PAIN THERAPEUTICS WKN: A2PGL8 ISIN: US14817C1071 Kürzel: SAVA Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Guten Morgen, es ist und bleibt spannend mit der FDA. Also wenn ich mir den Chart-Trend so anschaue, haben wir uns jetzt wieder auf dem linearen Anstiegstrend von 34 bis 44 € wiedergefunden. Nach der gestrigen Korrektur, sollte es doch jetzt wieder stetig bergauf gehen, oder?

Ein Tippfehler vielleicht ;-)

Guten Morgen! Man kann eine Petition an die FDA unterschreiben, in der sie aufgefordert wird, einer Simufilam Phase 4 zu gewähren. Weiß vlt jemand was Phase 4 ist? https://www.change.org/p/fda-fda-approve-phase-4-trials-of-the-drug-simufilam-3db204ed-28b3- 4fd1-b875-f8c842ef1d19

Guten Morgen, Kann ja schon mal vorkommen 😅

Guten Morgen. In einem älteren Artikel habe ich gelesen, dass die fda eigentlich dafür ist, die 6. häufigste Todesursache der Amerikaner zu verhindern, indem sie das bislang wirksamste Medikament zulassen. Aber wenn jemand für viel Geld eine Unterschrift für die Zulassung weglässt… soll schon mal vorkommen, dass die Meinung sich für Geld ändert 😄

Comment by Dr Buckaroo on SA: Concerning the FDA, I am still a little nervous that they will do the right thing. In a fair and just world, yes, they should, but they are a bureaucratic agency and prone to corruption. The Aducanab debacle is proof of that. They can easily be swayed by special interest groups to do their bidding. BIIB has a vested interest in not seeing Simufilam come to market, so wouldn't doubt that they are putting some pressure on FDA through back channels, and potentially might also be behind the CP attack. So, I am a little skeptical that the FDA will step up and do the right thing. What gives me some comfort that the FDA will do the right thing are: 1) So far they have been working well with SAVA during P2 approval and review and they granted a SPA, this is encouraging. 2) SAVA has been funded by the FDA sister agency NIH, so this is also encouraging. 3) There are AD groups that hopefully will put pressure on the FDA that might counteract any negative pressure they are experiencing from other groups (aka the CP). Hopefully, the FDA will be honorable and do the right thing for humanity and suffering AD patients and give Simufilam a fair shot. I'll breathe a huge sigh of relief once P3 officially starts, and the FDA dismisses the CP as non-relevant. Once we get over those hurdles, then I'll have a little more trust in the FDA to do the right thing. Overall, I am very bullish and long SAVA, just skeptical of the government system and influence of bad actors.

Wenn die Aktie bei 700$ steht wir alle bis dahin noch dabei sind, danke können wir gerne eine Feier irgendwo tätigen für uns alle hir im forum! Ein forum treff 😉

Genau 🤞🤞🤞

Aber OK erst mal wieder die 100$ ZURÜCK EROBERN

Wenn schon in 2022 die Vermarktung erfolgt, wie es erwähnt wurde, dann könnte die Aktie im 2023 tatsächlich bei 700 Dollar liegen 😍

Also wenn die Zulassung kommt bzw. Wir vor der Zulassung stehen sind glaube ich selbst 700$ ein Witz. Was sind 25 Milliarden Markt wert dann....?

Jo... hab auch gerade einen Zielverkauf auf 620,-EUR gesetzt! Kann losgehen! :))

Danke wieder mal für eure Beiträge! 700$ ist ein sportliches Ziel 😄 aber da sag ich nicht nein 😊

Lohnt sich wirklich zu lesen und es wird auch wieder erwähnt das die Aktien sogar 2023 auf 700$ stehen könnte... Das ist stand heute ein verzwölfachnung....

So wie Moderna vor einem Jahr zu 20 USD pro Aktie gehandelt wurde und Anwaltskanzleien sie wegen irreführender Behauptungen verfolgten, glaube ich, dass Cassava Sciences in zwei Jahren nach Genehmigung für über 700 USD pro Aktie gehandelt werden könnte. Es gibt nichts auch nur annähernd das, was Simufilam und SavaDx in klinischen Studien gezeigt haben. Die fraglichen Daten stammen aus klinischen Studien mit Mäusen und nicht den neuesten offenen Daten. Das Risiko-Rendite-Verhältnis kann hier nicht ignoriert werden. Das Risiko bei dieser Investition besteht im Wesentlichen darin, dass die FDA bei der Zulassung von Simufilam bei Cassava Sciences einen härteren Ansatz verfolgt, um die laxe Zulassung von Aducanumab auszugleichen.

Die FDA könnte gezwungen sein, Cassava Sciences zu schützen, da sie zeigen würde, dass sie nach der höchst fragwürdigen Zulassung von Aducanumab durch Biogen der Erforschung der Alzheimer-Krankheit Priorität einräumt und nicht einem bestimmten Unternehmen . Das Debakel von Cassava Sciences könnte der FDA einen Deckmantel für die Behandlung der Alzheimer-Krankheit und die Zulassungsgrenze geben. Es stimmt, dass für Alzheimer-Patienten dringend etwas getan werden muss. Darüber hinaus könnte die FDA missbilligen, dass Leerverkäufer den Citizen-Petition-Mechanismus als Atomwaffe nutzen und mit einer eigenen Atomwaffe reagieren. Das Medikament von Biogen erhielt eine beschleunigte Zulassung mit weniger als spektakulären Daten und schwerwiegenden Nebenwirkungen. Bei der Art von Daten zu Simufilam und seinem Sicherheitsprofil würde ich die Chance auf eine bahnbrechende Designation oder vorzeitige Zulassung auf 95 % einschätzen . Obwohl es sich bei den aktuellen Phase-3-Studien um eine zweiarmige kontrollierte Studie handelt, könnten wir eine vorzeitige bedingte Zulassung von Simufilam sehen, wenn eine 6- oder 9-monatige Zwischendatenauslesung die gleichen Ergebnisse mit einer Placebo-kontrollierten Gruppe zeigt. Offiziell umfasst die Phase-3-Studie eine 12-Monats- und eine 18-Monats-Gruppe. In diesem Fall könnten vorläufige Daten oder die 12-Monats-Daten ausreichen, damit die FDA Simufilam aufgrund der signifikanten Fortschritte, die bei den Phase-2-Daten bei Patienten gezeigt wurden, für die Vermarktung freigegeben wird.Damit bleibt die Tür für die Zulassung von Simufilam im vierten Quartal 2022 offen.