VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion
Kurze Zusammenfassung mit KI: der Zulassungsantrag ist bereits bei der EMA eingereicht worden. Und noch wichtiger: Die EMA hat ihn technisch validiert und wird jetzt mit der eigentlichen inhaltlichen Prüfung beginnen. Es geht also nicht mehr darum, ob ein Antrag überhaupt möglich ist. Ganz einfach gesagt: Pfizer und Valneva haben den Antrag auf Zulassung eingereicht. Die EMA hat geprüft, ob der Antrag vollständig und formal korrekt ist → das nennt man hier „technical validation“. Die EMA hat den Antrag akzeptiert/validiert. Jetzt beginnt die eigentliche wissenschaftliche Prüfung: Wirksamkeit, Sicherheit, Qualität der Herstellung usw. Erst nach dieser Prüfung entscheidet sich, ob der Impfstoff zugelassen wird. Der entscheidende Satz aus der Mitteilung Die EMA habe den Zulassungsantrag „validated“ und „will begin its assessment of the application“ – auf Deutsch: Der Antrag wurde angenommen und die EMA wird nun mit seiner Bewertung beginnen.
Kurze Zusammenfassung mit KI: der Zulassungsantrag ist bereits bei der EMA eingereicht worden. Und noch wichtiger: Die EMA hat ihn technisch validiert und wird jetzt mit der eigentlichen inhaltlichen Prüfung beginnen. Es geht also nicht mehr darum, ob ein Antrag überhaupt möglich ist. Ganz einfach gesagt: Pfizer und Valneva haben den Antrag auf Zulassung eingereicht. Die EMA hat geprüft, ob der Antrag vollständig und formal korrekt ist → das nennt man hier „technical validation“. Die EMA hat den Antrag akzeptiert/validiert. Jetzt beginnt die eigentliche wissenschaftliche Prüfung: Wirksamkeit, Sicherheit, Qualität der Herstellung usw. Erst nach dieser Prüfung entscheidet sich, ob der Impfstoff zugelassen wird. Der entscheidende Satz aus der Mitteilung Die EMA habe den Zulassungsantrag „validated“ und „will begin its assessment of the application“ – auf Deutsch: Der Antrag wurde angenommen und die EMA wird nun mit seiner Bewertung beginnen.
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