^* Der Gesamtumsatz von 174,7 Millionen Euro entspricht den Prognosen, davon
157,9 Millionen Euro aus Produktverkäufen
* Starke Liquiditätsposition zum Jahresende von 109,7 Millionen Euro,
verbesserte finanzielle Flexibilität nach erfolgreicher Refinanzierung der
Verbindlichkeiten und Senkung des operativen Cash-Burns um 21 %
* 2026 wird ein potenziell wegweisendes Jahr, da für das erste Halbjahr Daten
aus der Phase-3-Studie zur Lyme-Borreliose erwartet werden
Lyon (Frankreich), 18.März 2026 - Valneva SE (http://www.valneva.com/) (Nasdaq:
VALN; Euronext Paris: VLA), ein auf Spezialimpfstoffe spezialisiertes
Unternehmen, hat heute seine konsolidierten Finanzergebnisse für das am 31.
Dezember 2025 endende Geschäftsjahr bekannt gegeben, aktuelle Informationen zum
Unternehmen veröffentlicht und seine Finanzprognose für 2026 bestätigt(1). Das
Unternehmen gab zudem bekannt, dass es seinen Jahresbericht auf Formular 20-F
und das Universal Registration Document (URD) für das am 31. Dezember 2025
endende Geschäftsjahr bei der US-Börsenaufsichtsbehörde (SEC) bzw. der
französischen Finanzmarktaufsichtsbehörde (Autorité des marchés financiers, AMF)
eingereicht hat. Die konsolidierten Jahresfinanzergebnisse sind auf der Website
des Unternehmens verfügbar. (Financial Reports - Valneva
(https://valneva.com/investors/financial-reports/)) (2).
Valneva überträgt heute ab 15:00 Uhr MEZ/10:00 Uhr EDT eine Live-Webcast-
Übertragung der Telefonkonferenz zu den Jahresergebnissen 2025. Dieser Webcast
wird auch auf der Website des Unternehmens verfügbar sein. Bitte folgen Sie
diesem Link: https://edge.media-server.com/mmc/p/qj2g7e52
Finanzergebnisse 2025
* Gesamtumsatz von 174,7 Millionen Euro, gegenüber 169,6 Millionen Euro im
Jahr 2024, einschließlich der Erfassung variabler Vergütungen im
Zusammenhang mit der Forschungskooperation und der Lizenzvereinbarung des
Unternehmens für das Lyme-Borreliose-Programm
* Produktumsatz von 157,9 Millionen Euro, verglichen mit 163,3 Millionen Euro
im Jahr 2024, was die geplante Beendigung des Vertriebs von Drittprodukten
widerspiegelt (-42,3 % gegenüber 2024). Der Umsatz mit eigenen Produkten
stieg um 9 % zu konstanten Wechselkursen (CER)(3)
* Der Nettoverlust belief sich auf 115,2 Millionen Euro, verglichen mit einem
Nettoverlust von 12,2 Millionen Euro im Jahr 2024, wobei der Vorjahreswert
von einem Nettogewinn in Höhe von 90,8 Millionen Euro aus dem Verkauf des
für IXCHIQ(®) erhaltenen Priority Review Voucher (PRV) profitiert hatte
* Der operative Cash-Burn ging weiter zurück und verbesserte sich auf 52,9
Millionen Euro im Jahr 2025, verglichen mit 67,2 Millionen Euro im Jahr
2024 und 202,7 Millionen Euro im Jahr 2023
Bestätigung des Ausblicks und der Finanzprognose für 2026
* Die ersten Phase-3-Daten zum Impfstoffkandidaten gegen Lyme-Borreliose
(VLA15) werden für das erste Halbjahr 2026 erwartet; vorbehaltlich positiver
Ergebnisse sollen die Zulassungsanträge von Pfizer wie geplant folgen
* Im Falle einer Zulassung wäre VLA15 der vierte von Valneva erfolgreich
entwickelte Impfstoff, und die anschließende Vermarktung durch Pfizer
würde es Valneva ermöglichen, seine Pipeline innovativer Impfstoffe im
Einklang mit der strategischen Vision des Unternehmens weiter auszubauen
und voranzutreiben
* Erste Phase-2-Daten für den tetravalenten Shigella-Impfstoffkandidaten S4V2
werden für 2026 erwartet, wobei eine Entscheidung über die nachfolgenden
Entwicklungsschritte in der zweiten Jahreshälfte 2026 getroffen werden soll
* Anhaltende Fortschritte bei der Stärkung der F&E-Pipeline des Unternehmens
mit differenzierten Impfstoffkandidaten, die Bereiche mit hohem ungedecktem
medizinischem Bedarf abdecken
* Der Jahresgesamtumsatz für 2026 wird voraussichtlich zwischen 155 und 170
Millionen Euro liegen, einschließlich Produktumsätzen zwischen 145 und 160
Millionen Euro
* Die gegenüber dem Vorjahr niedrigere Umsatzprognose für 2026 spiegelt
das anhaltende Wachstum der eigenen Impfstoffe wider, das jedoch - wie
bereits angekündigt - durch die geplante Beendigung des Vertriebs von
Drittprodukten ausgeglichen wird.
