IOVANCE BIOTHERAP.DL-,001 WKN: A2DT49 ISIN: US4622601007 Kürzel: IOVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

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Gibt es harte Fakten zu Iovancefortschritten? Ich beantworte mir selber meine Frage und für restliche "Ahnungsfreie" gerne auch: Iovance Aktie: Durchbruch gelungen () | aktiencheck.de https://share.google/nsUXA3fHTtV91qpRL Was genau bedeutet so ein „Durchbruch“ für die Zulassungsanträge? 1. Starke Studiendaten / Zwischen­resultate Im Artikel heißt es, dass Iovance bei der Phase II-Studie (z. B. für die Zelltherapie Lifileucel) bei einer Indikation wie fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs eine objektive Ansprechrate von 25,6 % zeigte und eine Erkrankungskontrollrate von ca. 72 %. Solche Daten stellen eine wichtige Grundlage dar, um einen Zulassungsantrag (z. B. bei der Food and Drug Administration (FDA) in den USA) oder bei der European Medicines Agency (EMA) zu unterstützen. 2. Regulatorische Beschleunigungsprogramme möglich Wenn eine Arznei zeigt, dass sie bei einer schweren Erkrankung deutlich besser ist als bestehende Therapien oder eine große ungedeckte medizinische Not erfüllt, kann sie unter Beschleunigungsprogrammen geprüft werden. Die FDA nennt z. B.: „Breakthrough Therapy“, „Fast Track“, „Accelerated Approval“, „Priority Review“. Für Iovance ist z. B. bekannt, dass ihre Therapie bereits eine Breakthrough-Designation erhalten hat. Das erhöht die Wahrscheinlichkeit, dass der Zulassungsprozess schneller abläuft, oft mit engerem Monitoring und intensiverem Dialog mit der Behörde. 3. Zulassungsplanung Laut dem Artikel plant Iovance den Einreichungsantrag – im besprochenen Fall heißt es: „Zulassung 2027 im Visier“. Das zeigt: Der „Durchbruch“ – hier starke Daten – wird als Basis für die geplante Einreichung genutzt. Wenn alles glatt läuft, könnte eine Zulassung ingriffen werden.

Was wäre ein Aktienpreis wo du aussteigen würdest ohne BO ?

Also, bis zur Rente bleibe ich nicht mehr hier, aber die Lunge Zulassung warte ich auf jeden Fall ab.😉

Fürs erste sieht die 2 vorne sehr schön aus... auf die 3 freu ich mich auch schon. Geduld und Tee

Vielleicht sehe ich dieses Jahr noch mein EK 😄