MODERNA INC. DL-,0001 WKN: A2N9D9 ISIN: US60770K1079 Kürzel: MRNA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Wetter wird nochmal schön, geht mal bisschen raus an die Luft und genießt die Sonne und das Wochenende! 🙋🏻‍♀️🍀☀️

Heute geht's vllt mal aufwärts...

...und Hirnschlag ist bei Dir ein Schlag ins Leere :-) Wieder mal nett hier...

Wir wollen alle lachen Grosskotz Donnie, erzähl uns bitte von Deinem EK 🤣

Lachnummer

Mein VK liegt bei 29,77€ 🤭

Ich habe den Vogel schon längst auf Igno. Sehr entspannend, von ihm kommt eh nur LaberLaber ohne Substanz 😂

Unter 20€ 🙄

Bist doch sonst nicht so schüchtern, erzähl doch mal mit Deiner grossen Klappe der Community, wo liegt Dein EK 🤣

Bei jedem Hieb den du dir selbst verpasst, triffst du ins schwarze!

Oh, habe ich mal wieder ins Schwarze getroffen 🤣

Zulassungen & Verfügbarkeit 1. Aktualisierter COVID-Vaccine „Spikevax“ (LP.8.1 Variante) → Zugelassen: Die Europäische Kommission hat Anfang August 2025 die Zulassung für die aktualisierte Version von Spikevax (gegen Variante LP. 8.1) erteilt, für Personen ab 6 Monaten. → Verfügbarkeit: Dieser Impfstoff soll für die Impfsaison 2025-2026 in der gesamten EU, sowie Island, Liechtenstein und Norwegen bereitstehen. 2. Kombinierter Grippe + COVID-Impfstoff (mRNA-1083) → Nicht EU-zugelassen noch: Bisher keine Meldung, dass dieser Kombi-Impfstoff in der EU eine Zulassung erhalten hat. Der Antrag bei der FDA (USA) wurde zurückgezogen, um später mit mehr Daten neu einzureichen. → Deutschland/EU: Es gibt noch keinen offiziellen Zulassungsstatus oder Veröffentlichung, dass mRNA-1083 hier zugelassen würde. 3. Saisonaler Grippeimpfstoff (mRNA-1010) → Noch keine Zulassung in der EU berichtigt: Ich konnte keine zuverlässige Quelle finden, die sagt, dass mRNA-1010 in der EU bereits genehmigt wurde. Es laufen Studien, und Daten sind positiv, aber Zulassung & Zulassungsgespräche sind wohl noch nicht abgeschlossen. --- Einschätzung: Wie wahrscheinlich ist Verfügbarkeit in Deutschland 2025? Spikevax LP.8.1: Sehr wahrscheinlich, dass dieser Impfstoff auch in Deutschland genutzt wird, da die EU-Zulassung bereits vorliegt und Deutschland Teil der EU ist – vorausgesetzt, Logistik, Beschaffung & nationale Impfempfehlungen (z. B. vom RKI / STIKO) stimmen. Kombi Impfstoff (Grippe + COVID): Höchstwahrscheinlich nicht noch 2025 in Deutschland verfügbar, da EU-Zulassung noch aussteht und FDA schon gezeigt hat, dass weitere Daten nötig sind. Selbst wenn EU-Regulatoren die Daten prüfen, dürfte das bis Ende 2025 knapp werden. mRNA-1010 (Grippe): Möglich, dass Teile 2025 beantragt werden, aber breiter Einsatz & Zulassung innerhalb Deutschlands vermutlich erst gegen Ende des Jahres oder Anfang 2026, je nach Geschwindigkeit der Studien-Ergebnisse und regulatorischen Prüfungen.