* Ein diszipliniertes Cash-Management bleibt eine Priorität, wobei der
operative Cash-Burn im Jahr 2026 voraussichtlich weiter zurückgehen wird,
während strategische F&E-Investitionen weiterhin unterstützt werden
Peter Bühler, Valneva's Chief Financial Officer, erklärte: ?Wir nähern uns der
potenziell wegweisenden Veröffentlichung der Phase-3-Daten für unseren
Impfstoffkandidaten gegen die Lyme-Borreliose - einem Wendepunkt, der die
Zukunft unseres Unternehmens maßgeblich prägen und unsere langfristige Strategie
stärken könnte. Das Jahr 2025 hat zwar unsere Belastbarkeit auf die Probe
gestellt, aber auch die Stärke der disziplinierten Umsetzung durch unser Team
unterstrichen. Auch im Jahr 2026 setzen wir uns weiterhin entschlossen für eine
umsichtige Kapitalallokation ein, um nachhaltiges Wachstum zu unterstützen und
unsere strategische Vision voranzutreiben."
Finanzinformationen
+------------------------+--------------------------------+
EUR in Millionen 12 Monate bis zum 31. Dezember
+------------------------+---------+----------------------+
2025 2024
+------------------------+---------+----------------------+
Gesamtumsätze 174.7 169.6
+------------------------+---------+----------------------+
Produktumsätze 157.9 163.3
+------------------------+---------+----------------------+
Nettogewinn/(-verlust) (115.2) (12.2)
+------------------------+---------+----------------------+
Bereinigtes EBITDA(4) (59.4) 32.9
+------------------------+---------+----------------------+
Barmittel 109.7 168.3
+------------------------+---------+----------------------+
Produktportfolio
Das kommerzielle Portfolio von Valneva umfasst drei Impfstoffe:
IXIARO(®)/JESPECT(®), DUKORAL(®) und IXCHIQ(®). Das Unternehmen hat seine
Vertriebsinfrastruktur erfolgreich genutzt, um ausgewählte Produkte von
Drittanbietern zu vertreiben, was in den letzten Jahren zur Umsatzsteigerung
beigetragen hat. Da der wichtigste Vertrag des Unternehmens mit einem
Drittanbieter im Jahr 2025 ausgelaufen ist, wird erwartet, dass diese Tätigkeit
nun, wie bereits angekündigt, schrittweise ausläuft.
Der Produktumsatz von Valneva belief sich 2025 auf 157,9 Millionen Euro
gegenüber 163,3 Millionen Euro im Jahr 2024, was einem geplanten Rückgang der
Umsätze mit Produkten von Drittanbietern um 42,3 % entspricht (19,2 Millionen
Euro im Jahr 2025 gegenüber 33,2 Millionen Euro im Jahr 2024). Ohne den Umsatz
mit Produkten von Drittanbietern stieg der Gesamtumsatz mit Produkten zu
konstanten Wechselkursen (CER) um 9%.
JAPANISCHE ENZEPHALITIS IMPFSTOFF IXIARO(®)/JESPECT(®)
Im Jahr 2025 stiegen die Umsätze mit IXIARO(®/)JESPECT(®) um 4,6 % auf 98,4
Millionen Euro, was auf das Wachstum im Reisemarkt zurückzuführen ist. Im
Vergleich dazu waren die IXIARO(®)-Umsätze im Jahr 2024 durch Lieferengpässe
beeinträchtigt. Zu konstanten Wechselkursen stiegen die Umsätze im Vergleich zu
2025 um 7,2 %.
Im Januar 2025 sicherte sich Valneva einen neuen Vertrag im Wert von 32,8
Millionen US-Dollar mit dem US-Verteidigungsministerium (DoD).(5)
CHOLERA / ETEC(6)-DIARRHEA IMPFSTOFF DUKORAL(®)
Im Jahr 2025 belief sich der Umsatz mit DUKORAL® auf 31,9 Millionen Euro,
verglichen mit 32,3 Millionen Euro im Jahr 2024. Der Umsatz im Jahr 2025 wurde
insbesondere durch negative Währungseffekte in Höhe von 1,0 Millionen Euro sowie
durch geringere Umsätze in Deutschland aufgrund der schrittweisen Übertragung
des Vertriebs an CSL Seqirus beeinträchtigt. Zu konstanten Wechselkursen stieg
der Umsatz um 1,8 %.
CHIKUNGUNYA VACCINE IXCHIQ(®)
Im Jahr 2025 verzeichnete Valneva mit IXCHIQ(®) einen Umsatz von 8,4 Millionen
Euro, verglichen mit 3,7 Millionen Euro im Jahr 2024. Der Umsatz im Jahr 2025
profitierte von der Markteinführung des Impfstoffs in mehreren europäischen
Ländern, darunter auch von der Lieferung von Impfdosen zur Eindämmung eines
schweren Chikungunya-Ausbruchs auf der französischen Insel La Réunion. Dieses
Wachstum wurde teilweise durch die bereits zuvor kommunizierten Einschränkungen
hinsichtlich der Indikation und der Anwendergruppe ausgeglichen.(7)
Im Januar 2026 zog Valneva den Antrag auf Zulassung eines biologischen
Arzneimittels (Biologics License Application, BLA) sowie den Antrag auf
Zulassung eines neuen Prüfpräparats (Investigational New Drug, IND) für
IXCHIQ(®) in den Vereinigten Staaten freiwillig zurück. Das Unternehmen
konzentriert sich weiterhin darauf, den Zugang zu IXCHIQ(®) und dessen Absatz in
anderen Regionen auszuweiten, darunter in Ländern mit niedrigem und mittlerem
Einkommen (LMICs), in denen der medizinische Bedarf nach wie vor hoch ist.
