GERRESHEIMER WKN: A0LD6E ISIN: DE000A0LD6E6 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Beretta - die Witzfigur in diesem Forum!!!! War ja ein mega Invest von Dir @Beretta!!!!

Dreht das noch ins Minus heute 🙈

Bin jetzt auch mit 295 drin. Ek 28,8 https://ibb.co/LhP0GhYk

Das hat er schon angebissen der S.o.n.d.e.r. .s.c.h.ü.l.er.

mal eine gute Nachricht. Kann jemand das Umsatzpotential einschätzen? Wohl eher Nische, aber die Marge sollte überdurchschnittlich sein (neues Produkt mit Exklusivität). Denke der Kurs wird noch nicht so schnell wieder hochgehen, ist ja erst der 3. Börsentag nach den bad news . Hoffentlich kommen bald noch weitere good news.

Das wären unter normalen Umständen heute 5% Plus wert gewesen, wenn man das erreichte Ziel der FDA Zulassung mal in Relation stellt, was da eigentlich hinter steckte, bis es heute so weit war! Ohne die wie ich finde nach wie vor völlig übertriebenen Kursverluste, auch JP schreibt übrigens nach seiner Analystenpreis Halbierung 🙄, die Story ist intakt! Er verstehe den Vertrauensverlust durch Investoren, schrieb David Adlington in einer am Montag vorliegenden Studie. Gleichwohl erschienen auf dem aktuellen Kursniveau die Chancen größer als die Risiken. Die langfristige Story sei intakt. Aha🤓 Die Zeitachse des FDA-Zulassungsprozesses für Lasix ONYU zeigt, was für eine Arbeit dahinter steckte !👏 --- 2018 / 2019 → Beginn der Kooperation zwischen Gerresheimer und SQ Innovation → Ziel: Entwicklung eines On-Body-Drug-Delivery-Systems für Furosemid (Lasix) → Gerresheimer übernimmt Design, Entwicklung und Fertigung des Devices --- 2019 – 2021 → Entwicklungs- und Validierungsphase → Designentwicklung, technische Tests, Human-Factors-Studien → Aufbau der Produktionslinie in Wackersdorf (Einweg-Komponente) --- Ende 2021 / Anfang 2022 → Einreichung des Zulassungsantrags (NDA) bei der US FDA → Kombinationsprodukt: Arzneimittel (Furosemid) + On-Body-Device --- April 2023 → FDA erteilt „Tentative Approval“ → Produkt erfüllt alle Anforderungen an Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit → Aber: Marktexklusivität eines Konkurrenzprodukts verhindert finale Zulassung bis Oktober 2025 --- Oktober 2025 → Endgültige FDA-Zulassung (Approval) erteilt → Lasix ONYU darf in den USA vermarktet werden --- Gesamtdauer: → Vom Projektstart bis zur finalen FDA-Zulassung: ca. 6 – 7 Jahre → Davon aktive FDA-Prüfungsphase: rund 2 Jahre → Verzögerung durch Marktexklusivität: ca. 2,5 Jahre 👏👏👏