Böserjunge & Zocker Forum: Community User: Böserjunge
Kommentare 35.744
W
WarAmBuffet,
22.09.2023 10:19 Uhr
0
Ich bin mir nicht so sicher, ob das Granting als Breakthrough Device vom 20.6 gleich die Submission der 510k Clearance nach sich gezogen hat. Davon steht in der Pressemeldung nichts und sperzel formuliert es auch so: „We are pleased with the FDA’s decision to grant Breakthrough Device designation for our Candida auris test, which provides greater and more frequent access to the FDA and may accelerate our path to FDA clearance,“
Er spricht von einem beschleunigten Weg zur FDA Clearance, nicht aber von der Beantragung. Und das oben gepostete Q/A Video versteht sich auch eher so, dass für die Clearance noch paar Millionen USD Investitionen fehlen.
G
Gast-754594400,
22.09.2023 10:18 Uhr
0
kann ich verstehen....aber die Shortqoute bei solchen Pennystocks halte ich für normal....da eben die Shortseller mit der Angst gerade vom Kleinanaleger spielen!
B
Blablabla123,
22.09.2023 10:18 Uhr
1
Bei meinem EK muss ich mich an der Rehling festkrallen und hoffen, dass die Nussschale die Wildwasserfahrt überlebt! :)
LFC,
22.09.2023 10:15 Uhr
0
Mir ist das hier zu riskant. Wenn die Shortquote so hoch ist, geht's in den meisten Fällen orblich runter. Da handeln Profis. Dann noch die undurchsichtige Datenlage und der RS. Bin erstmal raus. Beobachte von der Seitenlinie.
WarAmBuffet,
22.09.2023 10:11 Uhr
0
Beantragung: 08.05.23
Clearance: 15.09.23
Ergo 105 Tage (grob überschlagen, +- 2/3 Tage)
Gast-754594400,
22.09.2023 10:10 Uhr
0
Die Frage ist wie viele Tage hat die Freigabe für das Biothreat Panel (15.09.23 durch FDA) gebraucht? Weiß das jemand genau? Die Submission für das Candida Auris war der 20.07.23 oder?
W
WarAmBuffet,
22.09.2023 10:10 Uhr
0
Hypothetisch könnten natürlich auch noch konkrete Übernahmegerüchte kommen, aber davon hat man meiner Ansicht nach noch nichts konkretes durchblicken lassen, was hoffen lässt.
LFC,
22.09.2023 10:09 Uhr
0
Okay. Dann sehe ich für die nächsten Tage kaum Aufwärtspotential.
WarAmBuffet,
22.09.2023 10:07 Uhr
0
Es ist keine weitere Clearance bis zur Nasdaq Deadline am 20.11.23 zu erwarten. Einziger positiver Impuls der kommen KÖNNTE, wäre die Verkündung von Verträgen für das Biothreat Panel oder den Erhalt der Barda Rewards.
G
Gast-754594400,
22.09.2023 10:01 Uhr
0
Zu Candida Auris... das ist dann ein weiterer Test, der dem Panel hinzugefügt wird und hierfür ghet es den Weg der FDA Breakthrough Device Designation, was theoretisch einfacher und schneller gehen sollte... alles ohne Gewähr. Ob das dann den Sales pushed, ist abzuwarten. Generell sind Clearances oder Zulsassungen nicht das Problem, sondern Sales / Umsatz. Sell, Sell, Sell... https://www.youtube.com/watch?v=5qGI_nj3yl0
klar eine Freigabe ist die Voraussetzung um überhaupt AUFTRÄGE zu bekommen...siehe Vergleich zu Corona Impfstoff....zuerst hat es die Freigabe durch die STIKO gebraucht....dann kamen die Aufträge für den Impfstoff von der Regierung
wolfischwarz,
22.09.2023 9:58 Uhr
0
Ich hab auch alles mitverfolgen dürfen…
Klare Aussage mit fundierten Fakten:
Kommt noch eine Entscheidung für eine Zulassung:
Ja
Oder
Nein ??????
L
Lusaja12,
22.09.2023 9:57 Uhr
0
Ok. Jetzt bin ich die ganze Zeit davon ausgegangen das der Sepsis Test nur noch die FDA Zulassung braucht und dachte die würde bald kommen. Da habe ich mich wohl verzockt.
G
Gohammez,
22.09.2023 9:52 Uhr
3
mal ein Danke an alle die gerade an der sachlichen Diskussion teilnehmen, bin hier meist stiller Mitleser und sitze selbst mit im T2 Boot. Zumeist sind die Forumsbeiträge eher naja sinnlos.. - es ist teilweise schwer zu überblicken, doch der aktuelle Austausch hilft da etwas weiter. Viel Erfolg uns allen!
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