Tangram Therapeutics gibt den Übergang zur Patientenkohortenphase in der Phase-I/II-Studie "RESTORE-MASH" mit TGM-312 sowie die Ernennung von Dr. Sonya Montgomery zur Chief Development Officer bekannt 04.09.2026, 10:25 Uhr von dpa-AFX Jetzt kommentieren: 0

LONDON, Sept. 04, 2026 (GLOBE NEWSWIRE) -- Tangram Therapeutics (?Tangram"), ein
Unternehmen,  das sich der Entwicklung bahnbrechender RNAi-Medikamente zum Wohle
der  Patienten verschrieben  hat, hat  heute bekanntgegeben,  dass seine  in der
Entwicklung  befindliche MASH-Therapie  TGM-312 in Teil  B der  laufenden Phase-
I/II-Studie ?RESTORE-MASH" übergegangen ist. Tangram gab zudem die Ernennung von
Dr.   Sonya   Montgomery   zur   Chief  Development  Officer  bekannt,  die  die
Weiterentwicklung der klinischen Pipeline des Unternehmens leiten wird.
MASH  ist eine  häufige Lebererkrankung,  von der  weltweit schätzungsweise 250
Millionen  Menschen betroffen sind  und die zu  einer erheblichen Morbidität und
Mortalität  führt.(1) Trotz der  jüngsten Zulassungen in  diesem Bereich besteht
nach  wie vor ein erheblicher ungedeckter Bedarf an wirksamen Therapien, die gut
verträglich sind und die Belastung für die Patienten verringern.
TGM-312, eine  in  der  Erprobung  befindliche  GalOmic-siRNA,  die  auf SLC25A5
abzielt,  verfügt  über  einen  doppelten  Wirkmechanismus,  der sich direkt auf
Entzündungen  und  Steatose  auswirkt  -  die  Hauptursachen für MASH und andere
chronische  Lebererkrankungen.  Das  Zielmolekül  wurde  intern mithilfe des von
Tangram   entwickelten   Ansatzes   der   Netzwerkbiologie  in  Kombination  mit
populationsgenetischen Daten zu MASH/MASLD entdeckt.
Der   lebergerichtete   Wirkmechanismus   von   TGM-312 ist   darauf  ausgelegt,
systemische    Nebenwirkungen    zu    minimieren,   und   bietet   somit   eine
patientenfreundliche   Behandlungsoption   mit   seltener   Dosierung.   Wie  in
umfangreichen  präklinischen  Studien  gezeigt  wurde,  verfügt TGM-312 aufgrund
seines  orthogonalen  Wirkmechanismus  über  ein  breites  Potenzial  sowohl als
Monotherapie  als auch  in synergistischer  Kombination mit bereits zugelassenen
und neuartigen Behandlungsansätzen.
TGM-312 wird  derzeit im  Rahmen der  Phase-I/II-Studie RESTORE-MASH untersucht.
Nach  einer positiven  Bewertung durch  das unabhängige Datenüberwachungskomitee
ist  die  Studie  von  der  Phase  der  einzelnen steigender Dosierung (SAD) bei
gesunden Probanden zur Phase der mehrfachen steigender Dosierung (MAD) bei MASH-
Patienten  übergegangen. TGM-312 wurde bislang  vier Kohorten gesunder Probanden
verabreicht,   ohne   dass   schwerwiegende   oder  schwerwiegende  unerwünschte
Ereignisse  auftraten, wodurch sowohl das  Risiko des neuartigen Wirkmechanismus
als  auch - im weiteren Sinne - das der firmeneigenen GalOmic-Chemie von Tangram
gemindert  wurde. Vorläufige MASH-Patientendaten werden voraussichtlich im Laufe
des Jahres 2027 vorliegen.
Dr.  Sonya Montgomery verfügt über mehr als 25 Jahre Erfahrung in der Konzeption
und Umsetzung von Portfolio- und Entwicklungsstrategien, von der translationalen
Forschung  bis hin  zur Zulassung.  Ihre Arbeit  erstreckt sich über ein breites
Spektrum  an  Therapiebereichen  und  -methoden,  einschließlich der Genmedizin,
sowohl  in der Pharmabranche als auch  in der Biotechnologie. Nach ihrem Studium
der  Ingenieurwissenschaften und der Medizin in Kanada bekleidete Dr. Montgomery
weltweit führende Positionen bei Pfizer und war anschließend als Vizepräsidentin
für  klinische  Entwicklung  bei  ProQR,  als  Vizepräsidentin  und Leiterin der
klinischen Entwicklung bei Gyroscope Therapeutics, als Chief Medical Officer bei
Evox   Therapeutics   und   zuletzt   als  Chief  Development  Officer  bei  OSE
Immunotherapeutics tätig.