Impfstoffkandidaten im klinischen Stadium
IMPFSTOFFKANDIDAT GEGEN DIE LYME BORRELIOSE - VLA15
Die Ergebnisse der VALOR-Phase-3-Studie werden für das erste Halbjahr 2026
erwartet
Valneva und Pfizer entwickeln VLA15, einen Impfstoffkandidaten gegen Borrelien,
die Bakterien, die die Lyme-Borreliose verursachen. VLA15 ist der am weitesten
fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen die Lyme-Borreliose, der sich derzeit
in der klinischen Entwicklung befindet; zwei Phase-3-Studien laufen bereits. Er
nutzt einen etablierten Wirkmechanismus, indem er Antikörper gegen das
Borrelien-Oberflächenprotein A (OspA) induziert, um die Übertragung der Lyme-
Borreliose durch infizierte Zecken zu verhindern. Die Impfstoffantigene sind so
konzipiert, dass sie gegen die sechs häufigsten Borrelia-Serotypen gerichtet
sind.
Pfizer führt eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-3-Studie zur
Wirksamkeit im Feld durch, die VALOR-Studie (Vaccine Against Lyme for Outdoor
Recreationists). Die Impfungen der Phase 3 wurden 2025 abgeschlossen, und die
Ergebnisse der VALOR-Studie werden voraussichtlich in der ersten Hälfte des
Jahres 2026 veröffentlicht.
Vorbehaltlich positiver Phase-3-Ergebnisse beabsichtigt Pfizer, im Jahr 2026
einen Antrag auf Zulassung eines biologischen Präparats (Biologics License
Application, BLA) bei der US-amerikanischen FDA und einen Antrag auf
Marktzulassung (Marketing Authorization Application, MAA) bei der Europäischen
Arzneimittelagentur einzureichen. Nach der Zulassung und erfolgreichen
Vermarktung von VLA15 hätte Valneva Anspruch auf erste Meilensteinzahlungen in
Höhe von 143 Millionen US-Dollar von Pfizer sowie auf umsatzabhängige
Lizenzgebühren zwischen 14 % und 22 % und kumulative Umsatzmeilensteine von bis
zu 100 Millionen US-Dollar.
CHIKUNGUNYA IMPFSTOFF - IXCHIQ(® )/ VLA1553
In Brasilien läuft derzeit eine Pilot-Impfkampagne
Im Februar 2026 gaben Valneva und das Instituto Butantan den Start einer Pilot-
Impfstrategie (PVS) in Brasilien bekannt, bei der Valnevas Einmalimpfung gegen
Chikungunya, IXCHIQ(®), zum Einsatz kommt. Die Impfkampagne dient als Grundlage
für Studien im Rahmen der Verpflichtungen nach der Markteinführung, in denen die
Wirksamkeit und Sicherheit von IXCHIQ(®) unter realen Bedingungen bewertet und
Evidenz aus der Praxis in einer großen Population gewonnen werden soll.
Die PVS, die zwischen dem brasilianischen Gesundheitsministerium (MoH) und dem
Instituto Butantan vereinbart wurde, wird in zehn brasilianischen Gemeinden
durchgeführt, die auf der Grundlage epidemiologischer und operativer Kriterien
strategisch ausgewählt wurden, um die PVS zu unterstützen. In Übereinstimmung
mit der aktuellen Zulassung von IXCHIQ(®) in Brasilien werden Erwachsene im
Alter von 18 bis 59 Jahren zur Teilnahme eingeladen, mit dem Ziel, eine
Impfquote von 20 % bis 40 % innerhalb der Zielpopulation zu erreichen. Valneva
wird außerdem über seinen Partner, das Instituto Butantan, bis zu 500.000 Dosen
IXCHIQ(®) an das brasilianische Gesundheitsministerium spenden, die im Rahmen
des Programms zum Einsatz kommen sollen.
SHIGELLA-IMPFSTOFFKANDIDAT - S4V2
Die ersten Ergebnisse der Phase-2-Studie werden für das erste Halbjahr 2026
erwartet
S4V2 ist der weltweit klinisch am weitesten fortgeschrittene tetravalente
Impfstoffkandidat gegen Shigellose, die weltweit zweithäufigste Ursache für
tödlichen Durchfall. Derzeit laufen zwei klinische Studien zu S4V2: eine Phase-
2-Studie zur Sicherheit und Immunogenität bei Säuglingen(8), sowie eine von der
LimmaTech Biologics AG geleitete Phase-2b-Human-Challenge-Studie (CHIM).(9) Die
ersten Ergebnisse der Phase-2-Studie werden für Mitte 2026 erwartet.
Vorbehaltlich positiver Ergebnisse beider Studien wird Valneva die Verantwortung
für die gesamte weitere Entwicklung übernehmen.(10)
Derzeit ist außerhalb Russlands und Chinas kein zugelassener multivalenter
Shigella-Impfstoff erhältlich, und die Entwicklung von Shigella-Impfstoffen
wurde von der Weltgesundheitsorganisation (WHO)(11) als Priorität eingestuft. Im
Oktober 2024 gewährte die US-amerikanische FDA dem Präparat S4V2 den Fast-Track-
Status und erkannte damit dessen Potenzial an, eine schwerwiegende Erkrankung zu
behandeln und einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu decken.(12) Das
weltweite Marktpotential für einen Impfstoff gegen Shigella wird auf jährlich
über 500 Millionen Dollar geschätzt.(13)
ZIKA-IMPFSTOFFKANDIDAT - VLA1601
Positive Ergebnisse der Phase-1-Studie bekannt gegeben
Im Jahr 2025 gab Valneva positive Ergebnisse hinsichtlich der Sicherheit und
Immunogenität der klinischen Phase-1-Studie mit VLA1601 bekannt, ihrem
adjuvierten inaktivierten Impfstoffkandidaten der zweiten Generation gegen das
Zika-Virus (ZIKV)(14).
