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Emittent / Herausgeber: Mainz BioMed N.V.
/ Schlagwort(e): Sonstiges
Mainz Biomed erweitert den Vertrieb von ColoAlert® durch Partnerschaft mit dem Instituto de Microecologia nach Spanien und Portugal Das Instituto de Microecologia bietet Ärzten und ihren Patienten den Test zur Darmkrebsfrüherkennung für Zuhause an. BERKELEY, USA – MAINZ, Deutschland – 26. April 2023 — Mainz Biomed NV (NASDAQ:MYNZ) („Mainz Biomed” oder „das Unternehmen”), ein molekulargenetisches Diagnostikunternehmen, das sich auf die Krebsfrüherkennung spezialisiert hat, hat heute die Erweiterung seines wachsenden Netzwerkes an Laborpartnern in Europa und ausgewählten internationalen Märkten durch das Instituto de Microecologia in Madrid bekannt gegeben. ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Testkit für die Darmkrebsvorsorge für Zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Seit mehr als 60 Jahren ist das Instituto de Microecologia ein Pionier auf dem Gebiet der Mikrobiota-Studien und der Lebensmittelempfindlichkeit, der sich zum Ziel gesetzt hat, die Darmgesundheit durch mikrobiologische Analyse und Diagnose von Mikrobiota-Profilen und spezifischen Gesundheitsparametern zu fördern. Mit dem Markteintritt und dem Beginn des Vertriebs in Spanien und Portugal stärkt Mainz Biomed seine Position in Europa weiter. „Durch den Ausbau unserer Partnerschaften mit externen diagnostischen Laboren für die Auswertung unserer Testkits, wie dem Instituto de Microecologia, wollen wir Verbrauchern einen besseren Zugang zu erschwinglichen und zuverlässigen Darmkrebs-Früherkennungstests, wie ColoAlert®, ermöglichen” sagte Guido Baechler, Chief Executive Officer von Mainz Biomed. „Frühzeitiges Screening hat das Potential, die Behandlung und Prävention dieser tödlichen Krankheit maßgeblich zu verbessern und somit Leben zu retten.” Nach Angaben des World Cancer Research Fund International ist Darmkrebs die dritthäufigste Krebserkrankung weltweit. Portugal belegt mit 10.501 gemeldeten Fällen im Jahr 2020 international den siebten Platz der höchsten Darmkrebsraten. Laut der Website des Instituto de Microecologia ist Darmkrebs die zweithäufigste krebsbedingte Todesursache und der häufigste bösartige Tumor in Spanien, wobei einer von 20 Männern und eine von 30 Frauen bis zu ihrem 74. Lebensjahr betroffen sind. Jährlich werden dort 41.441 neue Fälle pro Jahr bekannt. Dabei liegt die Überlebenswahrscheinlichkeit bei über 90 %, wenn die Krankheit in einem frühen Stadium entdeckt wird. Das Instituto de Microecologia ist in Spanien für seine Pionierarbeit auf dem Gebiet der Darmgesundheit bekannt. Es bietet ein breites Spektrum an diagnostischen und analytischen Dienstleistungen an und entwickelt seine wissenschaftliche und technologische Expertise durch eigene Forschung und externe Kooperationen kontinuierlich weiter. Das Institut setzt die innovativsten Diagnosetechniken ein und prüft seine Verfahren fortwährend, um den höchsten Qualitätsstandard und die Zuverlässigkeit der Diagnoseergebnisse zu gewährleisten. Über ColoAlert® ColoAlert®, das Hauptprodukt von Mainz Biomed, ist ein benutzerfreundliches Kit für die Darmkrebsvorsorge von zuhause mit hoher Sensitivität und Spezifität. Dieser nicht-invasive Test analysiert Proben auf Tumor-DNA und weist so auf Krebsgeschwüre hin. Damit bietet er eine bessere Früherkennung als Tests auf okkultes Blut im Stuhl (FOBT). Durch die Verwendung der PCR-Technologie erkennt ColoAlert® mehr Fälle von Darmkrebs als andere Stuhltests und ermöglicht eine frühere Diagnose (Gies et al., 2018). Das Produkt ist in ausgewählten EU-Ländern über ein Netzwerk führender unabhängiger Labore, Programme des betrieblichen Gesundheitsmanagements sowie im Direktvertrieb erhältlich. Um die Marktzulassung in den USA zu erhalten, wird ColoAlert® im Rahmen der FDA-Zulassungsstudie „ReconAAsense" untersucht. Sobald das Produkt in den USA zugelassen ist, besteht die kommerzielle Strategie des Unternehmens darin, einen skalierbaren Vertrieb über ein Programm mit Kooperationspartnern aus regionalen und nationalen Labordienstleistern im ganzen Land aufzubauen. Über Darmkrebs Mit über 1,9 Millionen neuen Fällen im Jahr 2020, ist Darmkrebs laut World Cancer Research Fund International die dritthäufigste