ACELRX PHARMACEUTICALS Forum: Community User: Maroni

Kommentare 2.606
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DocSnyder, 09.03.2018 10:18 Uhr
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Nachbörse gestern Schlussstand: + 0.30 +15% = 2.20$ Während des normalen Handels stieg die Aktie "nur" um +0.20 + 11% ... Das ist dir ja sicher nicht entgangen? Leg dir schon mal was kalt ✌☘
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DocSnyder, 09.03.2018 10:11 Uhr
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Deine 2.05 bekommst du heute 15.30 h + x ... ✌
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DocSnyder, 09.03.2018 10:11 Uhr
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wir = streichen . Sorry
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DocSnyder, 09.03.2018 10:10 Uhr
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Dann dürften wir unsere Leerverkäufer jetzt aber eine bittere Pille zu schlucken haben .. ich habe aber da kein Auge drauf gehabt kann mir aber vorstellen dass es vom Volumen her nicht so viel sein dürfte oder?
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Olli77, 09.03.2018 10:00 Uhr
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Für heute bin ich aber skeptisch, es sei denn es müssen Aktien glatt gestellt werden, die Wochen vor gestern gab es einige Shortattacken..
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Olli77, 09.03.2018 9:59 Uhr
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Ich brauch 2,05 EUR plus ein wenig Extra ✌️
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DocSnyder, 09.03.2018 9:37 Uhr
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Mein Tip vor'm WE: + 0.30$ heute +14% ✌
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DocSnyder, 09.03.2018 9:34 Uhr
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Guten Morgen .. Ich denke es wird noch eine Hausnummer Höhe hinausgehen ... was ich allerdings schlecht einschätzen kann ist wann die ersten großen Gewinnmitnahmen kommen. Halte ich allerdings für völlig unnötig da die Zulassungen mit höchster Wahrscheinlichkeit ja erst noch kommen werden. Eigentlich sollte man im Moment das Depot abschließen und vier Wochen überhaupt nicht reingucken ... ich denke es schaukelt sich jetzt mit Auf und Ab Richtung 3 $!✌
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Tycoon5513, 09.03.2018 9:01 Uhr
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Mit 1,85 gestartet und gleich wieder abverkauft.. Wenn es so läuft bin ich mir sicher, dass es heute doch wieder Richtung 2,20$ geht
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Tycoon5513, 09.03.2018 8:15 Uhr
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2 mögliche Zulassungen in diesem Jahr plus eine m nächsten Jahr bei einer aktuellen Marktkapitalisierung von 100 Millionen.. Wenn nicht alles schief läuft, dann sollten wir das tiefe Tal durchlaufen sein
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Cevo74, 08.03.2018 23:35 Uhr
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Gute Nacht ✌️️
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Cevo74, 08.03.2018 23:34 Uhr
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Danke Doc
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DocSnyder, 08.03.2018 23:02 Uhr
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Dir auch Cevo74 !!! Hier alles complete: ( mein neuer Übersetzer ist der Hammer lol) AcelRx Pharmaceuticals veröffentlicht Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2017 - Die FDA Typ A-Sitzung im Januar 2018 bietet den Weg zur DSUVIA ™ -NDA-Wiedervorlage, die für das zweite Quartal 2018 erwartet wird - Barmittel und kurzfristige Anlagen in Höhe von 60,5 Mio. USD zum 31. Dezember 2017 - Die kombinierten G & A- und F & E-Aufwendungen für das vierte Quartal 2017 gingen gegenüber Q4 2016 um 27% und gegenüber Q3 2017 um 9% zurück NACHRICHTEN VON AcelRx Pharmaceuticals, Inc. 16:06 ET Redwood City, Kalifornien, 8. März 2018 / PRNewswire / - AcelRx Pharmaceuticals, Inc.(Nasdaq: ACRX), (AcelRx), ein auf innovative Therapien für den Einsatz in medizinisch überwachten Bereichen spezialisiertes Spezialpharmaunternehmen, meldete heute die Finanzergebnisse für das vierte Quartal 2017. "Wie bereits heute bekannt gegeben, hatten wir Ende Januar 2018 ein konstruktives Treffen mit der FDA zu DSUVIA. Zusammenfassend planen wir, basierend auf dem Meeting-Ergebnis und dem offiziellen Sitzungsprotokoll, unsere DSUVIA NDA im zweiten Quartal dieses Jahres erneut einzureichen ..Das AcelRx-Team, zu dem auch unsere Berater und unsere Partner im Verteidigungsministerium gehören, hat eine hervorragende Arbeit geleistet, um einen Konsens über den Weg zur Wiedervorlage zu erzielen ", sagte Vince Angotti, Chief Executive Officer von AcelRx"Wir demonstrierten auch weiterhin finanzielle Disziplin durch die Kontrolle unserer Ausgaben und beendeten das Jahr mit über 60 Millionen US-Dollar an Barmitteln und Anlagen, die ausreichend Liquidität für einen erwarteten PDUFA-Termin später im Jahr bereitstellen", so Angotti weiter. Letzte