Trotz des medizinischen Bedarfs bleiben die Zulassungswege und Marktchancen für
potenzielle Zika-Impfstoffe ungewiss. Valneva wird daher weitere potenzielle
Entwicklungsschritte für VLA1601 nur dann in Betracht ziehen, wenn sich private
und öffentliche Finanzierungsmöglichkeiten ergeben.
Finanzbericht für das Gesamtjahr 2025
(geprüft(15), nach IFRS konsolidiert)
Umsatz
Der Gesamtumsatz von Valneva belief sich im Jahr 2025 auf 174,7 Millionen Euro
gegenüber 169,6 Millionen Euro im Jahr 2024, was vor allem auf die Umsätze mit
IXIARO(®)/JESPECT(®) und IXCHIQ(®) zurückzuführen ist.
Die sonstigen Umsätze, einschließlich der Umsätze aus Kooperationen,
Lizenzierungen und Dienstleistungen, stiegen im Jahr 2025 auf 16,8 Millionen
Euro, verglichen mit 6,3 Millionen Euro im Jahr 2024. Der Anstieg in 2025 war
hauptsächlich auf die Erfassung variabler Vergütungen im Zusammenhang mit der
Forschungskooperation des Unternehmens und der Lizenzvereinbarung für das Lyme-
Borreliose-Programm zurückzuführen.
Betriebsergebnis und bereinigtes EBITDA
Die Kosten der verkauften Waren und Dienstleistungen (COGS) beliefen sich im
Jahr 2025 auf 107,1 Millionen Euro. Die Bruttomarge aus dem Verkauf
kommerzieller Produkte, ohne IXCHIQ(®), blieb mit 50,8 % gegenüber 50,6 % im
Jahr 2024 unverändert. Die positiven Auswirkungen des geringeren Absatzes von
Produkten von Drittanbietern wurden durch höhere Produktionskosten ausgeglichen,
die nach dem Abschluss der Verlagerung der Produktion in das neue Almeida-Werk
in Schottland entstanden sind.
Die Bruttomarge für IXIARO(®) erreichte 59,6 % und lag damit leicht unter den
61,0 %, die 2024 erzielt wurden. Der Rückgang in 2025 war hauptsächlich auf
höhere Herstellungskosten im Werk in Almeida, in Verbindung mit geringeren
Produktionsmengen im Jahr 2025, zurückzuführen. Die Bruttomarge für DUKORAL(®)
erreichte 33,3 % im Jahr 2025 gegenüber 38,7 % im Jahr 2024. Chargenfehler im
letzten Quartal 2025 waren der Hauptgrund für diesen Margenrückgang. Die
Bruttomarge für IXCHIQ(®) war negativ, beeinflusst durch Lagerabschreibungen in
Höhe von 8,5 Millionen Euro, die größtenteils mit der Kündigung des
Liefervertrags mit dem Serum Institute of India im Dezember 2025 zusammenhingen.
Schließlich entfielen 12,5 Millionen Euro der Herstellungskosten auf das
Drittvertriebsgeschäft, 10,8 Millionen Euro auf ungenutzte Kapazitäten und nicht
den Produkten zugeordnete Kosten sowie 7,2 Millionen Euro auf Dienstleistungen.
Zum Vergleich: Die gesamten Herstellungskosten beliefen sich 2024 auf 98,5
Millionen Euro, darunter 90,0 Millionen Euro für Herstellungskosten und 8,5
Millionen Euro für Dienstleistungen.
Die Forschungs- und Entwicklungskosten beliefen sich im Jahr 2025 auf 85,3
Millionen Euro, verglichen mit 74,1 Millionen Euro im Jahr 2024. Dieser Anstieg
im Jahr 2025 war hauptsächlich auf höhere Kosten im Zusammenhang mit dem
Shigella-Impfstoff im Rahmen der F&E-Kooperationsvereinbarung mit der LimmaTech
Biologics AG sowie auf erhöhte Verpflichtungen nach der Markteinführung von
IXCHIQ(®) zurückzuführen.
Die Marketing- und Vertriebskosten beliefen sich im Jahr 2025 auf insgesamt
37,4 Millionen Euro, nach 52,4 Millionen Euro im Jahr 2024. Der Rückgang im Jahr
2025 spiegelt in erster Linie geringere Werbe- und Verkaufsförderungsausgaben im
Zusammenhang mit dem Chikungunya-Impfstoff wider, die teilweise durch höhere
Lager- und Vertriebskosten ausgeglichen wurden.
Die allgemeinen und Verwaltungskosten sanken von 42,8 Millionen Euro im Jahr
2024 auf 37,3 Millionen Euro im Jahr 2025. Der Rückgang im Jahr 2025 war in
erster Linie auf geringere Rekrutierungskosten, reduzierte Versicherungskosten
sowie Einsparungen bei Beratungs- und Fachdienstleistungen zurückzuführen.
Die sonstigen Erträge, abzüglich sonstiger Aufwendungen, sanken von 20,7
Millionen Euro im Jahr 2024 auf 10,4 Millionen Euro im Jahr 2025. Der Rückgang
war hauptsächlich auf geringere Forschungsprämie für Forschung und Entwicklung
in Österreich sowie auf geringere Fördermittel von Scottish Enterprise
zurückzuführen, die im Jahr 2025 verbucht wurden.
