FEMALE HEALTH Forum: Community User: AdlerX8

Kommentare 6.745
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00000, 07.11.2022 15:52 Uhr
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🥳🥂
DOM_EU
DOM_EU, 07.11.2022 15:50 Uhr
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VERU-111 ist ein neuer Wirkstoff (New Molecular Entity, NME), der für keine Indikation zugelassen ist. Vor seiner Entwicklung für COVID-19 entwickelt wurde, wurde es bei kastrationsresistentem Prostatakrebs untersucht. Es wird als Mikrotubuli-Inhibitor Mikrotubuli-Inhibitor vorgeschlagen, aber sein Wirkmechanismus bei COVID-19 ist ungewiss. Angesichts der Tatsache, dass VERU-111 ein NME ist, und angesichts des geringen Umfangs der zur Unterstützung des Zulassungsantrags vorgelegten Studie sind die verfügbaren klinischen Informationen zu VERU-111 im Vergleich zu den typischen Wirksamkeits- und Sicherheitsdatenbanken die für andere Produkte verfügbar sind, für die eine EU-Zulassung erteilt wurde
MatzeAG1
MatzeAG1, 07.11.2022 15:49 Uhr
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Was ist das für eine kranke Volatilität?
DOM_EU
DOM_EU, 07.11.2022 15:49 Uhr
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VERU-111 is a new molecular entity (NME), that is not approved for any indication. Prior to being developed for COVID-19, it was being studied in castration-resistant prostate cancer. It is proposed as a microtubule inhibitor, but it’s mechanism of action in COVID-19 is uncertain. Given that VERU-111 is an NME, and the small size of the study submitted to support the request for authorization, the available clinical information for VERU-111 is limited when compared to the typical efficacy and safety databases available for other products that have been granted EUA
DOM_EU
DOM_EU, 07.11.2022 15:49 Uhr
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https://www.fda.gov/media/162979/download
G
Gast-752888600, 07.11.2022 15:49 Uhr
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Der Kurs findet es gut.
t
tigawutz, 07.11.2022 15:48 Uhr
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widerspricht sich alles :D
Mausispaetzle
Mausispaetzle, 07.11.2022 15:47 Uhr
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7. Nov. (Reuters) – Mitarbeiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration identifizierten mehrere Unsicherheiten bei den Daten von Veru Inc für die orale COVID-19-Pille zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Krankenhauspatienten mit hohem Risiko, ein akutes Atemnotsyndrom zu entwickeln Briefing-Dokumente am Montag veröffentlicht.

Jetzt verstehe ich gar nichts mehr
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00000, 07.11.2022 15:46 Uhr
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Quelle?

🙄 https://seekingalpha.com/news/3902598-veru-stock-jumps-ahead-of-fda-adcom-meeting-on-covid-19-therapy
DOM_EU
DOM_EU, 07.11.2022 15:46 Uhr
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7. Nov. (Reuters) – Mitarbeiter der US-amerikanischen Food and Drug Administration identifizierten mehrere Unsicherheiten bei den Daten von Veru Inc für die orale COVID-19-Pille zur Behandlung von mittelschweren bis schweren Krankenhauspatienten mit hohem Risiko, ein akutes Atemnotsyndrom zu entwickeln Briefing-Dokumente am Montag veröffentlicht.
T
Texi, 07.11.2022 15:43 Uhr
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FDA-PRÜFER BESTÄTIGEN, DASS DIE STUDIE ÜBER DAS MEDIKAMENT VON VERU INC GEGEN COVID-19 DAS HAUPTZIEL DER STUDIE ERREICHT HAT - BRIEFING DOCS -

Quelle?
rudifin
rudifin, 07.11.2022 15:42 Uhr
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Gerade reingekommen......, was sollen wir davon halten?!
rudifin
rudifin, 07.11.2022 15:42 Uhr
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Gerade reingekommen......, aber sollen wir davon halten?!
rudifin
rudifin, 07.11.2022 15:41 Uhr
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ACHTUNG!! Wollen uns hier noch welche rauskicken, ober was soll die "News" https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/fda-staff-flags-several-uncertainties-with-verus-covid-19-drug-2022-11-07/
t
tigawutz, 07.11.2022 15:35 Uhr
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Aber Mal zu den fakten - was sind die News ?
t
tigawutz, 07.11.2022 15:27 Uhr
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Vorbörsl. Hoch $14.79 (09:08:46 AM) Vorbörsl. Tief $8.45 (08:52:36 AM)
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