Grail Forum WKN: A40F8M ISIN: US3847471014 Kürzel: GRAL Forum: Aktien User: HerrLukas

https://www.fda.gov/media/194903/download

Ich schaue seit dem Anfang😅 die Präsentationen sind bisher wie zu erwarten und erzählen quasi nochmal die Fakten und Briefing Dokumente nach. Die Abstimmung findet laut Agenda um 23:25 Uhr unserer Zeit statt.

👍 habe mal kurz reingeschaut, aber es wird sicherlich ich bis in den Abend reingehen. Die Aktie ist schon mal vom Handel ausgeschlossen 😁 ( die Präsentation welche ich kurz gesehen hatte fand ich gut )

Das Meeting wird übrigens im Livestream von der FDA auf YouTube übertragen

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Wie wird das dann erst am Mittwoch !? 😁😳

Die sind glaube ich der Grund warum es heute so steigt🤣

da ich sowieso definitiv an die Zulassung glaube, auch wenn diese eventuell in eingeschränkter Form kommen „könnte“ 🤗 … frag mal einen von diesen 19% Shorties wie sie dass sehen ? 😂😁🍿

Ich bin auch positiv gestimmt für Mittwoch, der Markt scheinbar auch😀👍

Wow ! Kurze Einordnung der heutigen FDA-Unterlagen mit Unterstützung von KI 
Galleri findet nicht jeden vorhandenen Krebs – die Sensitivität liegt je nach Studie bei rund 32–35 %. Dafür ist die Spezifität mit ~99,8 % extrem hoch und auch der PPV von 66–77 % ist bemerkenswert: Wenn Galleri ein Krebssignal meldet, bestätigt sich dieses vergleichsweise häufig tatsächlich als Krebs. entscheidend ist, dass die FDA offenbar weniger über ein grundsätzliches „funktioniert Galleri?“ diskutiert, sondern insbesondere über Nutzen/Risiko, unterschiedliche Studienergebnisse und wie breit die Indikation bzw. der Begriff „early detection“ gefasst werden darf. Mittwoch wird spannend – gerade bei der aktuellen Shortquote 🍿😁👍

Mal schauen, ob zum Ende dieser Woche mehr Leute die Aktie auf dem Schirm haben

Danke ! Ich Check diese gerade um eine Einordnung zu bekommen 👍

https://www.fda.gov/advisory-committees/advisory-committee-calendar/september-23-2026-molecular-and-clinical-genetics-panel-medical-devices-advisory-committee-meeting?#event-materials Dokumente sind da und unter diesem Link zu finden

Nähere Recherche ergibt, dass das Briefing-Dokument nur 2 Tage vor dem Meeting veröffentlicht werden soll. Es ist also keine Pflicht, muss aber spätestens am Mittwoch dann veröffentlicht sein.

Shortquote erneut gestiegen, das wird ja was die nächsten Wochen😂

https://www.agingresearch.org/news/alliance-urges-fda-advisory-committee-to-consider-importance-of-access-to-early-cancer-detection/ Auch interessant, die Alliance for Aging Research hat einen Brief an die FDA geschickt, in welchem sie betonen, wie wichtig die Technik für Krebsarten sein kann, die keine Standardscreenings haben.