuen uns sehr auf die Zusammenarbeit mit Dr. Falk Pharma,
einem Unternehmen mit tiefgehender Fachkompetenz in Formulierung und klinischer
Entwicklung. Wir sind davon überzeugt, dass wir dieses Programm durch die
Kombination unserer komplementären Stärken beschleunigen können und den
Patient*innen damit schneller als je zuvor eine dringend benötigte Therapie von
hoher Qualität zur Verfügung stellen können", erklärt Yuanhua Ding, CEO von
Allianthera.
Dr. Kai Pinkernell, Geschäftsführer des Geschäftsbereichs Science & Innovation
bei Dr. Falk Pharma, fügt hinzu: ?Wir sind begeistert, unsere F&E-Pipeline um
ATB102 ergänzen zu können, und freuen uns darauf, das Potenzial dieses
neuartigen Moleküls in zukünftigen klinischen Studien gemeinsam mit Allianthera
zu erforschen. Die Partnerschaft mit Allianthera steht für die Kraft
wissenschaftlicher Exzellenz, gegenseitiges Vertrauen und eine gemeinsame
Vision, Menschen mit entzündlichen Darmerkrankungen zu besserer Lebensqualität
zu verhelfen. Diese Zusammenarbeit spiegelt nicht nur unsere wachsende weltweite
Entwicklung und unser Engagement für Innovation in Bereichen mit hohem
unerfüllten medizinischen Bedarf wider, sondern wird auch das Wirkstoffportfolio
von Dr. Falk Pharma für die Behandlung von Erkrankungen des Verdauungstrakts
erweitern."
Über Colitis ulcerosa
Colitis ulcerosa gehört zur Gruppe der chronisch entzündlichen Darmerkrankungen
(CED). Weitere Erkrankungen aus dieser Gruppe sind Morbus Crohn sowie die
mikroskopischen Kolitiden lymphozytäre und kollagene Kolitis.
Colitis ulcerosa ist auf den Dickdarm beschränkt und beginnt typischerweise im
Rektum, wobei sich die Entzündung kontinuierlich über den restlichen Teil des
Dickdarms ausbreiten kann. Die genaue Ursache der Colitis ulcerosa ist noch
unklar; jedoch werden derzeit eine Fehlfunktion des Immunsystems, genetische
Faktoren, ein Ungleichgewicht des Darmmikrobioms sowie eine Dysregulation der
Integrität der intestinalen Schleimhaut oder Umweltfaktoren als mögliche
Auslöser untersucht.
Weitere Informationen finden Sie auf der Seite der Dr. Falk Pharma:
https://de.drfalkpharma.com/de/indikationen/colitis-ulcerosa/
Über Allianthera
Allianthera wurde im November 2020 mit einem Forschungs- und Entwicklungszentrum
in Suzhou, China, und einer Tochtergesellschaft in Boston, USA, gegründet.
Allianthera hat es sich zum Ziel gesetzt, weltweit führend in therapeutischer
Innovation zu werden, indem es sein umfassendes pathophysiologisches Wissen und
seine führende Expertise in der Forschung und Entwicklung neuartiger Wirkstoffe
mit Technologien von Kooperationspartnern kombiniert und gleichzeitig
einzigartige Stärken in verschiedenen Regionen, in Ost oder West, nutzt. Das
Unternehmen baut durch interne F&E-Programme und externe Partnerschaften ein
starkes Wirkstoffportfolio auf, wobei der anfängliche Fokus auf der Behandlung
immunologischer und entzündlicher Krankheiten mit hohem ungedecktem
medizinischem Bedarf liegt.
Weitere Informationen zu Allianthera finden Sie auf LinkedIn:
https://www.linkedin.com/company/allianthera-suzhou-biopharmaceutical-co-ltd
Partnerschaften mit Dr. Falk Pharma
Dr. Falk Pharma kooperiert mit zuverlässigen Partnern, um innovative
Behandlungskonzepte mit Potenzial zu entwickeln und umzusetzen. Diese können aus
jeglichen pharma-kologischen Konzepten hervorgehen: von ?Small Molecules" bis
hin zu Biologika oder neuartigen Drug-Delivery-Technologien. In seinen
Partnerschaftsprojekten betrachtet das Familienunternehmen verschiedenste
Entwicklungsschritte in allen Phasen der prä-klinischen/klinischen Entwicklung
und Vermarktung, die ihren Ursprung in der akademischen Forschung, im klinischen
Einsatz, in Start-ups oder auch in etablierten Firmen haben können.
Dr. Falk Pharma ist ein Branchenführer für innovative
Arzneimittelformulierungen, die Wirkstoffe zu bestimmten funktionalen
Abschnitten des Magen-Darm-Traktes transportieren. Viele ihrer Produkte gelten
als Behandlungsstandard. Das Unternehmen baut auf die langjährige enge
Zusammenarbeit mit renommierten klinischen Zentren und wichtigen akademischen
und klinischen Meinungsbildnern in den Bereichen Gastroenterologie, Hepatologie
und Stoffwechselerkrankungen.
Mehr Informationen und Kontaktdaten gibt es unter
https://de.drfalkpharma.com/de/partnering/
Über die Dr. Falk Pharma GmbH
Die Dr. Falk Pharma GmbH mit Sitz in Freiburg entwickelt und vertreibt seit über
60 Jahren innovative Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der
Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre. Als internationaler Spezialist für
Verdauungs- und Stoffwechselmedizin bringt das Unternehmen Ärztinnen und Ärzte,
Wissenschaftler*innen und Patient*innen zusammen, um neue und wirkungsvolle
Ansätze der Versorgung der Betroffenen zu entwickeln. Im Fokus der
Forschungsinvestitionen und Studien steht das Ziel, die klinische Praxis und das
Leben der Patient*innen nachhaltig zu verbessern. Das stetig wachsende
Familienunternehmen mit globaler Vernetzung und 10 Tochtergesellschaften in
Europa und Australien forscht und entwickelt in Freiburg. Hergestellt werden die
pharmazeutischen Produkte in Europa, größtenteils in Deutschland, Frankreich,
Italien und der Schweiz. Das mit der Region Breisgau tief verbundene
Unternehmen beschäftigt rund 1400 Mitarbeiter*innen, davon 340 in Freiburg.
Weitere Informationen über die Dr. Falk Pharma finden Sie unter:
www.drfalkpharma.de (http://www.drfalkpharma.de)
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