MODERNA INC. DL-,0001 WKN: A2N9D9 ISIN: US60770K1079 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Jeder Anstieg wird sofort runtergepresst

Der Kurs ist lächerlich

Spannender Übernahmekandidat bei so viel Cash. Evtl. könnte eine feindliche Übernahme interessant sein.

Moderna Chef: „Wir hatten 18 Milliarden Cash - Das Geld auf der Bank zu parken? Keine Option.“ https://share.google/AW9Jg4fT8UNgq2Xs7

Ggf. wieder mal ein Angriff auf die 30€ Marke

Heute hoch morgen wieder runter

Irgendwelche News das heut 7% plus?

Vom Würstel...

Unfug

Die Frage stellt sich, ist es jetzt den Boden, unter 20€ war es schon bereits 😂

Manchmal braucht der Markt halt länger 🤷🏻‍♀️

Das hat nicht zu einem Ausbruch geführt

https://www.staradvertiser.com/2025/09/23/breaking-news/moderna-next-gen-covid-shot-prompts-strong-immune-response/

😂 Ki

Geschätzter Zeitplan / Meilensteine für Phase-3 und Zulassung Basierend auf dem, was bekannt ist, könnte ein möglicher Weg so aussehen: 1. Vollständige Rekrutierung bei Phase-3 (V940-001) — Ziel: 1.089 Patienten. Vermutlich ist diese Phase in den kommenden Monaten oder bereits teilweise erfüllt. Sobald Rekrutierung abgeschlossen ist, beginnt das Follow-up. 2. Follow-up und Datenerhebung zu RFS, DMFS etc. — Für einen aussagekräftigen RFS-Endpunkt braucht man mindestens 1–2 Jahre Nachbeobachtung nach der letzten Behandlung, oft länger (~2-3 Jahre) für stabilere Daten und sekundäre Endpunkte wie DMFS und OS. 3. Zwischenergebnisse / Zwischenanalysen — Manche Phase-3-Studien haben interimistische Analysezeiten, vor allem zu RFS; ob V940-001 solche Analysen vorsieht, ist öffentlich nicht klar. 4. Einreichung bei Zulassungsbehörden — Wenn die Phase-3-Endpunkte positiv sind: Datenaufbereitung → Zulassungsantrag bei EMA / FDA. Wegen PRIME / Breakthrough Designation könnte das beschleunigt werden. 5. Entscheidungszeit der Behörde — Bei Starker Datenlage & beschleunigten Verfahren: etwa 6-12 Monate nach Einreichung, unter idealen Bedingungen. --- Wenn man all das zusammenzählt: Angenommen Phase-3-Studie V940-001 liefert positive Daten, könnte ein Antrag bei der EMA vielleicht 2025-2026 erfolgen (wenn Rekrutierung & Follow-up schnell genug laufen). Eine tatsächliche Zulassung könnte dann Ende 2026 bis 2027 möglich sein — aber das ist spekulativ und hängt stark von Studiendaten, Sicherheitsprofil & regulatorischen Fragen ab.

Ich erkläre dir die einzelnen Punkte Schritt für Schritt, damit es klarer wird: --- 🔹 mRNA-4157 (V940) Das ist der personalisierte mRNA-Krebsimpfstoff von Moderna (entwickelt mit Merck). Jeder Impfstoff wird individuell aus den Neoantigenen des Tumors eines Patienten zusammengestellt, sodass das Immunsystem gezielt Tumorzellen erkennen und angreifen kann. --- 🔹 Phase-2b-Daten Phase-2b-Studie = eine mittlere Entwicklungsphase klinischer Studien, in der Wirksamkeit und Sicherheit in einer größeren Patientenzahl getestet werden, bevor man in die große, entscheidende Phase 3 geht. In dieser Studie wurden Patienten mit reseziertem Hochrisiko-Melanom (also Melanom, das durch OP entfernt wurde, aber mit hoher Wahrscheinlichkeit zurückkommt) behandelt. Ergebnis: Die Kombination mRNA-4157 + Pembrolizumab zeigte signifikante Vorteile gegenüber Pembrolizumab allein. RFS (Relapse-Free Survival) = Zeit, die Patienten ohne Rückfall/Rezidiv leben. DMFS (Distant Metastasis-Free Survival) = Zeit ohne Fernmetastasen. → Beide Werte waren deutlich besser. --- 🔹 Phase-3-Programme gestartet/erweitert Nach den positiven Ergebnissen der Phase 2b wurde nun eine große Phase-3-Studie begonnen. Diese Studien sind entscheidend, weil Zulassungsbehörden (FDA/EMA) für eine Marktzulassung in der Regel mindestens eine erfolgreiche, randomisierte Phase-3-Studie verlangen. --- 🔹 Kombination mit Pembrolizumab Pembrolizumab ist ein Checkpoint-Inhibitor (PD-1-Blocker, Handelsname: Keytruda), ein Standardmedikament bei vielen Krebsarten. Die Idee: mRNA-Impfstoff macht den Tumor sichtbarer für das Immunsystem. Pembrolizumab verhindert, dass der Tumor die Immunantwort ausbremst. → Kombination = synergetische Wirkung. --- 🔹 Breakthrough Therapy Designation (BTD) Das ist ein spezieller Fast-Track-Status der US-FDA. Er bedeutet, dass die bisherigen Studiendaten auf einen wesentlichen Vorteil gegenüber bestehenden Therapien hindeuten. Vorteile für das Unternehmen: engere Zusammenarbeit mit der FDA, beschleunigte Entwicklung und Zulassungsprüfung. --- ✅ Kurz gesagt: Die bisherigen Daten zeigen, dass der Impfstoff in Kombination mit Pembrolizumab das Rückfallrisiko bei Hochrisiko-Melanom deutlich senken kann. Deshalb läuft jetzt eine Phase-3-Studie, und die FDA hat dem Projekt einen Fast-Track gegeben – ein starkes Signal, dass hier eine echte Chance auf die erste Zulassung einer mRNA-Krebstherapie besteht.