?Die  Ausweitung von TGM-312 auf MASH-Patientenkohorten stellt für Tangram einen
wichtigen  Schritt  nach  vorne  dar  und  spiegelt  die Stärke unserer GalOmic-
Plattform  sowie das Engagement unseres Teams  wider", so Dr. Laura Roca-Alonso,
Interim-Vorstandsvorsitzende: ?Die Ernennung von Sonya kommt genau zum richtigen
Zeitpunkt,  um auf dieser Dynamik aufzubauen, und ihre umfassende Erfahrung wird
von  unschätzbarem Wert  sein, während  wir unsere  Programme weiter in Richtung
klinischer Studien und über diese hinaus vorantreiben."
?Ich  freue mich, in dieser für  das Unternehmen entscheidenden Phase zu Tangram
zu  stoßen", fügte Dr.  Sonya Montgomery hinzu,  ?TGM-312 hat das Potenzial, das
Leben  von  Menschen  mit  MASH  entscheidend  zu verbessern, und ich freue mich
darauf,  die Entwicklung dieses  Wirkstoffs voranzutreiben und  auch die weitere
innovative  Pipeline von Tangram voranzubringen, darunter TGM-148 zur Behandlung
von Blutgerinnungsstörungen."
Über TGM-312
TGM-312 ist   eine   neuartige,   GalOmic-basierte,   GalNAc-konjugierte  kleine
interferierende RNA (GalNAc-siRNA), die darauf ausgelegt ist, das SLC25A5-Gen in
der   Leber   selektiv   zu   stilllegen,   um  steatotische  Lebererkrankungen,
einschließlich   der   metabolischen   Dysfunktion-assoziierten  Steatohepatitis
(MASH),  zu behandeln, und die das Potenzial für eine vierteljährliche subkutane
Verabreichung   aufweist.  TGM-312 verfügt  über  einen  differenzierten  dualen
Wirkmechanismus, der mehrere zentrale Auslöser von MASH bekämpft und zugelassene
sowie  neuartige Therapien ergänzt,  wodurch der potenzielle  Einsatz sowohl als
Monotherapie   als   auch   in   Kombination   über  ein  breites  Spektrum  von
Krankheitsstadien hinweg unterstützt wird.
In   präklinischen  Studien  am  hochgradig  translationalen  Gubra-Amylin-NASH-
Mausmodell (GAN-DIO) mit ernährungsbedingter Adipositas führte die Verabreichung
von  TGM-312 sowohl als Monotherapie als auch in synergistischer Kombination mit
zugelassenen  und  in  der  Entwicklung  befindlichen  NASH-Therapien  zu  einer
drastischen  Senkung des  NAFLD-Aktivitäts-Scores (NAS),  einer Verringerung der
Leberentzündung und einer Verlangsamung des Fibroseverlaufs.
Über Tangram Therapeutics
Tangram  Therapeutics ist  ein Biotechnologieunternehmen  im klinischen Stadium,
das  sich der  Entwicklung bahnbrechender  RNAi-Medikamente verschrieben hat, um
einen  bedeutenden Beitrag zum Wohl der Patienten zu leisten. Echte Fortschritte
bei  der Behandlung von Krankheiten mit  hohem ungedecktem Bedarf erfordern eine
Arzneimittelforschung, die über das Offensichtliche hinausgeht. Tangram verfolgt
gezielt  differenzierte Ziele  und entwickelt  innovative Arzneimittel auf Basis
von GalOmic, der firmeneigenen RNAi-Chemieplattform des Unternehmens, die darauf
ausgelegt  ist, krankheitsauslösende Gene in Hepatozyten selektiv zu stilllegen.
Dies  bildet die Grundlage für Tangrams unermüdliche Arzneimittelforschung. Eine
schnellere   und   intelligentere  Entwicklung  von  Arzneimitteln,  die  darauf
ausgelegt sind, im Alltag der Patienten eine spürbare Wirkung zu erzielen.
Weitere       Informationen       finden       Sie       unter www.tangramtx.com
(http://www.tangramtx.com/).
Referenzen
 1. Younossi et al. The global epidemiology of nonalcoholic fatty liver disease
    (NAFLD) and nonalcoholic steatohepatitis (NASH): a systematic review.
    Hepatology. 2023 Apr.
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