AXSOME THERAPEUT. DL-0001 WKN: A2AA7B ISIN: US05464T1043 Kürzel: AXSM Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

NEW YORK, Nov. 27, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders, announced that its existing term loan facility agreement with Silicon Valley Bank (SVB) has been amended to provide an additional $4 million growth capital loan, related to Axsome’s narcolepsy clinical program with AXS-12. This additional capital is available to be drawn, at Axsome’s option, subject to the achievement of positive results from the Company’s upcoming Phase 2 trial of AXS-12 in narcolepsy sufficient to proceed to a Phase 3 trial. The financial terms for this additional growth capital are more favorable than those of the original term loan. All other terms and conditions from the original term loan agreement remain in place. “This amendment comes at a relevant time as we prepare to launch our planned Phase 2 trial of AXS-12 in narcolepsy,” said Herriot Tabuteau, MD, Chief Executive Officer of Axsome. “Should the results from our Phase 2 trial be positive, this optional funding mechanism provides us with flexibility to quickly proceed to the next stages of our clinical development plan for AXS-12.” The additional $4 million growth capital loan must be drawn by May 31, 2019 and will bear interest at an annual rate equal to the greater of the prime rate plus 2.00%, or 7.25%, if drawn. Axsome issued warrants to purchase 63,000 shares of Axsome common stock concurrent with the signing of this amendment, of which 15,750 are earned immediately. The warrants to purchase the remaining 47,250 shares of Axsome common stock will be earned upon the funding of the additional growth capital loan. Additional details of the loan amendment will be filed with the Securities and Exchange Commission on a Current Report on Form 8-K.

Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) has hit the enrollment target in its Phase 2 clinical trial, ASCEND, evaluating AXS-05 in patients with major depressive disorder (MDD). Topline data should be available in January 2019.

seltsam... dabei stehen ein paar interessante Termine Ende 2018 an und q1 2019

Wow was los hier?

NEW YORK, Nov. 01, 2018 (GLOBE NEWSWIRE) -- Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), a clinical-stage biopharmaceutical company developing novel therapies for the management of central nervous system (CNS) disorders, today announced that it will report its financial results for the third quarter of 2018 on Friday, November 9, 2018 before the opening of the U.S. financial markets. Axsome’s management team will host a conference call at 8:00 AM Eastern Time on November 9, 2018 to discuss these results and provide a business update. To participate in the live conference call, please dial (844) 698-4029 (toll-free domestic) or (647) 253-8660 (international) and use the conference ID 9186796. A live webcast of the conference call can be accessed on the “Webcasts & Presentations” page of the “Investors” section of the Company’s website at www.axsome.com. A recording of the conference call will be available on the Company’s website for approximately 30 days following the live event.

wechseln NEW YORK, 18. Oktober 2018 (GLOBE NEWSWIRE) - Axsome Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AXSM), ein biopharmazeutisches Unternehmen im klinischen Stadium, das neuartige Therapien für das Management von Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) entwickelt, führt eine Studie durch und Tag der Entwicklung (F & E) in New York City mit wichtigen Meinungsführern (KOLs), um AXS-05, den am weitesten fortgeschrittenen ZNS-Produktkandidaten des Unternehmens, hervorzuheben und den Bedarf in Agitation im Zusammenhang mit der Alzheimer-Krankheit zu decken. "Wir fühlen uns geehrt, zwei renommierte Führer auf dem Gebiet der Alzheimer-Agitationsforschung zu beherbergen, die den Zustand und die aktuelle Behandlungslandschaft diskutieren werden", sagte Herriot Tabuteau, MD, Chief Executive Officer von Axsome. "Die Alzheimer-Agitation ist eine ernste und belastende Erkrankung, für die es derzeit keine zugelassene Behandlung gibt. Wir freuen uns darauf, über das Potenzial von AXS-05 in diesem Zustand durch unsere laufende Phase-2/3-ADVANCE-1-Studie zu erfahren, die in diesem Quartal eine bevorstehende vorläufige Verfallsanalyse enthält. " Der F & E-Tag wird Präsentationen von Jeffrey Cummings, MD, ScD (Direktor des Zentrums für Neurodegeneration und Translationale Neurowissenschaften, Cleveland Clinic); und Clive Ballard, MBChB, MMedSci, MRCPsych, MD, FMedSci (Pro-Vizekanzler, Universität von Exeter); sowie von Axsome Management. Ein Live- und archivierter Webcast der Veranstaltung mit Folien ist ab heute ab 13:00 Uhr EST auf der Website "Webcasts & Präsentationen" im Bereich "Investoren" auf der Website des Unternehmens unter www.axsome.com abrufbar. Agenda Google Übersetzer https://translate.google.com › translate Der kostenlose Service von Google übersetzt in Sekundenschnelle Wörter, Sätze und Webseiten zwischen Deutsch und über 100 ... Google Übersetzer https://translate.google.de › translate Der kostenlose Service von Google übersetzt in Sekundenschnelle Wörter, Sätze und Webseiten zwischen Deutsch und über 100 ... DeepL Übersetzer - DeepL Translator

Sieht gut aus

oh sorry Olli war schneller.

Die FDA hat Axsome Therapeutics (NASDAQ: AXSM) AXS-12 für die Behandlung von Narkolepsie die Orphan Drug Designation erteilt. AXS-12 ist ein oraler, hochselektiver und potenter Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer. Das Unternehmen plant, im vierten Quartal eine Phase-2-Studie mit AXS-12 zu beginnen, deren Ergebnisse im ersten Halbjahr 2019 erwartet werden. Zu den Vorteilen des Orphan Drug Status in den USAist eine Marktexklusivität von sieben Jahren für die Indikation, wenn sie genehmigt wird. ✌

Bin nicht investiert.. Text lesen und mit Google ggf. übersetzen ✌️

Und das bedeutet was genau?

Axsome Therapeutics receives FDA Orphan Drug designation for AXS-12https://seekingalpha.com/news/3398012

Strohfeuer oder kommt morgen nochwas ;-)

THURSDAY (10/18): Axsome Therapeutics(NASDAQ:AXSM): R&D Day. Fall Dermatology Conference, Las Vegas (4 days). Foamix Pharmaceuticals(NASDAQ:FOMX): Phase 3 data on FMX101 for acne.

Axsome Therapeutics (NASDAQ:AXSM) creates Axsome Pain and Primary Care (Axsome PPC), a new business unit to house, manage, develop and enhance the value of Axsome’s non-CNS assets. The assets in Axsome PPC include the Company’s pain and primary care product candidates and related intellectual property. Axsome’s core CNS portfolio currently includes three differentiated, clinical-stage product candidates: AXS-05, AXS-07 and AXS-09. The assets in Axsome PPC include three Phase 3-stage product candidates. Two of the product candidates (AXS-06 and AXS-02) are being developed directly by Axsome, and one of the candidates (neridronate) is covered by Axsome’s intellectual property portfolio. These product candidates are being developed for five different indications including the signs and symptoms of osteoarthritis and rheumatoid arthritis, osteoporosis, the pain of knee osteoarthritis, chronic low back pain, and complex regional pain syndrome. The intellectual property of Axsome PPC includes 145 issued and more than 90 pending patents which provide protection as far as 2036. Of the current portfolio, 21 issued or allowed patents cover the use of neridronate for pain, including 10 patents that specifically cover CRPS, providing patent protection out to 2033. Shares are down 1% premarket.

& gibt nach... wie gesagt 18.10... vorher alles reine spekulation.