TREVENA Forum: Community User: AdlerX8

Aber ich halte. Notfalls auch 2 oder 3 Jahre. Das Ding hat für mich großes Potential.

Ich weiß es nicht. Sagen wir es so: ich wäre nicht überrascht. Strategisch wäre es clever, Trevena jetzt zu übernehmen, die Anschlussforschung zu finanzieren, und dann das Medi unter der eigenen Firma laufen zu lassen. Aber wissen kann man das nicht...

halte das für extrem wahrscheinlich....Trevena ist momentan eine sehr geile Chance, momentan meine fast größte Position.

Für wie realistisch haltet ihr es dass das Interesse eines größeren Unternehmen geweckt wurde welches einstiegt oder sogar übernimmt?

Hab jetzt weiter nachgekauft...hab noch welche zu 65cent bekommen

Mal zum Argument Trevena wäre eine zu starke Konkurrenz: wenn ich im Vordtand von Merck oder Gilead säße, würde ich das nicht als Konkurrenz, sondern als Chance sehen. Oliceridin zulassen, Trevena günstig schlucken (oder sogar vorher noch viel günstiger schlucken), die Anschlussforschung finanzieren und dann hätte ein großer Konzern echt eine gute Alternative zu Morphin. Große Konzerne in der Pharma-Industrie behindern Konkurrenten selten; eher kaufen sie diese vorher. Nur m. Meinung dazu.

Noch nicht sicher, aber eine Tendenz ist erkennbar. Eine Zulassung wäre wohl eher eine Überraschung.

wie bereits erwähnt, ist die FDA in keiner Weise an das Votum gebunden. Im Falle von Provenge, dem ersten Vaccin in der therapeutischen Onkologie, genügte ein 17:0 bzw. 13:4 beim AC nicht, um eine Zulassung zu erhalten. Im gestrigen AC, bzw. bei den Briefing Documents auch, gab es mehrfach Konfusion...sogar bei den Angestellten der Arzneimittelbehörde, so dass ein solches Abstimmungsergebnis (7:8 oder 8:7) für die FDA nicht wirklich von entscheidender Bedeutung sein kann. Vielmehr werden Pro und Contra auf den Tisch kommen, um dann ein abschliessendes Urteil zu fällen. Ein nahezu einstimmiges Urteil der Expertenrunde ist für die Entscheidungsfindung der FDA sicherlich von Vorteil, jedoch dem zitierten Bsp. (Provenge) folgend, nicht unbedingt zwingend. Wie der Vorsitzende des AC (Kevin Zacharoff) abschliessend festgestellt hat, erleichtert dieses Abstimmungsergebnis die Entscheidungsfindung nicht wesentlich und doch wurden Argumente getauscht, die bei dieser Berücksichtigung finden werden. Wichtig für das weitere Vorgehen wäre, schnellstmöglich das Protokoll des AC zu bekommen. Ayber das dauert, wenn mich meine Erinnerung nicht im Stich lässt, ungefähr 4 Wochen - das reicht nicht vor PDUFA. Das Abstimmungsergebnis kommt in Teilen zumindest nicht überraschend. Wie bereits im Vorfeld vermutet, war davon auszugehen, dass ein Biostatistiker seine Zustimmung verweigert (weil zB Atemdepression nicht stat signifikant nachgewiesen wurde), die Anästhesisten diese Tendenz der verminderten Atemdepression jedoch wohlwollend zur Kenntnis nehmen. Übelkeit und Kotzeritis ist ebenso für den Anästhesisten, der mit dem Patienten "arbeitet", von grösserer Bedeutung als für den Hepatologen, für den wahrscheinlich das Signal der Lebertox von grösserer Bedeutung ist. Wie weiter? Nachdem sich meine Erwartungen (50/50) im Abstimmungsergebnis (7:8) wiederfinden, bin ich noch unschlüssig, wie ich mit meinen 15.000 Aktien umgehen soll. Bei einem 9:6 wäre der Kurs sicherlich gestiegen und man hätte mit einem Teilverkauf die Position absichern können. Nun werde ich bemüht sein, das Abstimmungsverhalten mit Begründung der AC-Mitglieder ausfindig zu machen (auch ohne FDA-Protokoll). Falls die Praktiker aus der Anästhesie sich mehrheitlich für Zulassung ausgesprochen haben, wird dies meine Entscheidung beeinflussen.

:-))) hehehe, abwarten

Das kannst du aber vielen nicht klar machen.....hier sind auch viele Taschengeldzocker dabei die meinen direkt mal eben 300% machen zu können. Die Realität sieht anders aus!!!

2nov abwarten

Fda sagte ganz zum Schluss dass das adcom ihnen die entscheidung nicht wirklich einfacher gemacht hat

Die haben doch andere Produkte auch

Abwarten tee trinken, das letzte Wort ist noch nicht gesprochen

Ja Game Over

Ich glaube hier, das manche den Bericht nicht verstanden haben