Valneva verzeichnete im Jahr 2025 einen operativen Verlust von 82,1 Millionen
Euro, verglichen mit einem operativen Gewinn von 13,3 Millionen Euro im Jahr
2024.
Diese Veränderung war in erster Linie auf das Wegfallen des Nettoertrags von
90,8 Millionen Euro aus dem Verkauf des PRV im Jahr 2024 zurückzuführen.
Der bereinigte EBITDA-Verlust (wie unten definiert) belief sich im Jahr 2025 auf
59,4 Millionen Euro, verglichen mit einem bereinigten EBITDA-Gewinn von 32,9
Millionen Euro im Jahr 2024, der aus dem Verkauf des PRV resultierte.
Nettoergebnis
Valneva verzeichnete im Jahr 2025 einen Nettoverlust von 115,2 Millionen Euro,
verglichen mit einem Nettoverlust von 12,2 Millionen Euro im Jahr 2024. Das
Nettoergebnis, der operative Verlust und das bereinigte EBITDA sind zwischen
2024 und 2025 aufgrund des Gewinns aus dem Verkauf des PRV im Jahr 2024 nicht
vergleichbar.
Finanzaufwendungen und Währungseffekte führten 2025 zu Nettofinanzaufwendungen
in Höhe von 32,1 Millionen Euro, verglichen mit 24,8 Millionen Euro im Jahr
2024. Dieser Anstieg war hauptsächlich auf um 17,9 Millionen Euro höhere
Zinsaufwendungen zurückzuführen, die größtenteils mit einmaligen Effekten aus
der Rückzahlung des Darlehens an die Deerfield Management Company und OrbiMed
(D&O) im Jahr 2025 zusammenhingen.
Cashflow und Liquidität
Der Mittelabfluss aus der laufenden Geschäftstätigkeit belief sich im Jahr 2025
auf 52,9 Millionen Euro, verglichen mit 67,2 Millionen Euro im Jahr 2024. Der
Rückgang im Jahr 2025 ist auf ein effizientes Kostenmanagement zurückzuführen.
Der Mittelabfluss aus der Investitionstätigkeit belief sich im Jahr 2025 auf
1,7 Millionen Euro, verglichen mit einem Mittelzufluss von 76,9 Millionen Euro
im Jahr 2024. Die Mittelabflüsse im Jahr 2025 standen in erster Linie im
Zusammenhang mit dem Erwerb von Ausrüstung, was teilweise durch Zinserträge
ausgeglichen wurde. Im Jahr 2024 waren die Mittelzuflüsse aus der
Investitionstätigkeit auf Nettoerlöse in Höhe von 90,8 Millionen Euro aus dem
Verkauf des PRV zurückzuführen.
Der Netto-Cashflow aus Finanzierungstätigkeit belief sich im Jahr 2025 auf 0,6
Millionen Euro, verglichen mit einem Netto-Zufluss von 30,7 Millionen Euro im
Jahr 2024. Die Mittelzuflüsse aus der Finanzierungstätigkeit im Jahr 2025
umfassten Nettoerlöse in Höhe von 27,4 Millionen Euro, die hauptsächlich aus
Transaktionen im Rahmen des At-the-Market-Programms des Unternehmens stammten
und weitgehend durch Zinszahlungen sowie einmalige Effekte im Zusammenhang mit
der Rückzahlung des D&O-Darlehens ausgeglichen wurden.
Die Mittelzuflüsse für das Jahr 2024 umfassten Erlöse aus einer
Privatplatzierung in Höhe von 57,1 Millionen Euro.
Die liquiden Mittel beliefen sich zum 31. Dezember 2025 auf 109,7 Millionen
Euro, verglichen mit 168,3 Millionen Euro zum 31. Dezember 2024.
Nicht-IFRS-konforme Finanzkennzahlen
Die Unternehmensleitung nutzt und präsentiert sowohl IFRS-Ergebnisse als auch
die Nicht-IFRS-Kennzahl ?bereinigtes EBITDA", um die Unternehmensleistung zu
bewerten und zu kommunizieren. Auch wenn Nicht-IFRS-Kennzahlen nicht als
Alternative zu IFRS-Kennzahlen angesehen werden sollten, ist die
Unternehmensleitung der Ansicht, dass Nicht-IFRS-Kennzahlen nützlich sind, um
die aktuelle Leistung, die Leistungstrends und die Finanzlage von Valneva besser
zu verstehen.
Das bereinigte EBITDA ist eine gängige ergänzende Leistungskennzahl, die von
Investoren und Finanzanalysten verwendet wird. Das Management ist der Ansicht,
dass diese Kennzahl zusätzliche Analyseinstrumente bietet. Das bereinigte EBITDA
ist definiert als Gewinn/Verlust der Periode vor Ertragsteuern, Finanzerträgen/-
aufwendungen, Wechselkursgewinnen/-verlusten, Abschreibungen und
Wertminderungen.
