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Wobsy Valneva WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien User: zigerman89
2,618
EUR
+5,18 % +0,129
17:31:05 Uhr,
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Kommentare 1.118
seifi2,
15.02.2023 15:07 Uhr
0
Laut Section 506(b) des FD&C Act (Federal Food, Drug, and Cosmetic Act; 21 U.S. Code § 356) können neuartige Medikamente eine Fast-Track-Zulassung erhalten, wenn ihnen entweder als Einzelmedikament oder in Kombination mit anderen Medikamenten ein Potenzial zuerkannt wird, um lebensbedrohliche Krankheiten zu behandeln.[3] Dazu können theoretische Überlegungen oder Erklärungen zum Wirkmechanismus basierend auf nicht-klinischen Daten dienen, um eine Fast-Track-Zulassung zu erhalten. Die FDA antwortet dabei innerhalb von 60 Tagen.
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