OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80

Wie hoch seht ihr die Chancen auf einen positiven Ausgang? Ganz ohne Outlook Brille bin ich bei 10 %.

Wenn trotz der bisherigen Rückschläge eine Zulassung durch die FDA erfolgt, hätte das für Outlook Therapeutics und den Markt deutliche und sehr konkrete Auswirkungen. Hier die wichtigsten Punkte – klar strukturiert und realistisch: 📌 Was wäre, wenn ONS-5010 (Lytenava) tatsächlich zugelassen wird? ✅ 1. Massiv positive Wirkung für Outlook Therapeutics Eine Zulassung wäre für OTLK ein Game-Changer, denn: Das Unternehmen hat praktisch nur ein Kernprodukt. Die Pipeline hängt zu nahezu 100 % an ONS-5010. Eine Zulassung würde das Überlebens- und Wachstumsszenario fundamental verbessern. Der Kursanstieg könnte extrem ausfallen, weil die Erwartungen zuvor niedrig waren. Biotech-Titel mit Single-Asset-Risikoprofil reagieren oft zweistellig bis dreistellig. 💊 2. Einzigartige Marktposition: Erstes FDA-zugelassenes ophthalmisches Bevacizumab Bevacizumab wird heute in der Augenheilkunde off-label eingesetzt (also nicht offiziell zugelassen), obwohl es sehr häufig verwendet wird. Eine zugelassene Version hätte Vorteile: Klare Qualitätssicherung (sterile Einzeldosis) Keine Umfüllung durch Compounding-Apotheken Erstattungsfähigkeit durch Medicare/Insurance deutlich leichter Weniger rechtliche Risiken für Ärzte → Dadurch könnte ONS-5010 schnell ein Standard werden – wenn der Preis wettbewerbsfähig bleibt. 📈 3. Realer Markt: Groß, aber kompetitiv Der Markt für wet AMD liegt bei mehreren Milliarden USD jährlich. ONS-5010 konkurriert mit: Eylea (Regeneron) Lucentis / Biosimilars Vabysmo (Roche/Genentech) – sehr stark wachsend Off-label Bevacizumab (derzeit extrem günstig) Der wohl wichtigste Erfolgsfaktor ist der Preis. Wenn ONS-5010: deutlich günstiger als Eylea/Vabysmo ist, aber etwas teurer als das bisherige off-label Avastin, kann es schnell relevanten Marktanteil gewinnen. 🧮 4. Mögliche Umsatzdimensionen bei realistischer Annahme Wenn nur 5 % des US-Bevacizumab-off-label-Marktes in ein zugelassenes Produkt wechseln, wären das: ➡️ ~100–150 Mio. USD Jahresumsatz Wenn 10 %–20 % wechseln, wären mehrere hundert Millionen USD möglich. Für ein Small-Cap-Biotech wäre das enorm. 🧪 5. Warum eine Zulassung trotz Vorgeschichte nicht unmöglich ist Der aktuelle BLA wurde von der FDA akzeptiert Daten wurden angepasst bzw. neu eingereicht Die FDA wäre eher bereit, ein ophthalmisches Bevacizumab zuzulassen, wenn Qualität, Sicherheit und Wirksamkeit nachgewiesen sind Die Hauptprobleme lagen historically bei: Datenauslegung Manufacturing-Konsistenz Regulatorischen Details (nicht primär bei Sicherheitsproblemen) Wenn diese beseitigt wurden → die Tür ist offen. 📉 6. Risiken trotz Zulassung Eine Zulassung garantiert keinen kommerziellen Erfolg: Ärzte sind an das günstige compounding-Bevacizumab gewohnt Versicherer könnten substitutive Strategien verfolgen Konkurrenzprodukte wie Vabysmo sind effizient, modern und sehr stark im Markt Erfolg hängt also stark von Preis + Marketing + Kostenerstattung ab. 🧭 Kurzfazit Wenn eine Zulassung kommt: → Fundamentale Neubewertung von OTLK → Markteintritt mit Alleinstellungsmerkmal → Umsatzpotenzial: dreistellige Mio-Bereiche möglich → Aber: Marktumsetzung bleibt der entscheidende Faktor

Sag ich ja, bis Ende November sind wir bei 2 Euro 😇

1,60 wahnsinn ✈️

Dilemma: Wie oft passiert genau das Gegenteil von dem, was Alle annehmen (siehe u.a. erwarteter Krypto-Boom im Oktober + November 😒) und dann winkt genau da die fette Rendite, wo die Überraschung eintritt (da noch nicht "eingepreist", wie es immer so schön heißt). Aber prinzipiell stimme ich zu, würde momentan eher nochmal bei 1,10€ als bei 0,x nachlegen, wenn ich nachlegen wollte.

Ich denk mal die Weihnachtsgeschenke könnten dieses Jahr etwas üppiger ausfallen. 😉🙏🍀

Also sollte es unter 1€ nach den News fallen, brauchst hier auch nicht investieren, dann glauben die Investoren nicht daran das es die FDA diesmal durch winkt.

kann schon sein das es nochmal fällt. war damals auch mal kurzeitig auf von 0,7 auf 1,10€ und ging zurück auf 0,75. wenn keine news kommen wird das nicht bei über 1,30 bleiben sondern knapp über bzw. beim boden der bei 1,05 lag. aber hoffen wir das beste. bin allerdings aktuell woanders investiert. komme aber sollte es unter 1€ fallen.

Hmm, was hier wohl heute passiert wäre, wenn die News nicht ausgerechnet am großen Marktkorrekturtag gekommen wäre? 🙄

Kaum geschrieben, kommt ein kleiner Rutsch, bin besser wieder still. 🤐

Ist der Handel irgendwie ausgesetzt, oder hat sich der Markt nun einfach auf $1,55 als fairen Preis geeinigt? 🤔 Dachte, wir knacken heute noch die 50 Mio. Volumen, aber jetzt ist schon ne ganze Weile merkwürdiger Stillstand.

Ich hoffe auf jeden Fall dass es diesmal klappt. Sieht bis jetzt gut aus. Hab hier eine Menge Kapital reingesteckt. 😎💪

Ehrlich gesagt, wäre mir das fast lieber als umgekehrt, sonst wird es psychologisch für mich ein ähnlich harter Ritt auf der Rasierklinge wie im Februar 22 bei Steinhoff. Warum ? Nun, mein EK vom August liegt bei 2,60 Euro. Bleibt der Kurs bis Silvester deutlich drunter und würde erneut keine Zulassung erteilt, stürzt er wieder wie im August ab, vielleicht mehr, vielleicht weniger, je nachdem was bei den Zahlen am 18.12. rauskommt, auch hinsichtlich des anlaufenden EU Geschäfts. Sollte der Kurs aber höher als 5 Euro steigen, weil der Markt zur Einschätzung kommt diese Zahlen sind gut und die Zulassung wird klappen, kann man bei Nichtzulassung nicht mehr rechtzeitig reagieren, da halber Handelstag.... 😱

Schwierig vorherzusagen. Ich persönlich kann es mir allerdings nicht vorstellen. 😎

Das fällt vorher bestimmt nochmal auf nen euro.

Das hat doch noch gar nicht richtig angefangen. 🤦‍♂️ 2026 wird mit hoher Wahrscheinlichkeit der absolute Hammer werden. 😎