Eine Überleitung des bereinigten EBITDA zum Nettoverlust der Periode, der am
ehesten vergleichbaren IFRS-Kennzahl, ist nachstehend dargestellt:
+--------------------------------+---------------------------------------------+
EUR in Millionen 12 Monate bis zum 31. Dezember
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
(geprüfte Ergebnisse,
konsolidiert nach IFRS) 2025 2024
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Gewinn/(Verlust) für den
Zeitraum (115.2) (12.2)
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Hinzufügen:
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Ertragssteuern 1.1 0.8
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Gesamtfinanzertrag (2.6) (2.4)
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Gesamtfinanzaufwand 41.9 24.0
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Devisen (-gewinne)/-verluste -
netto (7.2) 3.2
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Amortisation 4.8 4.9
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Abschreibung 16.9 14.7
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Wertminderung 0.9 0.0
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Bereinigtes EBITDA (59.4) 32.9
+--------------------------------+----------------------+----------------------+
Produktumsatz (ohne Verkäufe von Produkten von Drittanbietern) zu konstanten
Wechselkursen:
Verweise auf Veränderungen des Nettoumsatzes zu konstanten Wechselkursen (CER)
bedeuten, dass Währungseffekte eliminiert wurden. Der Nettoumsatz für den
betreffenden Zeitraum wird unter Verwendung der im Vorjahreszeitraum geltenden
Wechselkurse neu berechnet, wie im Folgenden dargelegt:
+-----------------------------+-------------------------+----------------------+
EUR in Millionen 12 Monate bis zum 31.
Dezember
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
(geprüfte Ergebnisse, Wachstum gegenüber dem
konsolidiert nach IFRS) 2025 2024 Vorjahr in %
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
Produktverkäufe 157.9 163.3 - 3.3%
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
Verkäufe von Produkten von
Drittanbietern 19.2 33.2 - 42.3%
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
Produktverkäufe ohne Verkäufe
von Drittanbietern 138.7 130.1 + 6.7%
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
Auswirkungen von
Wechselkursen (ohne Verkäufe
von Drittanbietern) 3.1
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
Produktverkäufe (ohne
Verkäufe von Drittanbietern)
zu konstanten Wechselkursen
(CER) 141.8 + 9.0%
+-----------------------------+-----+-------------------+----------------------+
Veröffentlichung der Jahresabschlüsse für das Gesamtjahr 2025
Das URD und das Formular 20-F sind auf der Website von Valneva
(https://valneva.com/investors/financial-reports/?lang=fr) verfügbar. Darüber
hinaus sind das URD und das Formular 20-F auf der Website der AMF (www.amf-
france.org) bzw. der SEC (www.sec.gov (http://www.sec.gov)) verfügbar.
Das URD 2025 des Unternehmens umfasst den Jahresabschluss 2025, den Lagebericht,
den Nachhaltigkeitsbericht sowie den Corporate-Governance-Bericht des
Verwaltungsrats.
Das URD 2025 und das 20-F enthalten zudem eine Beschreibung der wichtigsten
Vereinbarungen des Unternehmens, darunter eine kürzlich vom Unternehmen
abgeschlossene exklusive Lizenzvereinbarung mit dem österreichischen
Biotechnologieunternehmen Elaris über Valnevas Impfstoffkandidaten VLA84 gegen
Clostridium difficile. Diese Vereinbarung umfasst zwei Meilensteinzahlungen im
Zusammenhang mit der Entwicklung sowie mehrere Meilensteinzahlungen, die an die
behördliche Zulassung und die Vermarktung geknüpft sind.
Darüber hinaus wird im URD und im 20-F-Bericht die jüngste Inspektion der
Produktionsstätte des Unternehmens Almeida (in Schottland) durch die FDA
beschrieben. Das Unternehmen hat einen ?Complete Response Letter" von der FDA
erhalten, in dem mitgeteilt wird, dass die FDA die Zulassung der
Produktionsstätte Almeida für die Herstellung von IXIARO(®) nicht erteilen kann.
Das Unternehmen geht aktiv auf die Beanstandungen der FDA ein, um die
festgestellten Mängel zu beheben. Inzwischen ist der Standort Almeida von der
Europäischen Arzneimittelagentur und von Health Canada zugelassen und verfügt
über eine Herstellungslizenz der britischen Arzneimittelbehörde (Medicines and
Healthcare products Regulatory Agency). Daher werden die an diesem Standort
hergestellten IXIARO-Dosen in diesen Regionen vertrieben, während die am
Standort Manson hergestellten Produkte in den Vereinigten Staaten vertrieben
werden.
Über Valneva SE
Wir sind ein auf Spezialimpfstoffe spezialisiertes Unternehmen, das
prophylaktische Impfstoffe gegen Infektionskrankheiten entwickelt, herstellt und
vermarktet, um bisher ungedeckte medizinische Bedürfnisse zu erfüllen. Wir
verfolgen einen hochspezialisierten und zielgerichteten Ansatz und setzen unser
fundiertes Fachwissen in verschiedenen Impfstoffbereichen ein, wobei wir uns
darauf konzentrieren, entweder erstklassige, beste oder einzigartige
Impfstofflösungen anzubieten.
Wir verfügen über eine starke Erfolgsbilanz: Wir haben mehrere Impfstoffe von
der frühen Forschungs- und Entwicklungsphase bis zur Zulassung vorangetrieben
und vermarkten derzeit drei eigene Reiseimpfstoffe.
Die Einnahmen aus unserem wachsenden kommerziellen Geschäft tragen dazu bei, die
kontinuierliche Weiterentwicklung unserer Impfstoffpipeline voranzutreiben. Dazu
gehören der einzige Impfstoffkandidat gegen Lyme-Borreliose in fortgeschrittener
klinischer Entwicklung, der in Zusammenarbeit mit Pfizer entsteht, der weltweit
klinisch am weitesten fortgeschrittene Impfstoffkandidat gegen Shigellen sowie
Impfstoffkandidaten gegen andere globale Bedrohungen der öffentlichen
Gesundheit. Weitere Informationen finden Sie unter www.valneva.com
(http://www.valneva.com).
