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BIOXCEL THERAPEUT DL-,001 Forum: Community User: Adler.
Kommentare 18.124
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DerHolzmichel,
12.10.2023 9:43 Uhr
0
Muss mich entschuldigen, 08.11. Typ C Meeting nicht der 10.11
D
DerHolzmichel,
12.10.2023 9:43 Uhr
1
Heimsituation bei Unruhe im Zusammenhang mit bipolaren Störungen I und II und Schizophrenie:
Typ-C-Treffen am 8. November
Das Unternehmen wird sein SERENITY III-Programm am 8. November 2023 mit der FDA prüfen und plant, das Datenpaket zu besprechen, das zur Unterstützung der Einreichung eines sNDA zur Zulassung von BXCL501 für die akute Behandlung von Unruhe im Zusammenhang mit bipolaren Störungen I und II sowie Schizophrenie erforderlich ist die häusliche Umgebung. Darüber hinaus plant das Unternehmen, die Bewertung der 80-µg-Dosis von BXCL501 und mehrere mögliche Protokolländerungen der SERENITY III Teil 2-Studie zu besprechen. Das Unternehmen identifizierte die 80-mcg-Dosis als günstiger für die weitere Entwicklung, basierend auf pharmakokinetisch-pharmakodynamischen (PK-PD) Modellen, die auf umfangreichen Daten aus Studien basieren, in denen auch die 60-mcg-Dosis von BXCL501 (die Hälfte der niedrigeren zugelassenen IGALMI™-Dosis) bewertet wurde als Studien, die die zugelassenen Dosen von 120 µg und 180 µg von IGALMI ™ bewerteten.
Das Hauptziel von Teil 2 von SERENITY III ist die Bewertung der Sicherheit (das Auftreten von behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen), und die sekundären Ziele umfassen verschiedene Wirksamkeitsbewertungen.
c
cabal06ba,
12.10.2023 9:15 Uhr
1
Das Übliche 🥱: Nach starken Kursbewegungen nach unten klagt in den USA immer irgendwer. Komischerweise klagt kaum jemand bei hohen Ausbrüchen nach oben, Gewinne sind also immer verdient und Verluste fremdverschuldet.
DerHolzmichel,
12.10.2023 8:24 Uhr
0
Das nächste Meeting ist ja auch schon am 10.11. mit der FDA. Es bleibt spannend und ich drücke alle Investierten die Daumen
Feigling85,
12.10.2023 7:12 Uhr
0
https://www.wallstreet-online.de/nachricht/17421233-bioxcel-alert-bragar-eagel-squire-p-c-is-investigating-bioxcel-therapeutics-inc-on-behalf-of-long-term-stockholders-and-encourages-investors-to-contact-the-firm
E
Einfach_Ich,
12.10.2023 6:56 Uhr
0
Na es gibt zu viele Möglichkeiten.
Gute News, Bad News, neutrale News, Ergebnislos mit Verschiebung bzw. neuen Termin.
🍿
j
cabal06ba,
11.10.2023 20:33 Uhr
0
ODER @jeffrey die Insider wollen vielleicht ja auch erstmal noch günstig nachkaufen können, bevor dann (hoffentlich!🤞🏼) gute News nach Handelsschluss veröffentlicht werden. 😈
Einfach_Ich,
11.10.2023 20:19 Uhr
0
Ich denke auch, dass dies genau formuliert und geprüft werden muss.
Bin gespannt
c
cabal06ba,
11.10.2023 20:14 Uhr
2
Hab's so kommen sehen: Bei nem Termin von dieser Brisanz zimmert man nicht mal eben schnell aus dem Protokoll ne Pressemitteilung zusammen, da wird jedes Wort von 2 Instanzen geprüft und nochmal umformuliert. Und in der Zwischenzeit verlieren die nervösen Anleger die Geduld. 🙄
M
Mat27,
11.10.2023 19:24 Uhr
0
Schaut iwie ned so aus.
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jeffrey97979797,
11.10.2023 18:15 Uhr
0
Als ob insider nichts wissen kann ich mir net vorstellen
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