Höhepunkte Die Typ-A-FDA-Sitzung am 26. Januar 2018 konzentrierte sich auf die zwei Hauptpunkte des Complete Response Letter (CRL) vom Oktober 2017 in Bezug auf die DSUVIA New Drug Application (NDA). offizielle Sitzungsprotokolle von der FDA zeigen an, dass die in der Sitzung vom Typ A diskutierten Vorschläge angemessen waren, was einen Weg zur erneuten Einreichung der DSUVIA-NDA im zweiten Quartal 2018 bietetabgeschlossene Vorbereitung der Zalviso® NDA-Wiedervorlage einschließlich positiver IAP 312-Studienergebnisse zur Gerätefunktionalität und Tablettausgabefehler. AcelRx beabsichtigt jedoch, die Wiederaufnahme bis zum zweiten Halbjahr 2018 zu veranlassen, um sich auf DSUVIA zu konzentrieren. Finanzinformation 31. Dezember 2017 Cash-und kurzfristige Investitionen in Höhe von $ 60,5 Millionen.Erträge von $ 8.0 Millionen für das Gesamtjahr 2017, bestehend aus $ 7.1 Millionen aus der Grunenthal Collaboration-Vereinbarung, und $ 0.9 Millionen für die Arbeit im Rahmen des Verteidigungsministeriums (DoD) für DSUVIA. Im Gegensatz dazu beliefen sich die Einnahmen aus diesen beiden Verträgen für das Gesamtjahr 2016 auf 6,4 Mio. USD bzw. 10,9 Mio. USD. Der Rückgang der DoD-Vertragsumsätze gegenüber dem Vorjahr spiegelt unseren Abschluss des klinischen Phase-III-Programms für DSUVIA im Jahr 2016 wider, das im Rahmen des Vertrags erstattet wurde. Die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung und allgemeine Verwaltungskosten beliefen sich für das Geschäftsjahr zum 31. Dezember 2017 auf 36,0 Millionen US-Dollar Aktienbasierte Vergütung betrug 32,0 $im Vergleich zu 37,0 Millionen US-Dollar und ohne die aktienbasierte Vergütung, 32,8 Millionen US-Dollar, für das Jahr zum 31. Dezember 2016Dieser Rückgang ist auf geringere Aufwendungen für DSUVIA zurückzuführen, die aus dem Abschluss des klinischen Phase-3-Programms im Jahr 2016 resultieren, ausgeglichen durch einen Anstieg der Zalviso-bezogenen Kosten im Zusammenhang mit dem im Jahr 2017 abgeschlossenen klinischen Phase-3-Programm und einer leichten Zunahme Kommerzialisierungskosten inVorwegnahme einer möglichen FDA-Zulassung von DSUVIA.Im Quartal zum 31. Dezember 2017 beliefen sich die Aufwendungen für Forschung und Entwicklung sowie die allgemeinen und Verwaltungskosten auf 7,6 Millionen US-Dollar. Ohne Berücksichtigung der aktienbasierten Vergütung betrugen sie 6,6 Millionen US-Dollar und sanken im Vergleich zum vierten Quartal 2016 um 2,8 Millionen US-DollarDer Rückgang war hauptsächlich auf niedrigere Aufwendungen für DSUVIA zurückzuführen, die im vierten Quartal 2016 die Anmeldegebühr für die DSUVIA NDA beinhaltetenWeitere Informationen zu den oben beschriebenen nicht GAAP-konformen Aufwendungen finden Sie in der nachfolgenden Tabelle "Überleitung nicht GAAP-konformer Kennzahlen" zu den entsprechenden GAAP-Kennzahlen. Für das Gesamtjahr 2017 betrug der Nettoverlust 51,5 Mio. US-Dollar oder 1,10 US-Dollar pro Aktie Aktie, im Vergleich zu $ ​​43,2 Millionen oder $ 0.95 unverwässerter und verwässerter Nettoverlust pro Aktie für das Gesamtjahr 2016.Der Nettoverlust für das vierte Quartal 2017 betrug 9,9 Millionen US-Dollar oder 0,20 US-Dollar Basis- und verwässerter Nettoverlust pro Aktie im Vergleich zu 9,7 Millionen US-Dollar oder 0,21 US-Dollar unverwässerter und verwässerter Nettoverluste pro Aktie für das vierte Quartal 2016Der Netto-Cash-Verbrauch im vierten Quartal 2017 in Höhe von 7,5 Millionen US-Dollar beinhaltete 4,0 Millionen US-Dollar Schuldendienst, einschließlich der Zahlung einer aufgeschobenen Gebühr von 1,7 Millionen US-Dollar. 2018 Guidance und erwartete bevorstehende Meilensteine acelRx erwartet, dass der vierteljährliche Netto-Cash-Einsatz im Jahr 2018 im Bereich von 10-11 Millionen US-Dollar liegen wird, bevor Kommerzialisierungsinvestitionen vor dem Start in die Wege geleitet werden, die nach Erhalt der FDA-Zulassung von DSUVIA planmäßig voranschreiten. Das kommende Jahr hat viele wichtige Meilensteine ​​für AcelRx, einschließlich: Voraussichtliche Wiedervorlage der NDA für DSUVIA im Q2 2018.Erwartete Stellungnahme zum Zulassungsantrag für DZUVEO vom Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) im ersten Halbjahr 2018.Erwartetes Treffen des FDA-Beratungsausschusses für DSUVIA im 3. Quartal 2018 .erwartete PDUFA Datum für DSUVIA in Q4 2018.Anticipated Wiedervorlage von NDA für Zalviso in H2 2018.
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Cevo74, 08.03.2018 22:59 Uhr
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Also sicher ist das der März spannend wird und der April erst recht. Danke OLLI77 für deine Hilfsbereitschaft ✌️️ Gute Nacht euch beiden
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DocSnyder, 08.03.2018 22:56 Uhr
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Cheers my Acrx-Buddie Good night ...
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Tycoon5513, 08.03.2018 22:48 Uhr
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Und morgen schnell noch Jacky kaufen, der wird teuer die nächste Zeit ✌️ In diesem Sinne, Gute Nacht und Cheers
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