VALNEVA SE WKN: A0MVJZ ISIN: FR0004056851 Forum: Aktien Thema: Hauptdiskussion

Kurze Zusammenfassung mit KI: der Zulassungsantrag ist bereits bei der EMA eingereicht worden. Und noch wichtiger: Die EMA hat ihn technisch validiert und wird jetzt mit der eigentlichen inhaltlichen Prüfung beginnen. Es geht also nicht mehr darum, ob ein Antrag überhaupt möglich ist. Ganz einfach gesagt: Pfizer und Valneva haben den Antrag auf Zulassung eingereicht. Die EMA hat geprüft, ob der Antrag vollständig und formal korrekt ist → das nennt man hier „technical validation“. Die EMA hat den Antrag akzeptiert/validiert. Jetzt beginnt die eigentliche wissenschaftliche Prüfung: Wirksamkeit, Sicherheit, Qualität der Herstellung usw. Erst nach dieser Prüfung entscheidet sich, ob der Impfstoff zugelassen wird. Der entscheidende Satz aus der Mitteilung Die EMA habe den Zulassungsantrag „validated“ und „will begin its assessment of the application“ – auf Deutsch: Der Antrag wurde angenommen und die EMA wird nun mit seiner Bewertung beginnen.

Das ist der Zulassungsantrag, jetzt wird die Zulassung geprueft. Sehr gute Nachricht, auch fuer Pfizer, die dringend Erfolge brauchen.

https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-and-valnevas-lyme-disease-vaccine-candidate

Bin ich jetzt zu blöd? Kann mir das einer erklären? Wenn ich das richtig verstehe, ist der Zulassungsantrag noch nicht eingereicht, sondern nur die Unterlagen werden erst mal geprüft, ob sie für einen Zulassungsantrag ausreichen würden?

Zumindest ist mal der Grundstein gelegt :)

Machen wir erst Mal 3€ dann 4€ U dann sehen wir weiter😄

🥂

Bald 5 Euro 💪😎

Oh happy Day..... ☘️☘️☘️☕️🙋‍♂️

Yeeeeeees 💪🏻

"EMA validiert Zulassungsantrag für Borreliose-Impfstoff von Pfizer und Valneva" https://de.investing.com/news/assorted/ema-validiert-zulassungsantrag-fur-borrelioseimpfstoff-von-pfizer-und-valneva-432SI-3621042

https://valneva.com/wp-content/uploads/2026/08/FINAL-Lyme-EMA-Technical-Validation-Press-Release_8.13.26.pdf

Welch ein Wunder dass grün ist

Gibt es was neues vom Live-Webcast heute?