Valneva Investoren und Medien
Kontakte
Laetitia Bachelot-Fontaine Joshua Drumm, Ph.D.
VP, Global Communications and VP, Global Investor Relations
European Investor Relations M +001 917 815 4520
M +33 (0)6 4516 7099 joshua.drumm@valneva.com
laetitia.bachelotfontaine@valneva.
com (mailto:investors@valneva.com)
Zukunftsgerichtete Aussagen
Diese Pressemitteilung enthält ?zukunftsgerichtete Aussagen" im Sinne des
Private Securities Litigation Reform Act von 1995 und der französischen
Wertpapiergesetze. Diese Aussagen sind an Begriffen wie ?strebt an", ?geht davon
aus", ?glaubt", ?könnte", ?schätzt", ?erwartet", ?prognostiziert", ?Ziel",
?beabsichtigt", ?kann", ?plant", ?möglich", ?potenziell", ?strebt an", ?wird"
und Variationen dieser Wörter oder ähnliche Ausdrücke, die dazu dienen,
zukunftsgerichtete Aussagen zu kennzeichnen, obwohl nicht alle
zukunftsgerichteten Aussagen diese Wörter enthalten. Alle Aussagen in dieser
Pressemitteilung, die keine historischen Fakten darstellen, sind
zukunftsgerichtete Aussagen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Aussagen
in Bezug auf: die zukünftige finanzielle Leistung und Finanzprognosen,
einschließlich prognostizierter Produktumsätze, Gesamtumsatz und
Gesamtinvestitionen in Forschung und Entwicklung; Valnevas Pläne für
Investitionen in zukünftiges Wachstum; den Zeitpunkt von Bestellungen für
kommerzielle Produkte; Pläne und Erwartungen hinsichtlich der Entwicklung,
Vermarktung und der kommerziellen Aussichten von Valnevas Produktkandidaten und
kommerziellen Produkten, einschließlich der Aussichten und des Zeitplans für
Maßnahmen im Zusammenhang mit klinischen Studien und Versuchen sowie
Produktzulassungen, wie z. B. Studienbeginn, Studienfortschritte,
Datenauswertungen, Einreichungen, Zulassungsanträge, Zulassungen und
Indikationserweiterungen; die erwarteten Vorteile und die Verfügbarkeit der
kommerziellen Produkte und Produktkandidaten von Valneva; sowie potenzielle
Wachstumschancen und Trends, einschließlich der Annahmen und Erwartungen
hinsichtlich des gesamten Marktpotenzials, auf das die Produktkandidaten und
kommerziellen Produkte von Valneva abzielen. Diese zukunftsgerichteten Aussagen
basieren auf den Erwartungen und Annahmen von Valneva zum Zeitpunkt dieser
Pressemitteilung. Jede dieser zukunftsgerichteten Aussagen beinhaltet Risiken
und Unsicherheiten, die dazu führen könnten, dass das Geschäft, die Strategie,
die zukünftigen Ergebnisse oder die Leistung von Valneva wesentlich von den in
den zukunftsgerichteten Aussagen ausgedrückten oder implizierten abweichen.
Viele Faktoren können zu Abweichungen zwischen den aktuellen Erwartungen und den
tatsächlichen Ergebnissen führen, darunter: der Erfolg von Valneva bei der
Vermarktung seiner kommerziellen Produkte; Unsicherheiten und Verzögerungen bei
der Entwicklung und Herstellung von Impfstoffen; die Möglichkeit, dass Erfolge
in präklinischen Tests und frühen klinischen Studien nicht gewährleisten, dass
spätere klinische Studien die gleichen Ergebnisse erzielen oder anderweitig
ausreichende Daten liefern, um die Wirksamkeit und Sicherheit eines
Produktkandidaten nachzuweisen; die Auswirkungen makroökonomischer Bedingungen,
einschließlich Zölle und anderer handelspolitischer Maßnahmen, des Konflikts in
der Ukraine und des Konflikts im Nahen Osten, Inflationsschwankungen sowie
unsicherer Kredit- und Finanzmärkte, auf das Geschäft, die klinischen Studien
und die Finanzlage von Valneva; unerwartete Sicherheits- oder Wirksamkeitsdaten,
die während präklinischer Studien oder klinischer Studien beobachtet werden;
Aktivierungs- oder Rekrutierungsraten an klinischen Studienzentren, die
niedriger sind als erwartet; die Fähigkeit von Valneva, die Vorteile seiner
Kooperations- und Lizenzvereinbarungen zu realisieren; Veränderungen im
erwarteten oder bestehenden Wettbewerbsumfeld; Veränderungen im regulatorischen
Umfeld; die Unsicherheiten und der Zeitplan des behördlichen
Zulassungsverfahrens; die Auswirkungen der globalen und europäischen
Kreditkrise; die Fähigkeit, Patente oder anderen Schutz geistigen Eigentums zu
erlangen oder aufrechtzuerhalten, sowie unerwartete Rechtsstreitigkeiten oder
andere Auseinandersetzungen. Weitere Faktoren, die dazu führen können, dass die
tatsächlichen Ergebnisse des Unternehmens von den in den zukunftsgerichteten
Aussagen dieser Pressemitteilung ausdrücklich oder implizit genannten
Ergebnissen abweichen, sind im Abschnitt ?Risikofaktoren" im Jahresbericht von
Valneva auf Formular 20-F für das am 31. Dezember 2025 endende Geschäftsjahr
aufgeführt, der am 18. März 2026 bei der US-amerikanischen Securities and
Exchange Commission (?SEC") und der Autorité des marchés financiers (?AMF") am
18. März 2026 sowie in anderen von Zeit zu Zeit bei der SEC und der AMF
eingereichten Unterlagen aufgeführt. Valneva stellt diese Informationen zum
Zeitpunkt dieser Pressemitteilung zur Verfügung und lehnt ausdrücklich jede
Absicht oder Verpflichtung ab, zukunftsgerichtete Aussagen öffentlich zu
aktualisieren oder zu revidieren, sei es aufgrund neuer Informationen,
zukünftiger Ereignisse oder aus anderen Gründen, es sei denn, dies ist
gesetzlich vorgeschrieben.