Krebsart weltweit. Die US Preventive Services Task Force empfiehlt die Durchführung eines Screenings mit einem DNA-basierten Stuhltest, wie ColoAlert®, in den USA einmal alle drei Jahre ab dem Alter von 45 Jahren. Jedes Jahr werden in den USA 16,6 Millionen Darmspiegelungen durchgeführt. Etwa ein Drittel der US-Bürger im Alter von 50 bis 75 Jahren ist jedoch noch nie auf Darmkrebs untersucht worden. Diese Lücke in der Vorsorgeuntersuchung stellt ein Marktpotential von über 4 Milliarden US Dollar dar. Über Mainz Biomed N.V. Mainz Biomed entwickelt marktfertige molekulargenetische Diagnoselösungen für lebensbedrohende Krankheiten. Das Hauptprodukt des Unternehmens ist ColoAlert®, ein präziser, nicht-invasiver und einfach anzuwendender Früherkennungstest für die Diagnose von Darmkrebs, der auf dem Multiplex-Nachweis molekulargenetischer Biomarker in Stuhlproben mittels Polymerase-Kettenreaktion (PCR) in Echtzeit basiert. ColoAlert® wird in Europa bereits vertrieben. Das Unternehmen führt eine klinische Studie für die FDA-Zulassung in den USA durch. Das Portfolio an Produktkandidaten von Mainz Biomed umfasst auch PancAlert, einen Screening-Test zur Früherkennung von Bauchspeicheldrüsenkrebs in einem frühen Entwicklungsstadium. Für weiterführende Informationen besuchen Sie bitte mainzbiomed.com oder folgen uns auf LinkedIn, Twitter und Facebook. Für Presseanfragen wenden Sie sich bitte an press@mainzbiomed.com MC Services AG In den USA: Spectrum Science Für Investorenanfragen wenden Sie sich bitte an info@mainzbiomed.com Zukunftsgerichtete Aussagen Einige Aussagen in dieser Pressemitteilung sind „zukunftsgerichtete Aussagen“ im Sinne der „Safe Harbor“-Bestimmungen des Private Securities Litigation Reform Act von 1995. Zukunftsgerichtete Aussagen können durch die Verwendung von Wörtern wie „antizipieren“, „glauben“, „erwarten“, „schätzen“, „planen“, „vorhersagen“ und „projizieren“ und andere ähnliche Ausdrücke, die zukünftige Ereignisse oder Trends vorhersagen oder auf diese hinweisen können und die nicht Aussagen aufgrund von historischen Fakten sind, identifiziert werden. Diese zukunftsgerichteten Aussagen spiegeln die aktuelle Analyse bestehender Informationen wider und unterliegen verschiedenen Risiken und Unsicherheiten. Aus diesem Grund ist Vorsicht beim Vertrauen auf zukunftsgerichtete Aussagen geboten. Aufgrund von bekannten und unbekannten Risiken können sich die tatsächlichen Ergebnisse in hohem Maß von den Erwartungen oder Vorhersagen des Unternehmens unterscheiden. Die folgenden Faktoren könnten unter anderem dazu führen, dass tatsächliche Ergebnisse sich erheblich von denen unterscheiden, die in diesen zukunftsgerichteten Aussagen beschrieben werden: (i) das Nichterfüllen von vorausgesagten Entwicklungen und damit zusammenhängenden Zielen; (ii) Änderungen bei den anzuwendenden Gesetzen oder Richtlinien; (iii) die Auswirkungen der COVID-19-Pandemie auf das Unternehmen und seine aktuellen oder beabsichtigten Märkte; und (iv) andere Risiken und Unsicherheiten, die hierin beschrieben werden, wie auch diejenigen Risiken und Unsicherheiten, die von Zeit zu Zeit in anderen Berichten und anderen öffentlichen Dokumenten, die bei der Securities and Exchange Commission (der „SEC“) durch das Unternehmen eingereicht werden, besprochen werden. Zusätzliche Informationen, die diese und andere Faktoren betreffen, die die Erwartungen und Projektionen des Unternehmens beeinflussen können, finden sich in den anfänglichen Dokumenteneinreichungen bei der SEC, einschließlich des Jahresberichts auf Formblatt 20-F, eingereicht am 5. Mai 2022. Die Einreichungen des Unternehmens bei der SEC sind auf der Webseite der SEC unter www.sec.gov für die Öffentlichkeit zugänglich. Jede von uns in dieser Pressemitteilung getätigte zukunftsgerichtete Aussage basiert ausschließlich auf Informationen, die Mainz Biomed aktuell vorliegen und treffen nur auf das Datum zu, an dem sie getätigt wurden. Mainz Biomed übernimmt keine Verpflichtung, öffentlich jede zukunftsgerichtete Aussage, ob nun schriftlich oder mündlich, zu aktualisieren, die von Zeit zu Zeit getätigt wird, sei es als Resultat neuer Informationen, zukünftiger Entwicklungen oder anderweitig, außer dies ist per Gesetz erforderlich.
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