Ob die drei neuen Produkte in 2025 wirklich Realität werden, hängt von mehreren Faktoren, und der aktuelle Stand zeigt, dass zumindest eines schon zu einem gewissen Grad real ist, aber beib den anderen gibt es Verzögerungen bzw. offene Fragen. Hier mein Überblick: --- Welche „3 neuen Produkte“ sind gemeint? Ich nehme an, du meinst: 1. Das neue COVID-Vaccine („next-generation COVID vaccine“ / mNEXSPIKE bzw. mRNA-1283) 2. Den kombinierten Grippe/COVID-Impfstoff (mRNA-1083) 3. Den saisonalen Grippeimpfstoff (mRNA-1010) --- Status der drei Kandidaten (Stand: Mitte / Ende 2025) Produkt Aktueller Stand Wird’s 2025 Realität? Hauptrisiken / Unsicherheiten Next-Gen COVID-Vaccine (mNEXSPIKE / mRNA-1283) Die FDA hat mNEXSPIKE genehmigt für bestimmte Altersgruppen (≥ 65 Jahre & 12-64 mit Risikofaktoren). <br> Auch die EU hat eine aktualisierte Version von Spikevax (Targeting Variante LP.8.1) für 2025-2026 zugelassen. Ja — dieses Produkt ist in Teilen bereits Realität. Es wird in der Saison 2025-2026 verfügbar sein bzw. werden. Lieferketten, Verteilung, regulatorische Fragen in verschiedenen Regionen könnten Einfluss haben, aber das Zulassungsverfahren ist in den wichtigen Märkten größtenteils abgeschlossen. Kombinierter Grippe / COVID-Impfstoff (mRNA-1083) Moderna hatte die Zulassung beantragt (BLA) bei der FDA, aber freiwillig zurückgezogen im Mai 2025, um sie später mit zusätzlichen Daten neu einzureichen. <br> Phase-3 Daten zur Immunogenität sind da, primäre Endpunkte wurden in einem der Studien erreicht. Wahrscheinlich nicht vollständig 2025, d.h. nicht in allen Märkten und Gruppen offiziell auf der Bühne. Der Plan ist, die Zulassung erneut einzureichen, sobald die zusätzlichen Wirksamkeitsdaten (Insbesondere von mRNA-1010) vorliegen. Hängt stark von den Wirksamkeitsdaten ab, wie schnell sie kommen, von der Reaktion der Regulatoren, und davon, ob alle Anforderungen erfüllt sind. Verzögerungen sind möglich. Saisonaler Grippeimpfstoff (mRNA-1010) In Phase 3 (Studie P304), mit positiven Ergebnissen in Wirksamkeit gegen Grippe verglichen mit herkömmlichen Impfstoffen bei älteren Erwachsenen (≥ 50 Jahre), rVE ~26,6 %. <br> Zulassungsanträge sind noch nicht vollständig genehmigt; Effizienzdaten werden erwartet. Kann realistisch 2025 Realität werden, aber ob breit verfügbar — unsicher. Vor allem, ob die EU und andere Regionen schnell handeln. Verzögerungen bei Datenerhebung, regulatorische Prüfungen, Produktion und Logistik. Außerdem muss gezeigt sein, dass der Impfstoff in realen Bedingungen genauso effektiv & sicher ist wie im Studiensetting. --- Fazit Ja, mindestens das Next-Gen COVID-Vakzin ist bereits gesichert bzw. genehmigt in wichtigen Märkten für bestimmte Gruppen in 2025. Der Grippe-Impfstoff mRNA-1010 hat gute Chancen, noch in diesem Jahr zugelassen zu werden, aber nicht garantiert in allen Märkten und Populationen. Der Kombinationsimpfstoff Grippe + COVID (mRNA-1083) sieht vielversprechend aus, aber wird voraussichtlich nicht ganz flächendeckend 2025 Realität sein, weil er erst noch komplett zugelassen werden muss und Daten nachgeliefert werden.

Muss man hier nicht das Erwachsenenalter erreicht haben?.🤔

Dein IQ ist es auf jeden Fall, im unteren Bereich

Ist Dein EK hier inzwischen zweistellig 🤪