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(1) Valneva Reports Preliminary Unaudited 2025 Revenue and Cash and Provides
2026 Outlook - Valneva (https://valneva.com/press-release/valneva-reports-
preliminary-unaudited-2025-revenue-and-cash-and-provides-2026-outlook/)
(2) Die Prüfungshandlungen zum Konzernabschluss wurden durchgeführt. Der
Prüfungsbericht wird nach Abschluss der Prüfungshandlungen im Zusammenhang mit
der URD-Einreichung erstellt.
(3) Veränderungen beim Produktumsatz werden, sofern angegeben, zu konstanten
Wechselkursen (CER) dargestellt. Weitere Informationen zu CER finden Sie im
Abschnitt ?Produktumsatz (ohne Verkäufe an Dritte) zu konstanten Wechselkursen"
weiter unten.
(4) Weitere Informationen zum bereinigten EBITDA finden Sie im Abschnitt ?Nicht-
IFRS-Finanzkennzahlen" am Ende der Pressemitteilung.
(5) Valneva Announces New IXIARO(®) Supply Contract with the U.S. Government
Worth a Minimum of $32.8 Million - Valneva (https://valneva.com/press-
release/valneva-announces-new-ixiaro-supply-contract-with-the-u-s-government-
worth-a-minimum-of-32-8-million/)
(6) I Die Indikationen variieren je nach Land - Bitte beachten Sie die in Ihrem
jeweiligen Land zugelassenen Produktinformationen / Verschreibungshinweise (PI)
/ Patienteninformationen für vollständige Informationen, einschließlich
Dosierung, Sicherheit und Altersgruppen, für die dieser Impfstoff zugelassen
ist. ETEC = enterotoxigenes Escherichia-coli-Bakterium (E. coli).
(7) Valneva Announces FDA's Decision to Suspend License of Chikungunya Vaccine
IXCHIQ(® )In the U.S. (https://valneva.com/press-release/valneva-announces-
fdas-decision-to-suspend-license-of-chikungunya-vaccine-ixchiq-in-the-u-s/);
Valneva Provides Update Following European Medicines Agency Announcement on Use
of IXCHIQ(®) in Elderly (https://valneva.com/press-release/valneva-provides-
update-following-european-medicines-agency-announcement-on-use-of-ixchiqin-
elderly/); Valneva Provides Update on ACIP Recommendation for its Chikungunya
Vaccine IXCHIQ® Among U.S. Travelers (https://valneva.com/press-
release/valneva-provides-update-on-acip-recommendation-for-its-chikungunya-
vaccine-ixchiq-among-u-s-travelers/)
(8) Valneva and LimmaTech Announce First Vaccination in Phase 2 Infant Study of
Tetravalent Shigella Vaccine Candidate S4V2 - Valneva
(https://valneva.com/press-release/valneva-and-limmatech-announce-first-
vaccination-in-phase-2-infant-study-of-tetravalent-shigella-vaccine-candidate-
s4v2/)
(9) Valneva and LimmaTech Announce First Vaccination in Phase 2b Human Challenge
Study of Tetravalent Shigella Vaccine Candidate S4V2 (https://valneva.com/press-
release/valneva-and-limmatech-announce-first-vaccination-in-phase-2b-human-
challenge-study-of-tetravalent-shigella-vaccine-candidate-s4v2/)
(10) Valneva and LimmaTech Enter into a Strategic Partnership to Accelerate the
Development of the World's Most Clinically Advanced Tetravalent Shigella Vaccine
Candidate - Valneva (https://valneva.com/press-release/valneva-and-limmatech-
enter-into-a-strategic-partnership-to-accelerate-the-development-of-the-worlds-
most-clinically-advanced-tetravalent-shigella-vaccine-candidate/)
(11) Immunization, Vaccines and Biologicals (who.int)
(https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-
biologicals/diseases/shigella)
(12) Valneva and LimmaTech Awarded FDA Fast Track Designation for Tetravalent
Shigella Vaccine Candidate S4V - Valneva (https://valneva.com/press-
release/valneva-and-limmatech-awarded-fda-fast-track-designation-for-
tetravalent-shigella-vaccine-candidate-s4v/)
(13) LEK-Analyse
(14) https://valneva.com/press-release/valneva-reports-positive-results-for-
phase-1-trial-of-second-generation-zika-vaccine-candidate/
(15) Die Prüfungshandlungen zum Konzernabschluss wurden durchgeführt. Der
Prüfungsbericht wird nach Abschluss der Prüfungshandlungen im Zusammenhang mit
der URD-Einreichung erstellt.
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