OTL nach dem RS 1:20 WKN: A4046T ISIN: US69012T3059 Kürzel: OTLK Forum: Aktien User: Pinoy80
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-9,14 % -0,0292
02:00:00 Uhr,
Nasdaq
Kommentare 2.816
R
Rpunkt,
29.08.2025 19:10 Uhr
0
Ich denke mal jeder behandelnde Arzt diagnostiziert die Ausgangssituation, therapiert und dokumentiert in der Akte des Patien das Ergebnis, oder ?
M
MK1994,
29.08.2025 19:08 Uhr
0
dann heißt es wiedee „hätte hätte“ 😄
M
MK1994,
29.08.2025 19:08 Uhr
0
sag niemals nie. warten wir nächste woche ab
M
MK1994,
29.08.2025 19:08 Uhr
0
heut ist freitag, hätten wir eigentlich wissen sollen/können 😬😬
E
M
MK1994,
29.08.2025 19:07 Uhr
0
nein hab ja order raus
G
U
USC,
29.08.2025 18:35 Uhr
0
Mmh dachte heute geht es etwas hoch …
cabal06ba,
29.08.2025 18:22 Uhr
0
Auf Deutsch : Hallo, falls die FDA keine neue Studie, sondern nur „neue Daten“ zur Bestätigung von NORSE TWO verlangt, haben Sie Folgendes bereits berücksichtigt? ONS-5010 müsste in der EU bereits über mehr als acht Wochen an vielen Patienten angewendet worden sein, und die behandelnden Ärzte hätten somit einen umfangreichen Datensatz zur Wirksamkeit in der Praxis.
Klingt nach einem Hoffnungsschimmer, aber werden bei der Real-Anwendung denn überhaupt noch irgendwelche vorzeigbaren Daten dokumentiert?
S
SDTONE,
29.08.2025 18:21 Uhr
0
Hab mal die schlaue KI gefragt und die ist der Meinung, dass RWE nur in Kombination mit einer neuen prospektiven Studie (wie NORSE EIGHT sie war) akzeptiert wird. Vorausgesetzt, der Primärendpunkt wird auch wirklich erreicht.
Gilt abzuwarten, was die FDA jetzt spezifisch von Outlook verlangt.
Consti22,
29.08.2025 18:01 Uhr
0
Der Cashbestand ist zugegebenermaßen etwas mau. Laut CEO kommen sie noch 3 Monate hin. Kommt jetzt drauf an wie sich der Markt in Europa entwickelt. Sie rechnen dass sie Anfang 2026 die Gewinnschwelle erreichen. So blöd wie es klingt, das der US Markt noch nicht verfügbar ist, ist für den Moment gar nicht mal so tragisch. Sie müssten für die Markteinführung in den USA erst einmal, laut Schätzungen, über 50 Millionen Dollar aufbringen. Das fällt ja erst mal weg.
R
Rpunkt,
29.08.2025 17:54 Uhr
0
Wäre ich der CEO, würde ich folgendes tun, vorausgesetzt ich habe ein reines Gewissen und bin mir sicher das der Unterschied zur Konkurrenz praktisch irrelevant für die Patienten wäre :
Ich würde den Finger aus dem A.. ziehen und mindestens die doppelte Zahl an üblichen Daten bei einer Studie von den behandelnden Ärzten in der EU anfordern und innerhalb dieser Verdopplung oder Verdreifachung des Datensatzes dann hauptsächlich jene der FDA unter die Nase halten die mustergültig alle FDA - Vorgaben erfüllen... 🤗
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