TREVENA Forum: Community User: AdlerX8

Ich denke wir brauchen hier noch Geduld bis Ende des Jahres bis neue größere Impulse kommen könnten... wenn die Studie positiv verlaufen sollte kann ich mir Kurse um 2€ gut vorstellen bis zu einem nächsten pdufa Termin irgendwann nächstes Jahr dann

Heute kommt die Reaktion. Nicht stark, aber die Richtung stimmt.

Zumindest nicht negativ. Verstehe den Kursverlauf nicht.

Klingt doch als wären die Tests positiv verlaufen ...

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/06/24/1872864/0/en/Trevena-Announces-Publication-of-APOLLO-2-Results-in-Pain-Practice.html

CHESTERBROOK, PA., 24. Juni 2019 (GLOBE NEWSWIRE) - Trevena, Inc. (NASDAQ: TRVN) , ein biopharmazeutisches Unternehmen, das sich auf die Entwicklung und Vermarktung neuartiger Arzneimittel für Patienten mit Erkrankungen des Zentralnervensystems (ZNS) konzentriert, gab heute bekannt Die Veröffentlichung von APOLLO-2 (zentrale Phase 3) führt in der Schmerzpraxis zu den Wirkungen von Oliceridin (TRV130) zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen nach Abdominoplastik. Die Veröffentlichung: „APOLLO-2: Eine randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Untersuchung von Oliceridin (TRV130), einem G-Protein-abhängigen Liganden am µ-Opioid-Rezeptor, zur Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen nach Abdominoplastik“, Der Hauptautor, Dr. Neil Singla, CEO von Lotus Clinical Research, ist online unter https://doi.org/10.1111/papr.12801 verfügbar . „IV-Opioide bleiben eine wichtige Option für Ärzte bei der Behandlung von mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen nach der Operation für eine Untergruppe von Patienten. In dieser Studie sorgte Oliceridin im Vergleich zu Placebo für eine statistisch überlegene Schmerzlinderung mit einem raschen Wirkungseintritt und einem günstigen Sicherheitsprofil “, sagte Dr. Singla. "Diese Ergebnisse stimmen mit denen der zentralen Phase-3-Studie von APOLLO-1 bei Bunionektomie-Patienten überein, was darauf hindeutet, dass Oliceridin wirksam und gut verträglich ist und bei Patienten mit mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen eine Schmerzlinderung bewirken könnte." Studienzusammenfassung und Hauptergebnisse: In APOLLO-2, einer randomisierten, doppelblinden, placebokontrollierten und aktiv kontrollierten Phase-3-Studie, wurden 401 Patienten nach Abdominoplastik 24 Stunden lang entweder Oliceridin, Morphin oder Placebo intravenös (iv) verabreicht. Es gab drei Dosierungsschemata für Oliceridin (0,1 mg, 0,35 mg und 0,5 mg) und eines für Morphin (1 mg), die jeweils vom Patienten selbst verabreicht wurden, um die Schmerzen zu kontrollieren. Der primäre Endpunkt der Studie wurde erreicht: Der Anteil der Patienten, die auf die Behandlung ansprachen, war in allen Behandlungsplänen mit Oliceridin statistisch signifikant höher als bei Placebo. Die Ergebnisse zeigten, dass die Analgesie mit Oliceridin schnell einsetzte und der Anteil der Therapieantworter in den beiden höheren Oliceridin-Dosierungsschemata ähnlich war wie bei Patienten, die Morphin erhielten. Die in der Studie am häufigsten berichteten unerwünschten Ereignisse waren Übelkeit, Erbrechen, Schläfrigkeit und Kopfschmerzen. Der Anteil der Patienten mit einem respiratorischen Sicherheitsereignis war in allen Oliceridin-Behandlungsgruppen im Vergleich zu Morphin geringer, obwohl dieser Unterschied keine statistische Signifikanz erreichte. Die Daten zur Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit dieser Studie stimmen mit den Daten überein, die in früheren veröffentlichten klinischen Studien zu intravenös verabreichtem Oliceridin ermittelt wurden, und legen nahe, dass Oliceridin eine wichtige neue therapeutische Alternative für die Behandlung von Patienten mit mittelschweren bis schweren akuten Schmerzen bei intravenös verabreichten Patienten darstellt Opioid ist gerechtfertigt. Über Oliceridin Oliceridin ist ein G-Protein-abhängiger (selektiver) Mu-Opioid-Rezeptor (MOR) -Ligand, der zur Behandlung mittelschwerer bis schwerer akuter Schmerzen in Krankenhäusern oder anderen kontrollierten klinischen Situationen entwickelt wird, in denen eine intravenöse (IV) Therapie erforderlich ist. Es handelt sich um eine neue chemische Einheit mit einem neuartigen Wirkungsmechanismus, der ein gezielteres Targeting neu entdeckter Pfade mit dem Potenzial für weniger Nebenwirkungen ermöglicht. Oliceridin ist ein Prüfpräparat und wurde von der FDA oder einer anderen Aufsichtsbehörde nicht zugelassen. Wenn dies genehmigt wird, geht das Unternehmen davon aus, dass Oliceridin als kontrollierte Substanz der Liste II eingestuft wird.

Was ist los heute?

Hätte nicht gedacht, dass es heute noch Mal so runter geht. Naja, ein halbes Jahr kann ich warten.

Trevena wird schätze ich jetzt in einem Tiefschlaf verfallen und leider langsam Stück für Stück weiter fallen. Im Q4 gibt's dann TopLine Data. Das dürfte als Katalysator dienen und im Q1 die NDA.

haha! Ne das wird schön weiter investiert :)

Ist doch top. Gut gemacht. Aber nicht gleich alles verprassen 😉

Jup, bin jetzt auch erstmal wieder raus. 10% mitgenommen. Komme aber sicher wieder!

Kommt aber zum Start ganz schön Schwung rein...

Das dauert noch ewig.

NDA erst im Q1 2020..

Ich denke hier bleibt noch genügend Zeit zum kaufen.